Un estudio del mundo real sobre el linfoma extraganglionar
23 de agosto de 2024 actualizado por: Zhao Weili, Ruijin Hospital
El objetivo de este estudio es recopilar prospectivamente información clínica sobre pacientes con linfoma extraganglionar y explorar las mejores estrategias terapéuticas en la población del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfoma es una neoplasia maligna hematológica común.
Muchos tipos patológicos diferentes de linfoma pueden originarse en órganos extraganglionares o estar asociados con afectación de órganos extraganglionares.
Para el linfoma con afectación extraganglionar, los regímenes convencionales a menudo no pueden proporcionar resultados satisfactorios para los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo recopilar prospectivamente información clínica sobre pacientes con DLBCL extraganglionar, incluida la distribución de los sitios afectados, las características clínicas y moleculares de diferentes subtipos de linfoma, los protocolos de tratamiento clínico y el pronóstico, para explorar las mejores estrategias terapéuticas en la población del mundo real. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weili Zhao, MD, PhD
- Número de teléfono: 610707 +862164370045
- Correo electrónico: zwl_trial@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pengpeng Xu, MD
- Número de teléfono: 610707 +862164370045
- Correo electrónico: pengpeng_xu@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con diagnóstico histológicamente confirmado de linfoma no Hodgkin con afectación extraganglionar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años (incluidos los 18 años).
- Pacientes con diagnóstico reciente de linfoma no Hodgkin con afectación extraganglionar, ya sea primaria, secundaria o no se puede determinar.
- Pacientes que han recibido tratamiento clínico sistemático.
- Pacientes con lesiones medibles, que contengan al menos una evaluación efectiva de eficacia.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que sólo reciben tratamiento de soporte.
- Pacientes que no pueden obtener datos de evaluación efectivos de la eficacia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se definirá a partir de la fecha de inicio de la terapia y la fecha de progresión de la enfermedad, recaída o muerte por cualquier causa.
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Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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La supervivencia general (SG) se definirá desde la fecha de inicio de la terapia hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
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Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXPECT-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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