Uno studio reale sul linfoma extranodale
23 agosto 2024 aggiornato da: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Lo scopo di questo studio è raccogliere in modo prospettico informazioni cliniche su pazienti con linfoma extranodale ed esplorare le migliori strategie terapeutiche nella popolazione del mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il linfoma è una neoplasia ematologica comune.
Molti diversi tipi patologici di linfoma possono avere origine in organi extranodali o essere associati al coinvolgimento di organi extranodali.
Per il linfoma con coinvolgimento extranodale, i regimi convenzionali spesso non possono fornire risultati soddisfacenti per i pazienti.
Questo studio mira a raccogliere in modo prospettico informazioni cliniche su pazienti con DLBCL extranodale, inclusa la distribuzione dei siti coinvolti, le caratteristiche cliniche e molecolari dei diversi sottotipi di linfoma, i protocolli di trattamento clinico e la prognosi, per esplorare le migliori strategie terapeutiche nella popolazione del mondo reale .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weili Zhao, MD, PhD
- Numero di telefono: 610707 +862164370045
- Email: zwl_trial@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pengpeng Xu, MD
- Numero di telefono: 610707 +862164370045
- Email: pengpeng_xu@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con diagnosi istologicamente confermata di linfoma non Hodgkin con coinvolgimento extranodale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni (inclusi 18 anni).
- Pazienti con nuova diagnosi di linfoma non Hodgkin con coinvolgimento extranodale, se sia primario, secondario o non è possibile determinarlo.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento clinico sistematico.
- Pazienti con lesioni misurabili, contenenti almeno una valutazione effettiva di efficacia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono solo un trattamento di supporto.
- Pazienti che non possono ottenere dati di valutazione efficaci dell’efficacia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) sarà definita dalla data di inizio della terapia e dalla data di progressione della malattia, recidiva o morte per qualsiasi causa.
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Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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La sopravvivenza globale (OS) sarà definita dalla data di inizio della terapia alla data di morte per qualsiasi causa.
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Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXPECT-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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