En virkelig verdensundersøgelse af ekstranodal lymfom
23. august 2024 opdateret af: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at indsamle klinisk information om patienter med ekstranodal lymfom og at udforske de bedste terapeutiske strategier i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lymfom er en almindelig hæmatologisk malignitet.
Mange forskellige patologiske typer af lymfom kan stamme fra ekstranodale organer eller være forbundet med ekstranodale organinvolvering.
For lymfomer med ekstranodal involvering kan konventionelle regimer ofte ikke give tilfredsstillende resultater for patienterne.
Denne undersøgelse har til formål at prospektivt indsamle klinisk information om patienter med ekstranodal DLBCL, herunder fordelingen af involverede steder, kliniske og molekylære karakteristika af forskellige lymfom-subtyper, kliniske behandlingsprotokoller og prognose, for at udforske de bedste terapeutiske strategier i den virkelige verdens befolkning .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weili Zhao, MD, PhD
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pengpeng Xu, MD
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med histologisk bekræftet diagnose non-Hodgkin lymfom med ekstranodal involvering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år (inklusive 18 år).
- Patienter nydiagnosticeret med non-Hodgkin lymfom med ekstranodal involvering, om det er primært, sekundært eller ikke kan bestemmes.
- Patienter, der har modtaget systematisk klinisk behandling.
- Patienter med målbare læsioner, der mindst indeholder én effektiv evaluering af effektivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kun modtager understøttende behandling.
- Patienter, der ikke kan opnå effektive evalueringsdata for effektivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) vil blive defineret fra datoen for start af behandlingen og datoen for sygdomsprogression, tilbagefald eller død af enhver årsag.
|
Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Samlet overlevelse (OS) vil blive defineret fra startdatoen for behandlingen til datoen for dødsfald uanset årsag.
|
Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXPECT-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .