Prawdziwe badanie dotyczące chłoniaka pozawęzłowego
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Celem tego badania jest prospektywne zebranie informacji klinicznych na temat pacjentów z chłoniakiem pozawęzłowym i zbadanie najlepszych strategii terapeutycznych w populacji świata rzeczywistego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chłoniak jest częstym nowotworem hematologicznym.
Wiele różnych typów patologicznych chłoniaków może wywodzić się z narządów pozawęzłowych lub być związanych z ich zajęciem.
W przypadku chłoniaka z zajęciem pozawęzłowym konwencjonalne schematy leczenia często nie zapewniają pacjentom zadowalających wyników.
Celem tego badania jest prospektywne zebranie informacji klinicznych na temat pacjentów z pozawęzłowym DLBCL, w tym rozmieszczenie zajętych miejsc, charakterystyka kliniczna i molekularna różnych podtypów chłoniaka, protokoły leczenia klinicznego i rokowanie, aby zbadać najlepsze strategie terapeutyczne w populacji świata rzeczywistego. .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weili Zhao, MD, PhD
- Numer telefonu: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pengpeng Xu, MD
- Numer telefonu: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem chłoniaka nieziarniczego z zajęciem pozawęzłowym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat (w tym 18 lat).
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem nieziarniczym z zajęciem pozawęzłowym, niezależnie od tego, czy jest to chłoniak pierwotny, wtórny czy też nie można określić.
- Pacjenci poddani systematycznemu leczeniu klinicznemu.
- Pacjenci z mierzalnymi zmianami, u których co najmniej jedna skuteczna ocena skuteczności.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy otrzymują jedynie leczenie wspomagające.
- Pacjenci, którzy nie mogą uzyskać skutecznych danych oceniających skuteczność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) zostanie określony od daty rozpoczęcia terapii oraz daty progresji choroby, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Całkowite przeżycie (OS) zostanie określone od daty rozpoczęcia terapii do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXPECT-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .