- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06578260
Grupy wsparcia – model włączenia społecznego i ograniczenia zjawiska znęcania się w szkole
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisbeth Valla, Phd
- Numer telefonu: 004796236870
- E-mail: lisval@oslomet.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Therese Haugerud Bjerketveit, Master
- Numer telefonu: 004797647479
- E-mail: thhau5268@oslomet.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- OsloMet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Szkoły podstawowe, w których uczy się ponad 200 uczniów
- Pielęgniarka Zdrowia Publicznego zatrudniona na 50% lub więcej stanowiska
Kryteria wykluczenia:
- Szkoły podstawowe liczące mniej niż 200 uczniów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Efekty i rezultaty w szkołach interwencyjnych
Szkoły interwencyjne będą korzystać z interwencji Grupy Wsparcia w zakresie znęcania się i wykluczenia.
|
Zbadanie skuteczności interwencji grupy wsparcia z wykorzystaniem podejścia skoncentrowanego na rozwiązaniach wśród dzieci w wieku szkolnym w klasach 5–7 w południowo-wschodniej Norwegii
|
|
Brak interwencji: Wyniki w szkołach kontrolnych
Szkoły kontrolne wdrożą te same środki, co zwykle, w odniesieniu do znęcania się i wykluczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znęcanie się – zmiana w zakresie znęcania się w stosunku do stanu wyjściowego przy użyciu kwestionariusza Olweusa na koniec interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji na poziomie indywidualnym w szkołach interwencyjnych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 18 i tydzień 32
|
Kwestionariusz Olweusa jest zatwierdzonym kwestionariuszem wypełnianym samodzielnie, na który można odpowiedzieć; Wcale (bez znęcania się), raz lub rzadko, 2-3 razy w miesiącu lub mniej więcej raz w tygodniu lub częściej (najgorszy możliwy wynik znęcania się) (Olweus, 2013).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 18 i tydzień 32
|
|
Zdrowie psychiczne – zmiana stanu zdrowia psychicznego w stosunku do stanu wyjściowego przy użyciu Kwestionariusza Sił i Trudności (SDQ), na koniec interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji na poziomie indywidualnym w szkołach interwencyjnych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 18 i tydzień 32
|
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) to zatwierdzony kwestionariusz samodzielnego wypełniania, składający się z 25 pozycji (Goodman, 1999). Kwestionariusze mierzą problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami, zachowania prospołeczne i ocenę wpływu. Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu można udzielać od „nieprawda” (najniższy możliwy wynik) do „z pewnością prawda” (najwyższy możliwy wynik). Wysoki wynik trudności ogółem wskazuje, że dana osoba doświadcza wysokiego poziomu trudności, natomiast niski wynik wskazuje na niski poziom trudności. |
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 18 i tydzień 32
|
|
Poczucie własnej skuteczności – zmiana poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu Ogólnej skali poczucia własnej skuteczności, na koniec interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji na poziomie indywidualnym w szkołach interwencyjnych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 18 i tydzień 32
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności jest formularzem do samodzielnego stosowania i zawiera pięć kategorii odpowiedzi od „Całkowicie się zgadzam” do „Nie zgadzam się”.
Skala mierzy przekonanie o własnej skuteczności.
Najwyższe wyniki wskazują na najlepsze poczucie własnej skuteczności (Bandura, 1997).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 18 i tydzień 32
|
|
Jakość życia Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu Kidscreen -10, 4 miesiące po wartości wyjściowej, zakończeniu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji, zarówno w szkołach interwencyjnych, jak i kontrolnych, w klasach od 5 do 7 na poziomie klasy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17, tydzień 30 i tydzień 56
|
Indeks KIDSCREEN-10 jest najkrótszą wersją kwestionariuszy KIDSCREEN i mierzy ogólną jakość życia związaną ze stanem zdrowia (Detmar, Bruil, Ravens-Sieberer, Gosch i Bisegger, 2006).
Możliwe wyniki wahają się od „w ogóle” lub „nigdy” (najniższy możliwy wynik) do „wysokiego stopnia” lub „zawsze” (najwyższy możliwy wynik).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 17, tydzień 30 i tydzień 56
|
|
Środowisko klasowe – zmiana w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu norweskiej ankiety wśród uczniów (Elevundersøkelsen), 4 miesiące, koniec interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji, zarówno w szkołach interwencyjnych, jak i kontrolnych, w klasach od 5 do 7 na poziomie klasy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17, tydzień 30 i tydzień 56
|
Aby zmierzyć środowisko klasowe, wszystkie dzieci w klasach od 5. do 7. wypełnią ankietę wśród norweskich uczniów (Elevundersøkelsen, UDIR 2023).
Ankieta, w której pytano m.in. o znęcanie się, włączenie do środowiska szkolnego i relacje rówieśnicze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 17, tydzień 30 i tydzień 56
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisbeth Valla, Phd, OsloMet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 717417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .