- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06578260
Støttegrupper - en model for social inklusion og reduktion af mobning i skolen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisbeth Valla, Phd
- Telefonnummer: 004796236870
- E-mail: lisval@oslomet.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Therese Haugerud Bjerketveit, Master
- Telefonnummer: 004797647479
- E-mail: thhau5268@oslomet.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- OsloMet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grundskoler med mere end 200 elever
- Sundhedsplejerske ansat i en 50% stilling eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Grundskoler med under 200 elever
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten og resultaterne i interventionsskolerne
Interventionsskolerne vil bruge Støttegruppens indsats vedrørende mobning og eksklusion.
|
At undersøge effektiviteten af en støttegruppeintervention ved hjælp af en løsningsfokuseret tilgang blandt skolebørn i 5.-7. klasse i det sydøstlige Norge
|
|
Ingen indgriben: Resultaterne i kontrolskolerne
Kontrolskolerne vil implementere de samme tiltag, som de normalt gør omkring mobning og eksklusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobning - ændring fra baseline i mobning ved hjælp af Olweus-spørgeskemaet ved afslutning af intervention, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af indsats på individniveau på indsatsskoler.
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 18 og uge 32
|
Olweus-spørgeskemaet er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der kan besvares fra ; Slet ikke (ingen mobning), en eller sjældent, 2-3 gange i månederne eller cirka en gang om ugen eller mere (værst mulige mobningsscore) (Olweus, 2013).
|
Baseline, uge 6, uge 18 og uge 32
|
|
Mental sundhed - ændring fra baseline i mental sundhed ved hjælp af styrke- og vanskelighedsspørgeskemaerne (SDQ), ved afslutning af intervention, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af intervention på individuelt niveau på interventionsskoler.
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 18 og uge 32
|
The Strength and Difficulties Questionnaires (SDQ) er et valideret selvrapporteret spørgeskema, som består af 25 punkter (Goodman, 1999). Spørgeskemaerne måler følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer-problemer, prosocial adfærd og effektscore. Spørgeskemaerne kan besvares fra "ikke sandt" (lavest mulig score) til "bestemt sandt" (højest mulig score). En høj samlet sværhedsscore indikerer, at den enkelte oplever et højt sværhedsniveau, mens en lav score indikerer et lavt sværhedsniveau. |
Baseline, uge 6, uge 18 og uge 32
|
|
Self-efficacy-ændring fra baseline i self-efficacy ved hjælp af generel self-efficacy skala, ved afslutning af intervention, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af intervention på individuelt niveau på interventionsskoler.
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 18 og uge 32
|
Den Generelle self-efficacy-skala er en selvadministreret formular med fem svarkategorier fra "Fuldstændig enig til "ikke enig".
Skalaen måler troen på self-efficacy.
Højeste score indikerer den bedste self-efficacy (Bandura, 1997).
|
Baseline, uge 6, uge 18 og uge 32
|
|
Livskvalitetsændring fra baseline i livskvalitet ved brug af Kidscreen -10, 4 måneder efter baseline, afslutning af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention i både interventions- og kontrolskoler i 5. til 7. klasse på klasseniveau.
Tidsramme: Baseline, uge 17, uge 30 og uge 56
|
KIDSCREEN-10-indekset er den korteste version af KIDSCREEN-spørgeskemaerne og måler generel sundhedsrelateret livskvalitet (Detmar, Bruil, Ravens-Sieberer, Gosch & Bisegger, 2006).
Mulige scores spænder fra "slet ikke" eller "aldrig" (lavest mulig score) til "i høj grad" eller "altid" (højest mulig score).
|
Baseline, uge 17, uge 30 og uge 56
|
|
Klassemiljø - ændring fra baseline ved hjælp af den norske elevundersøgelse (Elevundersøkelsen), 4 måneder, slutning af intervention og 6 måneder efter slutning af intervention i både interventions- og kontrolskoler i 5. til 7. klasse på klasseniveau.
Tidsramme: Baseline, uge 17, uge 30 og uge 56
|
For at måle klassemiljøet vil alle børn i 5. til 7. klasse gennemføre den norske elevundersøgelse (Elevundersøkelsen, UDIR 2023).
Undersøgelsen, der blandt andet spørger til mobning og inklusion i skolemiljøet og kammeratforhold.
|
Baseline, uge 17, uge 30 og uge 56
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisbeth Valla, Phd, OsloMet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 717417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .