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Grupos de Apoio – um Modelo de Inclusão Social e Redução do Bullying na Escola

27 de agosto de 2024 atualizado por: Lisbeth Valla, Oslo Metropolitan University
Título do estudo: Grupos de apoio - um modelo para inclusão social e redução do bullying na escola Desenho do estudo: Ensaio randomizado controlado por cluster (CRCT) Objetivo: Investigar a eficácia de uma intervenção de grupo de apoio usando uma abordagem focada em soluções entre crianças em idade escolar no 5º ano. 7ª série no sudeste da Noruega Intervenção: Grupos de apoio de pares com uma abordagem focada em soluções População do estudo: Crianças em idade escolar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é investigar a eficácia de uma intervenção de grupo de apoio usando uma abordagem focada em soluções para reduzir o bullying, melhorar a saúde mental, melhorar a qualidade de vida e aumentar a autoeficácia geral entre crianças em idade escolar do 5º ao 7º ano. Os investigadores levantam a hipótese de que a consciência do bullying criada pela intervenção, e o empoderamento das crianças como contribuintes para a solução, irá gerar efeitos positivos em cascata beneficiando todas as crianças nas escolas de intervenção. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que as crianças com um grupo de apoio de pares apresentarão níveis mais baixos de bullying, melhoria da saúde mental, melhor qualidade de vida e aumento da autoeficácia geral após a intervenção em comparação com seus níveis iniciais. Os investigadores esperam que esses efeitos persistam mesmo após 3 e 6 meses. Alinhado com o cluster RCT, os investigadores realizarão uma avaliação de processo paralelo para avaliar a extensão da cobertura da intervenção, se a intervenção foi implementada de acordo com o protocolo e identificar fatores que dificultam ou auxiliam a implementação de uma intervenção de grupo de apoio. Para a avaliação do processo, os investigadores usarão a estrutura apresentada pelas diretrizes do Conselho de Pesquisa Médica com foco na implementação (o que é implementado e como), nos mecanismos de impacto (como a intervenção realizada produz mudança) e no contexto (como o contexto afeta implementação e resultados).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1586

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lisbeth Valla, Phd
  • Número de telefone: 004796236870
  • E-mail: lisval@oslomet.no

Estude backup de contato

  • Nome: Therese Haugerud Bjerketveit, Master
  • Número de telefone: 004797647479
  • E-mail: thhau5268@oslomet.no

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • OsloMet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Escolas Primárias com mais de 200 alunos
  • Enfermeira de Saúde Pública empregada em uma posição de 50% ou mais

Critérios de exclusão:

  • Escolas primárias com menos de 200 alunos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O efeito e os resultados nas escolas de intervenção
As escolas de intervenção utilizarão a intervenção do Grupo de Apoio em relação ao bullying e à exclusão.
Investigar a eficácia de uma intervenção de grupo de apoio utilizando uma abordagem focada em soluções entre crianças em idade escolar do 5º ao 7º ano no sudeste da Noruega
Sem intervenção: Os resultados nas escolas de controle
As escolas de controlo implementarão as mesmas medidas que normalmente fazem em relação ao bullying e à exclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bullying - mudança desde o início do bullying usando o questionário Olweus no final da intervenção, 3 meses e 6 meses após o final da intervenção a nível individual nas escolas de intervenção.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
O questionário Olweus é um questionário validado e autoaplicável que pode ser respondido em ; De forma alguma (sem bullying), uma ou raramente, 2-3 vezes por mês ou cerca de uma vez por semana ou mais (pior pontuação possível de bullying) (Olweus, 2013).
Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
Saúde mental - mudança desde a linha de base na saúde mental usando os Questionários de Força e Dificuldades (SDQ), no final da intervenção, 3 meses e 6 meses após o final da intervenção a nível individual nas escolas de intervenção.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32

O Questionário de Força e Dificuldades (SDQ) é um questionário validado e autorrelatado que consiste em 25 itens (Goodman, 1999).

Os questionários medem problemas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com colegas, comportamento pró-social e pontuação de impacto. Os questionários podem ser respondidos de “não é verdade” (pontuação mais baixa possível) a “certamente verdadeiro” (pontuação mais alta possível). Uma pontuação total de dificuldades alta indica que o indivíduo está enfrentando um alto nível de dificuldades, enquanto uma pontuação baixa indica um baixo nível de dificuldades.

Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
Mudança de autoeficácia desde o início da autoeficácia usando a escala de autoeficácia geral, no final da intervenção, 3 meses e 6 meses após o final da intervenção em nível individual nas escolas de intervenção.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
A escala de autoeficácia geral é um formulário autoaplicável com cinco categorias de resposta, desde “Concordo totalmente até “Não concordo”. A escala mede a crença na autoeficácia. As pontuações mais altas indicam melhor autoeficácia (Bandura, 1997).
Linha de base, semana 6, semana 18 e semana 32
Mudança na qualidade de vida desde a linha de base na qualidade de vida usando o Kidscreen -10, 4 meses após a linha de base, final da intervenção e 6 meses após o final da intervenção nas escolas de intervenção e controle na 5ª a 7ª série no nível da turma.
Prazo: Linha de base, semana 17, semana 30 e semana 56
O índice KIDSCREEN-10 é a versão mais curta dos questionários KIDSCREEN e mede a qualidade de vida geral relacionada à saúde (Detmar, Bruil, Ravens-Sieberer, Gosch & Bisegger, 2006). As pontuações possíveis variam de “nunca” ou “nunca” (pontuação mais baixa possível) a “alto grau” ou “sempre” (pontuação mais alta possível).
Linha de base, semana 17, semana 30 e semana 56
Ambiente de aula - mudança em relação à linha de base usando o inquérito aos estudantes noruegueses (Elevundersøkelsen), 4 meses, final da intervenção e 6 meses após o final da intervenção, tanto nas escolas de intervenção como nas escolas de controlo, do 5º ao 7º ano, ao nível da turma.
Prazo: Linha de base, semana 17, semana 30 e semana 56
Para medir o ambiente da aula, todas as crianças do 5.º ao 7.º ano preencherão o inquérito aos estudantes noruegueses (Elevundersøkelsen, UDIR 2023). A pesquisa pergunta, entre outras coisas, sobre bullying e inclusão no ambiente escolar e relacionamento entre pares.
Linha de base, semana 17, semana 30 e semana 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisbeth Valla, Phd, OsloMet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 717417

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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