Tosimaailman tutkimus ekstranodaalisesta lymfoomasta
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivisesti kliinistä tietoa potilaista, joilla on ekstranodaalinen lymfooma, ja tutkia parhaita terapeuttisia strategioita todellisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfooma on yleinen hematologinen pahanlaatuinen syöpä.
Monet erilaiset patologiset lymfooman tyypit voivat syntyä solmukkeiden ulkopuolisista elimistä tai liittyä solmukkeen ulkopuoliseen elimeen.
Jos kyseessä on lymfooma, johon liittyy ekstranodaalinen osallisuus, tavanomaiset hoito-ohjelmat eivät useinkaan voi tarjota potilaille tyydyttäviä tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivisesti kliinistä tietoa potilaista, joilla on ekstranodaalinen DLBCL, mukaan lukien osallistuneiden paikkojen jakauma, eri lymfooman alatyyppien kliiniset ja molekulaariset ominaisuudet, kliiniset hoitoprotokollat ja ennusteet, jotta voidaan tutkia parhaita hoitostrategioita todellisen väestön keskuudessa. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weili Zhao, MD, PhD
- Puhelinnumero: 610707 +862164370045
- Sähköposti: zwl_trial@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pengpeng Xu, MD
- Puhelinnumero: 610707 +862164370045
- Sähköposti: pengpeng_xu@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu non-Hodgkin-lymfooman diagnoosi, johon liittyy ekstranodaalinen osallisuus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta (mukaan lukien 18 vuotta vanha).
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu non-Hodgkin-lymfooma, johon liittyy ekstranodaalinen osallistuminen, olipa kyseessä primaarinen, sekundaarinen tai ei voida määrittää.
- Potilaat, jotka ovat saaneet systemaattista kliinistä hoitoa.
- Potilaat, joilla on mitattavissa olevia leesioita, jotka sisältävät vähintään yhden tehokkaan arvioinnin tehosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat vain tukihoitoa.
- Potilaat, jotka eivät voi saada tehokkaita tehokkuuden arviointitietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Progression-free Survival (PFS) määritellään hoidon aloituspäivästä ja taudin etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärästä.
|
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXPECT-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .