Une étude du monde réel sur le lymphome extraganglionnaire
23 août 2024 mis à jour par: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Le but de cette étude est de collecter de manière prospective des informations cliniques sur les patients atteints de lymphome extraganglionnaire et d'explorer les meilleures stratégies thérapeutiques dans la population réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lymphome est une tumeur maligne hématologique courante.
De nombreux types pathologiques de lymphomes peuvent provenir d’organes extraganglionnaires ou être associés à une atteinte d’organes extraganglionnaires.
Pour les lymphomes avec atteinte extraganglionnaire, les schémas thérapeutiques conventionnels ne peuvent souvent pas fournir de résultats satisfaisants pour les patients.
Cette étude vise à collecter de manière prospective des informations cliniques sur les patients atteints de DLBCL extraganglionnaire, y compris la répartition des sites impliqués, les caractéristiques cliniques et moléculaires des différents sous-types de lymphome, les protocoles de traitement clinique et le pronostic, pour explorer les meilleures stratégies thérapeutiques dans la population réelle. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weili Zhao, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pengpeng Xu, MD
- Numéro de téléphone: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes avec un diagnostic histologiquement confirmé de lymphome non hodgkinien avec atteinte extraganglionnaire.
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans (dont 18 ans).
- Patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome non hodgkinien avec atteinte extraganglionnaire, qu'elle soit primaire, secondaire ou impossible à déterminer.
- Patients ayant reçu un traitement clinique systématique.
- Patients présentant des lésions mesurables, contenant au moins une évaluation efficace de l'efficacité.
Critères d'exclusion :
- Patients qui reçoivent uniquement un traitement de soutien.
- Patients qui ne peuvent pas obtenir de données d'évaluation efficaces de l'efficacité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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La survie sans progression (PFS) sera définie à partir de la date de début du traitement et de la date de progression de la maladie, de rechute ou de décès quelle qu'en soit la cause.
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Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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La survie globale (SG) sera définie à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause.
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Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXPECT-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .