Podpůrné skupiny – model sociálního začleňování a snižování šikany ve škole
27. srpna 2024 aktualizováno: Lisbeth Valla, Oslo Metropolitan University
Název studie: Podpůrné skupiny – model sociálního začleňování a snižování šikany ve škole Design studie: Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie (CRCT) Cíl: Zkoumat účinnost intervence podpůrné skupiny pomocí přístupu zaměřeného na řešení mezi školními dětmi v 5. 7. třída v jihovýchodním Norsku Intervence: Podpůrné skupiny vrstevníků s přístupem zaměřeným na řešení Studijní populace: Školní děti
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost intervence podpůrné skupiny pomocí přístupu zaměřeného na řešení při snižování šikany, zlepšování duševního zdraví, zlepšování kvality života a zvyšování obecné sebeúčinnosti u školních dětí v 5.–7.
Vyšetřovatelé předpokládají, že povědomí o šikaně vytvořené intervencí a posílení postavení dětí jako přispěvatelů k řešení vytvoří pozitivní dominové efekty, z nichž budou mít prospěch všechny děti v intervenčních školách.
Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že děti se skupinou podpory vrstevníků budou po intervenci vykazovat nižší míru šikany, lepší duševní zdraví, lepší kvalitu života a zvýšenou obecnou sebeúčinnost ve srovnání s výchozí úrovní.
Vyšetřovatelé očekávají, že tyto účinky přetrvají i po 3 a 6 měsících.
V souladu s klastrovým RCT vyšetřovatelé provedou paralelní procesní vyhodnocení, aby posoudili rozsah pokrytí intervencí, zda byla intervence provedena podle protokolu, a identifikují faktory, které brání nebo napomáhají realizaci intervence podpůrné skupiny.
Pro hodnocení procesu budou vyšetřovatelé používat rámec představený pokyny Rady pro lékařský výzkum se zaměřením na implementaci (co je implementováno a jak), mechanismy dopadu (jak provedená intervence vyvolává změnu) a kontext (jak kontext ovlivňuje implementace a výsledky).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1586
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lisbeth Valla, Phd
- Telefonní číslo: 004796236870
- E-mail: lisval@oslomet.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Therese Haugerud Bjerketveit, Master
- Telefonní číslo: 004797647479
- E-mail: thhau5268@oslomet.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Nábor
- OsloMet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Základní školy s více než 200 žáky
- Zdravotní sestra zaměstnaná na 50% nebo více pozici
Kritéria vyloučení:
- Základní školy s méně než 200 žáky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Efekt a výsledky v intervenčních školách
Intervenční školy využijí intervenci podpůrné skupiny ohledně šikany a vyloučení.
|
Zkoumat účinnost intervence podpůrné skupiny pomocí přístupu zaměřeného na řešení mezi školními dětmi v 5. až 7. třídě v jihovýchodním Norsku
|
|
Žádný zásah: Výsledky v kontrolních školách
Kontrolní školy zavedou stejná opatření jako obvykle v souvislosti se šikanou a vyloučením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šikana – změna oproti výchozímu stavu u šikany pomocí Olweusova dotazníku na konci intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po ukončení intervence na individuální úrovni v intervenčních školách.
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 18 a týden 32
|
Olweusův dotazník je validovaný dotazník, na který lze odpovědět z ; Vůbec ne (žádná šikana), jednou nebo zřídka, 2-3krát za měsíce nebo asi jednou týdně nebo více (nejhorší možné skóre šikany) (Olweus, 2013).
|
Výchozí stav, týden 6, týden 18 a týden 32
|
|
Duševní zdraví – změna od výchozí hodnoty v oblasti duševního zdraví pomocí dotazníků o síle a obtížích (SDQ), na konci intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po ukončení intervence na individuální úrovni v intervenčních školách.
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 18 a týden 32
|
Dotazníky síly a obtíží (SDQ) je validovaný dotazník, který se skládá z 25 položek (Goodman, 1999). Dotazníky měří emocionální problémy, problémy s chováním, hyperaktivitu, problémy s vrstevníky, prosociální chování a skóre dopadu. Dotazníky mohou být zodpovězeny formou „není pravda“ (nejnižší možné skóre) až „určitě pravdivé“ (nejvyšší možné skóre). Vysoké celkové skóre obtíží znamená, že jedinec zažívá vysokou úroveň obtíží, zatímco nízké skóre znamená nízkou úroveň obtíží. |
Výchozí stav, týden 6, týden 18 a týden 32
|
|
Změna sebeúčinnosti od výchozí hodnoty sebeúčinnosti pomocí obecné škály vlastní účinnosti na konci intervence, 3 měsíce a 6 měsíců po ukončení intervence na individuální úrovni v intervenčních školách.
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 18 a týden 32
|
Obecná škála sebeúčinnosti je formulář, který si sami vyplníte s pěti kategoriemi odpovědí od „zcela souhlasím až „nesouhlasím“.
Škála měří víru v sebeúčinnost.
Nejvyšší skóre ukazuje na nejlepší vlastní účinnost (Bandura, 1997).
|
Výchozí stav, týden 6, týden 18 a týden 32
|
|
Změna kvality života oproti výchozí hodnotě v kvalitě života pomocí Kidscreen -10, 4 měsíce po výchozí hodnotě, ukončení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence v intervenčních i kontrolních školách v 5. až 7. ročníku na úrovni třídy.
Časové okno: Výchozí stav, týden 17, týden 30 a týden 56
|
Index KIDSCREEN-10 je nejkratší verzí dotazníků KIDSCREEN a měří celkovou kvalitu života související se zdravím (Detmar, Bruil, Ravens-Sieberer, Gosch & Bisegger, 2006).
Možné skóre se pohybuje od „vůbec ne“ nebo „nikdy“ (nejnižší možné skóre) po „vysoký stupeň“ nebo „vždy“ (nejvyšší možné skóre).
|
Výchozí stav, týden 17, týden 30 a týden 56
|
|
Prostředí třídy – změna od výchozího stavu pomocí norského studentského průzkumu (Elevundersøkelsen), 4 měsíce, konec intervence a 6 měsíců po ukončení intervence v intervenčních i kontrolních školách v 5. až 7. ročníku na úrovni třídy.
Časové okno: Výchozí stav, týden 17, týden 30 a týden 56
|
K měření prostředí třídy všechny děti v 5. až 7. třídě vyplní norský studentský průzkum (Elevundersøkelsen, UDIR 2023).
Průzkum, který se mimo jiné dotazoval na šikanu a inkluzi ve školním prostředí a na vztah vrstevníků.
|
Výchozí stav, týden 17, týden 30 a týden 56
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisbeth Valla, Phd, OsloMet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 717417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .