- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06573099
Eine reale Studie zum extranodalen Lymphom
23. August 2024 aktualisiert von: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Ziel dieser Studie ist es, prospektiv klinische Informationen über Patienten mit extranodalem Lymphom zu sammeln und die besten Therapiestrategien in der realen Bevölkerung zu erkunden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lymphome sind eine häufige hämatologische Malignität.
Viele verschiedene pathologische Arten von Lymphomen können ihren Ursprung in extranodalen Organen haben oder mit einer Beteiligung extranodaler Organe einhergehen.
Bei Lymphomen mit extranodaler Beteiligung können herkömmliche Therapien den Patienten oft keine zufriedenstellenden Ergebnisse liefern.
Diese Studie zielt darauf ab, prospektiv klinische Informationen über Patienten mit extranodalem DLBCL zu sammeln, einschließlich der Verteilung der betroffenen Stellen, klinischer und molekularer Merkmale verschiedener Lymphom-Subtypen, klinischer Behandlungsprotokolle und Prognose, um die besten Therapiestrategien in der realen Bevölkerung zu erkunden .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Weili Zhao, MD, PhD
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-Mail: zwl_trial@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pengpeng Xu, MD
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-Mail: pengpeng_xu@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit histologisch gesicherter Diagnose eines Non-Hodgkin-Lymphoms mit extranodaler Beteiligung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre (einschließlich 18 Jahre alt).
- Patienten mit neu diagnostiziertem Non-Hodgkin-Lymphom mit extranodaler Beteiligung, ob primär, sekundär oder nicht bestimmbar.
- Patienten, die eine systematische klinische Behandlung erhalten haben.
- Patienten mit messbaren Läsionen, die mindestens eine wirksame Wirksamkeitsbewertung enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nur eine unterstützende Behandlung erhalten.
- Patienten, die keine wirksamen Bewertungsdaten zur Wirksamkeit erhalten können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
|
Das progressionsfreie Überleben (PFS) wird ab dem Datum des Therapiebeginns und dem Datum des Fortschreitens der Krankheit, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache definiert.
|
Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
|
Das Gesamtüberleben (OS) wird vom Beginn der Therapie bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache definiert.
|
Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXPECT-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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