En verklig studie om extranodal lymfom
23 augusti 2024 uppdaterad av: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Syftet med denna studie är att prospektivt samla in klinisk information om patienter med extranodal lymfom och att utforska de bästa terapeutiska strategierna i den verkliga befolkningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lymfom är en vanlig hematologisk malignitet.
Många olika patologiska typer av lymfom kan ha sitt ursprung i extranodala organ eller vara associerade med extranodal organinblandning.
För lymfom med extranodal involvering kan konventionella kurer ofta inte ge tillfredsställande resultat för patienterna.
Denna studie syftar till att prospektivt samla in klinisk information om patienter med extranodal DLBCL, inklusive fördelningen av involverade platser, kliniska och molekylära egenskaper hos olika lymfomsubtyper, kliniska behandlingsprotokoll och prognos, för att utforska de bästa terapeutiska strategierna i den verkliga befolkningen. .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Weili Zhao, MD, PhD
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-post: zwl_trial@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pengpeng Xu, MD
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-post: pengpeng_xu@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med histologiskt bekräftad diagnos av non-Hodgkin lymfom med extranodal inblandning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år (inklusive 18 år).
- Patienter som nyligen diagnostiserats med non-Hodgkin-lymfom med extranodal inblandning, om det är primärt, sekundärt eller inte kan fastställas.
- Patienter som fått systematisk klinisk behandling.
- Patienter med mätbara lesioner, som åtminstone innehåller en effektiv utvärdering av effekt.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som endast får stödbehandling.
- Patienter som inte kan få effektiva utvärderingsdata för effekt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) kommer att definieras från datumet för start av behandlingen och datumet för sjukdomsprogression, återfall eller död oavsett orsak.
|
Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Total överlevnad (OS) kommer att definieras från startdatumet för behandlingen till datumet för dödsfallet oavsett orsak.
|
Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXPECT-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .