- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06570837
Jernmangel blandt børn med type1 DM i Assiut Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæmisk og ikke-anæmisk jernmangel: er et globalt folkesundhedsproblem, der påvirker både udviklingslande og udviklede lande med store konsekvenser for menneskers sundhed såvel som social og økonomisk udvikling. Jernmangelanæmi (IDA) ser ud til at være mere almindelig hos diabetikere sammenlignet med ikke-anæmiske patienter. -diabetisk befolkning, jernmangel (ID) og IDA kan forringe glukosehomeostase hos mennesker og kan påvirke den glykæmiske kontrol negativt og disponere for flere komplikationer hos diabetespatienter. På den anden side er diabetes og dens komplikationer forbundet med anæmi, og dens korrektion forbedrer diabeteskontrol og kan forhindre eller forsinke forekomsten af komplikationer. (1) Jernmangelanæmi er den mest almindelige type anæmi. Det opstår, når din krop ikke har nok jern, som din krop har brug for for at lave hæmoglobin. Når der ikke er nok jern i dit blod, kan resten af din krop ikke få den mængde ilt, den har brug for.(2) Jernmangelanæmi kan være til stede, uden at en person oplever symptomer. (3) Det har en tendens til at udvikle sig langsomt; derfor har kroppen tid til at tilpasse sig, og sygdommen bliver ofte uerkendt i nogen tid. (4) Hvis der er symptomer, kan patienter vise sig med tegn på bleghed (reduceret oxyhæmoglobin i hud eller slimhinder)(5) og symptomer på træthed, svaghed, svimmelhed, svimmelhed, dårlig fysisk anstrengelse, hovedpine, nedsat evne til at koncentrat, kolde hænder og fødder, kuldefølsomhed, øget tørst og forvirring. (6)(7) Ingen af disse symptomer (eller nogen af de andre nedenfor) er følsomme eller specifikke. I svære tilfælde kan åndenød opstå. (8) Pica kan også udvikle sig; hvoraf forbrug af is, kendt som pagophagia, er blevet foreslået at være det mest specifikke for jernmangelanæmi.(9)
Jernmangel uden anæmi er blevet forbundet med:
- svaghed, træthed, nedsat træningsevne, koncentrationsbesvær og dårlig arbejdsproduktivitet(10)
- neurokognitiv dysfunktion inklusive irritabilitet(11)
- fibromyalgi syndrom (12)
- restless legs syndrom (13)
- symptompersistens hos patienter behandlet for hypothyroidisme(14)
- dårlige neuroudviklingsresultater hos spædbørn født af mødre med jernmangel.(15)
Jernmangelanæmi bekræftes af tests, der inkluderer serumferritin, serumjernniveau, serumtransferrin og total jernbindingskapacitet. (16) Et lavt serumferritin er oftest fundet. Serumferritin kan dog forhøjes ved enhver form for kronisk inflammation og er derfor ikke konsekvent nedsat ved jernmangelanæmi.(17) Serumjernniveauer kan måles, men serumjernkoncentrationen er ikke så pålidelig som målingen af både serumjern- og serumjernbindende proteinniveauer. (18) Procentdelen af jernmætning (eller transferrinmætningsindeks eller procent) kan måles ved at dividere niveauet af serumjern med total jernbindingskapacitet og er en værdi, der kan hjælpe med at bekræfte diagnosen jernmangelanæmi; dog skal andre tilstande også overvejes, herunder andre former for anæmi.(19)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa sayed, MD
- Telefonnummer: 01003908556
- E-mail: esrasayed567@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shimaa kamal
- Telefonnummer: 01024982398
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i folkeskolealderen med type 1-diabetes fra 6 år til 12 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Alle børn med type 1-diabetes under 6 år og over 12 år. 2-Ekskluder andre autoimmune sygdomme forbundet med diabetes mellitus (hypothyroidisme, Addisons sygdom, perniciøs anæmi, cøliaki).
3-Enhver tilstand, der påvirker jernmetabolismen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdage forekomsten af anæmisk og ikke-anæmisk jernmangel hos børn med type 1-diabetes.
Tidsramme: baseline
|
opdage forekomsten af anæmisk og ikke-anæmisk jernmangel hos børn med type 1-diabetes.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere indvirkningen af anæmisk og ikke-anæmisk jernmangel hos børn med type 1-diabetes på deres almene tilstand
Tidsramme: baseline
|
vurdere indvirkningen af anæmisk og ikke-anæmisk jernmangel hos børn med type 1-diabetes på deres almene tilstand
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Iron deficieny in type 1 DM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jern
-
Qualia Life SciencesIkke rekrutterer endnu
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraAfsluttetJernmangelForenede Stater
-
Englewood Hospital and Medical CenterRekruttering
-
PharmaLinea Ltd.AfsluttetJernmangel | JernmangelanæmiSlovenien
-
CMH Multan Institute of Medical SciencesAfsluttetGraviditet | Jernmangelanæmi (IDA)Pakistan
-
American Regent, Inc.Afsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishAfsluttetJernmangel | JernmangelanæmiDominikanske republik
-
American Regent, Inc.Afsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishAfsluttetJernmangel | Anæmi | JernmangelanæmiDominikanske republik