Um estudo do mundo real sobre linfoma extranodal
23 de agosto de 2024 atualizado por: Zhao Weili, Ruijin Hospital
O objetivo deste estudo é coletar prospectivamente informações clínicas sobre pacientes com linfoma extranodal e explorar as melhores estratégias terapêuticas na população do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O linfoma é uma malignidade hematológica comum.
Muitos tipos patológicos diferentes de linfoma podem ter origem em órgãos extranodais ou estar associados ao envolvimento de órgãos extranodais.
Para o linfoma com envolvimento extranodal, os regimes convencionais muitas vezes não conseguem fornecer resultados satisfatórios aos pacientes.
Este estudo tem como objetivo coletar prospectivamente informações clínicas sobre pacientes com DLBCL extranodal, incluindo a distribuição dos locais envolvidos, características clínicas e moleculares dos diferentes subtipos de linfoma, protocolos de tratamento clínico e prognóstico, para explorar as melhores estratégias terapêuticas na população do mundo real. .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weili Zhao, MD, PhD
- Número de telefone: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Pengpeng Xu, MD
- Número de telefone: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com diagnóstico histologicamente confirmado de linfoma não-Hodgkin com envolvimento extranodal.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos (incluindo 18 anos).
- Pacientes recentemente diagnosticados com linfoma não-Hodgkin com envolvimento extranodal, se é primário, secundário ou não pode ser determinado.
- Pacientes que receberam tratamento clínico sistemático.
- Pacientes com lesões mensuráveis, contendo pelo menos uma avaliação efetiva de eficácia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que recebem apenas tratamento de suporte.
- Pacientes que não conseguem obter dados de avaliação eficazes de eficácia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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A Sobrevida Livre de Progressão (PFS) será definida a partir da data de início da terapia e da data de progressão da doença, recaída ou morte por qualquer causa.
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Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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A sobrevida geral (OS) será definida desde a data de início da terapia até a data da morte por qualquer causa.
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Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXPECT-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .