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Eine reale Studie zum extranodalen Lymphom

23. August 2024 aktualisiert von: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Ziel dieser Studie ist es, prospektiv klinische Informationen über Patienten mit extranodalem Lymphom zu sammeln und die besten Therapiestrategien in der realen Bevölkerung zu erkunden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lymphome sind eine häufige hämatologische Malignität. Viele verschiedene pathologische Arten von Lymphomen können ihren Ursprung in extranodalen Organen haben oder mit einer Beteiligung extranodaler Organe einhergehen. Bei Lymphomen mit extranodaler Beteiligung können herkömmliche Therapien den Patienten oft keine zufriedenstellenden Ergebnisse liefern. Diese Studie zielt darauf ab, prospektiv klinische Informationen über Patienten mit extranodalem DLBCL zu sammeln, einschließlich der Verteilung der betroffenen Stellen, klinischer und molekularer Merkmale verschiedener Lymphom-Subtypen, klinischer Behandlungsprotokolle und Prognose, um die besten Therapiestrategien in der realen Bevölkerung zu erkunden .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Weili Zhao, MD, PhD
  • Telefonnummer: 610707 +862164370045
  • E-Mail: zwl_trial@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit histologisch gesicherter Diagnose eines Non-Hodgkin-Lymphoms mit extranodaler Beteiligung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre (einschließlich 18 Jahre alt).
  2. Patienten mit neu diagnostiziertem Non-Hodgkin-Lymphom mit extranodaler Beteiligung, ob primär, sekundär oder nicht bestimmbar.
  3. Patienten, die eine systematische klinische Behandlung erhalten haben.
  4. Patienten mit messbaren Läsionen, die mindestens eine wirksame Wirksamkeitsbewertung enthalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nur eine unterstützende Behandlung erhalten.
  2. Patienten, die keine wirksamen Bewertungsdaten zur Wirksamkeit erhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
Das progressionsfreie Überleben (PFS) wird ab dem Datum des Therapiebeginns und dem Datum des Fortschreitens der Krankheit, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache definiert.
Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
Das Gesamtüberleben (OS) wird vom Beginn der Therapie bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache definiert.
Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom

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