En virkelig verdensstudie om ekstranodal lymfom
23. august 2024 oppdatert av: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Målet med denne studien er å prospektivt samle klinisk informasjon om pasienter med ekstranodal lymfom, og å utforske de beste terapeutiske strategiene i den virkelige verden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lymfom er en vanlig hematologisk malignitet.
Mange forskjellige patologiske typer lymfom kan stamme fra ekstranodale organer eller være assosiert med ekstranodal organinvolvering.
For lymfom med ekstranodal involvering kan konvensjonelle regimer ofte ikke gi tilfredsstillende resultater for pasientene.
Denne studien tar sikte på å prospektivt samle klinisk informasjon om pasienter med ekstranodal DLBCL, inkludert fordelingen av involverte steder, kliniske og molekylære karakteristikker av forskjellige lymfomsubtyper, kliniske behandlingsprotokoller og prognose, for å utforske de beste terapeutiske strategiene i den virkelige verdensbefolkningen .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weili Zhao, MD, PhD
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-post: zwl_trial@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pengpeng Xu, MD
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-post: pengpeng_xu@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med histologisk bekreftet diagnose non-Hodgkin lymfom med ekstranodal involvering.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år (inkludert 18 år).
- Pasienter som nylig er diagnostisert med non-Hodgkin lymfom med ekstranodal involvering, enten det er primært, sekundært eller ikke kan bestemmes.
- Pasienter som har fått systematisk klinisk behandling.
- Pasienter med målbare lesjoner, som minst inneholder én effektiv evaluering av effekt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kun mottar støttende behandling.
- Pasienter som ikke kan få effektive evalueringsdata for effekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vil bli definert fra datoen for oppstart av behandlingen og datoen for sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død uansett årsak.
|
Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Total overlevelse (OS) vil bli definert fra startdatoen for behandlingen til datoen for døden uansett årsak.
|
Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXPECT-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .