Skutečná světová studie o extranodálním lymfomu
23. srpna 2024 aktualizováno: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Cílem této studie je prospektivně shromáždit klinické informace o pacientech s extranodálním lymfomem a prozkoumat nejlepší terapeutické strategie v reálné populaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lymfom je častá hematologická malignita.
Mnoho různých patologických typů lymfomů může pocházet z extranodálních orgánů nebo může být spojeno s postižením extranodálních orgánů.
U lymfomů s extranodálním postižením konvenční režimy často nemohou poskytnout pacientům uspokojivé výsledky.
Tato studie si klade za cíl prospektivně shromáždit klinické informace o pacientech s extranodálním DLBCL, včetně distribuce postižených míst, klinických a molekulárních charakteristik různých podtypů lymfomů, protokolů klinické léčby a prognózy, aby bylo možné prozkoumat nejlepší terapeutické strategie v populaci v reálném světě. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weili Zhao, MD, PhD
- Telefonní číslo: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pengpeng Xu, MD
- Telefonní číslo: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou non-Hodgkinského lymfomu s extranodálním postižením.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let (včetně 18 let).
- Pacienti nově diagnostikovaní s non-Hodgkinským lymfomem s extranodálním postižením, ať už je primární, sekundární nebo nelze určit.
- Pacienti, kteří podstoupili systematickou klinickou léčbu.
- Pacienti s měřitelnými lézemi obsahujícími alespoň jedno účinné hodnocení účinnosti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají pouze podpůrnou léčbu.
- Pacienti, kteří nemohou získat efektivní data hodnocení účinnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Přežití bez progrese (PFS) bude definováno od data zahájení léčby a data progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Celkové přežití (OS) bude definováno od data zahájení terapie do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXPECT-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .