- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06578260
Steungroepen - een model voor sociale inclusie en vermindering van pesten op school
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisbeth Valla, Phd
- Telefoonnummer: 004796236870
- E-mail: lisval@oslomet.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Therese Haugerud Bjerketveit, Master
- Telefoonnummer: 004797647479
- E-mail: thhau5268@oslomet.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- OsloMet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Basisscholen met meer dan 200 leerlingen
- Volksgezondheidsverpleegkundige werkzaam in een functie van 50% of meer
Uitsluitingscriteria:
- Basisscholen met minder dan 200 leerlingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect en de uitkomsten in de interventiescholen
De interventiescholen zullen gebruik maken van de Steungroepinterventie rond pesten en uitsluiting.
|
Om de effectiviteit van een steungroepinterventie met behulp van een oplossingsgerichte aanpak te onderzoeken onder schoolkinderen in de 5e tot 7e klas in het zuidoosten van Noorwegen
|
|
Geen tussenkomst: De uitkomsten in de controlescholen
De controlescholen zullen dezelfde maatregelen nemen als zij normaal doen op het gebied van pesten en uitsluiting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pesten - verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in pesten met behulp van de Olweus-vragenlijst aan het einde van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie op individueel niveau op interventiescholen.
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 18 en week 32
|
De Olweus-vragenlijst is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die kan worden beantwoord vanuit; Helemaal niet (geen pesten), één of zelden, 2-3 keer in de maanden of ongeveer één keer per week of vaker (slechtst mogelijke pestscore) (Olweus, 2013).
|
Basislijn, week 6, week 18 en week 32
|
|
Geestelijke gezondheid - verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de geestelijke gezondheid met behulp van de Strength and Difficulties Questionnaires (SDQ), aan het einde van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie op individueel niveau op interventiescholen.
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 18 en week 32
|
De Strength and Difficulties Questionnaires (SDQ) is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die uit 25 items bestaat (Goodman, 1999). De vragenlijsten meten emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten, pro-sociaal gedrag en de impactscore. De vragenlijsten kunnen worden beantwoord van ‘niet waar’ (laagst mogelijke score) tot ‘zeker waar’ (hoogst mogelijke score). Een hoge totale moeilijkheidsscore geeft aan dat het individu een hoog niveau van moeilijkheden ervaart, terwijl een lage score een laag niveau van moeilijkheden aangeeft. |
Basislijn, week 6, week 18 en week 32
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit ten opzichte van de basislijn met behulp van de algemene zelfeffectiviteitsschaal, aan het einde van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie op individueel niveau op interventiescholen.
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 18 en week 32
|
De Algemene zelfeffectiviteitsschaal is een zelf in te vullen formulier met vijf antwoordcategorieën, van ‘helemaal mee eens’ tot ‘niet mee eens’.
De schaal meet het geloof in zelfeffectiviteit.
De hoogste scores duiden op de beste zelfeffectiviteit (Bandura, 1997).
|
Basislijn, week 6, week 18 en week 32
|
|
Kwaliteit van leven - verandering ten opzichte van de basislijn in de kwaliteit van leven met behulp van de Kidscreen -10, 4 maanden na de basislijn, einde van de interventie en 6 maanden na het einde van de interventie in zowel interventie- als controlescholen in de 5e tot 7e klas op klasniveau.
Tijdsspanne: Basislijn, week 17, week 30 en week 56
|
De KIDSCREEN-10-index is de kortste versie van de KIDSCREEN-vragenlijsten en meet de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Detmar, Bruil, Ravens-Sieberer, Gosch & Bisegger, 2006).
Mogelijke scores variëren van ‘helemaal niet’ of ‘nooit’ (laagst mogelijke score) tot ‘in hoge mate’ of ‘altijd’ (hoogst mogelijke score).
|
Basislijn, week 17, week 30 en week 56
|
|
Verandering in de klasomgeving vanaf de basislijn met behulp van de Noorse studentenenquête (Elevundersøkelsen), 4 maanden, einde van de interventie en 6 maanden na het einde van de interventie in zowel interventie- als controlescholen in de 5e tot 7e klas op klasniveau.
Tijdsspanne: Basislijn, week 17, week 30 en week 56
|
Om de klasomgeving te meten, zullen alle kinderen in het 5e tot en met het 7e leerjaar de Noorse studentenenquête invullen (Elevundersøkelsen, UDIR 2023).
Het onderzoek waarin onder andere werd gevraagd naar pesten en inclusie in de schoolomgeving en de relatie met leeftijdsgenoten.
|
Basislijn, week 17, week 30 en week 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisbeth Valla, Phd, OsloMet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 717417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .