Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een praktijkonderzoek naar extranodaal lymfoom

23 augustus 2024 bijgewerkt door: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Het doel van deze studie is om prospectief klinische informatie te verzamelen over patiënten met extranodaal lymfoom, en om de beste therapeutische strategieën in de echte wereldbevolking te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoom is een veel voorkomende hematologische maligniteit. Veel verschillende pathologische typen lymfoom kunnen hun oorsprong vinden in extranodale organen of geassocieerd zijn met betrokkenheid van extranodale organen. Voor lymfoom met extranodale betrokkenheid kunnen conventionele regimes vaak geen bevredigende resultaten voor patiënten opleveren. Deze studie heeft tot doel prospectief klinische informatie te verzamelen over patiënten met extranodale DLBCL, inclusief de verdeling van de betrokken locaties, klinische en moleculaire kenmerken van verschillende lymfoomsubtypes, klinische behandelingsprotocollen en prognose, om de beste therapeutische strategieën in de echte wereldpopulatie te onderzoeken. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Weili Zhao, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 610707 +862164370045
  • E-mail: zwl_trial@163.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een histologisch bevestigde diagnose van non-Hodgkinlymfoom met extranodale betrokkenheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar (inclusief 18 jaar oud).
  2. Patiënten bij wie onlangs de diagnose non-Hodgkinlymfoom is gesteld met extranodale betrokkenheid, ongeacht of dit primair, secundair is of niet kan worden vastgesteld.
  3. Patiënten die een systematische klinische behandeling hebben ondergaan.
  4. Patiënten met meetbare laesies, die ten minste één effectieve evaluatie van de werkzaamheid bevatten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die alleen ondersteunende behandeling krijgen.
  2. Patiënten die geen effectieve evaluatiegegevens over de werkzaamheid kunnen verkrijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
Progressievrije overleving (PFS) zal worden gedefinieerd vanaf de datum waarop de therapie is gestart en de datum van ziekteprogressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
De totale overleving (OS) wordt gedefinieerd vanaf de startdatum van de therapie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EXPECT-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren