Реальное исследование экстранодальной лимфомы
23 августа 2024 г. обновлено: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Целью этого исследования является проспективный сбор клинической информации о пациентах с экстранодальной лимфомой и изучение лучших терапевтических стратегий в реальной популяции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфома – распространенное гематологическое злокачественное новообразование.
Многие различные патологические типы лимфом могут возникать в экстранодальных органах или быть связаны с поражением экстранодальных органов.
При лимфомах с экстранодальным поражением традиционные схемы лечения часто не могут обеспечить удовлетворительных результатов для пациентов.
Целью этого исследования является проспективный сбор клинической информации о пациентах с экстранодальной DLBCL, включая распределение пораженных участков, клинические и молекулярные характеристики различных подтипов лимфомы, протоколы клинического лечения и прогноз, чтобы изучить лучшие терапевтические стратегии в реальной популяции. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weili Zhao, MD, PhD
- Номер телефона: 610707 +862164370045
- Электронная почта: zwl_trial@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pengpeng Xu, MD
- Номер телефона: 610707 +862164370045
- Электронная почта: pengpeng_xu@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом неходжкинской лимфомы с экстранодальным поражением.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет (в том числе 18 лет).
- У пациентов с впервые выявленной неходжкинской лимфомой с экстранодальным поражением, является ли она первичной, вторичной или не может быть определена.
- Больные, получавшие систематическое клиническое лечение.
- Пациенты с измеримыми поражениями, имеющими по крайней мере одну эффективную оценку эффективности.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые получают только поддерживающее лечение.
- Пациенты, которые не могут получить эффективные данные оценки эффективности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) будет определяться с даты начала терапии и даты прогрессирования заболевания, рецидива или смерти от любой причины.
|
Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Общая выживаемость (ОВ) будет определяться от даты начала терапии до даты смерти от любой причины.
|
Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXPECT-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .