- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06578260
Grupos de Apoio – um Modelo de Inclusão Social e Redução do Bullying na Escola
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisbeth Valla, Phd
- Número de telefone: 004796236870
- E-mail: lisval@oslomet.no
Estude backup de contato
- Nome: Therese Haugerud Bjerketveit, Master
- Número de telefone: 004797647479
- E-mail: thhau5268@oslomet.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- OsloMet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Escolas Primárias com mais de 200 alunos
- Enfermeira de Saúde Pública empregada em uma posição de 50% ou mais
Critérios de exclusão:
- Escolas primárias com menos de 200 alunos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O efeito e os resultados nas escolas de intervenção
As escolas de intervenção utilizarão a intervenção do Grupo de Apoio em relação ao bullying e à exclusão.
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Investigar a eficácia de uma intervenção de grupo de apoio utilizando uma abordagem focada em soluções entre crianças em idade escolar do 5º ao 7º ano no sudeste da Noruega
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Sem intervenção: Os resultados nas escolas de controle
As escolas de controlo implementarão as mesmas medidas que normalmente fazem em relação ao bullying e à exclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bullying - mudança desde o início do bullying usando o questionário Olweus no final da intervenção, 3 meses e 6 meses após o final da intervenção a nível individual nas escolas de intervenção.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
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O questionário Olweus é um questionário validado e autoaplicável que pode ser respondido em ; De forma alguma (sem bullying), uma ou raramente, 2-3 vezes por mês ou cerca de uma vez por semana ou mais (pior pontuação possível de bullying) (Olweus, 2013).
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Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
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Saúde mental - mudança desde a linha de base na saúde mental usando os Questionários de Força e Dificuldades (SDQ), no final da intervenção, 3 meses e 6 meses após o final da intervenção a nível individual nas escolas de intervenção.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
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O Questionário de Força e Dificuldades (SDQ) é um questionário validado e autorrelatado que consiste em 25 itens (Goodman, 1999). Os questionários medem problemas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com colegas, comportamento pró-social e pontuação de impacto. Os questionários podem ser respondidos de “não é verdade” (pontuação mais baixa possível) a “certamente verdadeiro” (pontuação mais alta possível). Uma pontuação total de dificuldades alta indica que o indivíduo está enfrentando um alto nível de dificuldades, enquanto uma pontuação baixa indica um baixo nível de dificuldades. |
Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
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Mudança de autoeficácia desde o início da autoeficácia usando a escala de autoeficácia geral, no final da intervenção, 3 meses e 6 meses após o final da intervenção em nível individual nas escolas de intervenção.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
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A escala de autoeficácia geral é um formulário autoaplicável com cinco categorias de resposta, desde “Concordo totalmente até “Não concordo”.
A escala mede a crença na autoeficácia.
As pontuações mais altas indicam melhor autoeficácia (Bandura, 1997).
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Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
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Mudança na qualidade de vida desde a linha de base na qualidade de vida usando o Kidscreen -10, 4 meses após a linha de base, final da intervenção e 6 meses após o final da intervenção nas escolas de intervenção e controle na 5ª a 7ª série no nível da turma.
Prazo: Linha de base, semana 17, semana 30 e semana 56
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O índice KIDSCREEN-10 é a versão mais curta dos questionários KIDSCREEN e mede a qualidade de vida geral relacionada à saúde (Detmar, Bruil, Ravens-Sieberer, Gosch & Bisegger, 2006).
As pontuações possíveis variam de “nunca” ou “nunca” (pontuação mais baixa possível) a “alto grau” ou “sempre” (pontuação mais alta possível).
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Linha de base, semana 17, semana 30 e semana 56
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Ambiente de aula - mudança em relação à linha de base usando o inquérito aos estudantes noruegueses (Elevundersøkelsen), 4 meses, final da intervenção e 6 meses após o final da intervenção, tanto nas escolas de intervenção como nas escolas de controlo, do 5º ao 7º ano, ao nível da turma.
Prazo: Linha de base, semana 17, semana 30 e semana 56
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Para medir o ambiente da aula, todas as crianças do 5.º ao 7.º ano preencherão o inquérito aos estudantes noruegueses (Elevundersøkelsen, UDIR 2023).
A pesquisa pergunta, entre outras coisas, sobre bullying e inclusão no ambiente escolar e relacionamento entre pares.
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Linha de base, semana 17, semana 30 e semana 56
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisbeth Valla, Phd, OsloMet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 717417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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