- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06578260
Grupos de apoyo: un modelo para la inclusión social y la reducción del acoso escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisbeth Valla, Phd
- Número de teléfono: 004796236870
- Correo electrónico: lisval@oslomet.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Therese Haugerud Bjerketveit, Master
- Número de teléfono: 004797647479
- Correo electrónico: thhau5268@oslomet.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- OsloMet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas primarias con más de 200 alumnos.
- Enfermera de Salud Pública empleada en un puesto del 50% o más
Criterios de exclusión:
- Escuelas primarias con menos de 200 alumnos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El efecto y los resultados en las escuelas de intervención.
Las escuelas de intervención utilizarán la intervención del Grupo de Apoyo con respecto al acoso y la exclusión.
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Investigar la eficacia de una intervención de grupo de apoyo utilizando un enfoque centrado en soluciones entre escolares de 5º a 7º grado en el sureste de Noruega.
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Sin intervención: Los resultados en las escuelas de control.
Los colegios de control implementarán las mismas medidas que habitualmente en materia de acoso escolar y exclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acoso: cambio desde el inicio en el acoso utilizando el cuestionario de Olweus al final de la intervención, 3 meses y 6 meses después del final de la intervención a nivel individual en las escuelas de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 18 y Semana 32
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El cuestionario de Olweus es un cuestionario validado y autoinformado que puede ser respondido por ; En absoluto (sin acoso), una o rara vez, 2 o 3 veces al mes o aproximadamente una vez a la semana o más (peor puntuación de acoso posible) (Olweus, 2013).
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Línea de base, Semana 6, Semana 18 y Semana 32
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Salud mental: cambio desde el inicio en salud mental utilizando los Cuestionarios de Fortalezas y Dificultades (SDQ), al final de la intervención, 3 meses y 6 meses después del final de la intervención a nivel individual en las escuelas de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 18 y Semana 32
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es un cuestionario autoinformado validado que consta de 25 ítems (Goodman, 1999). Los cuestionarios miden problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros, comportamiento prosocial y puntuación de impacto. Los cuestionarios pueden responderse desde "falso" (puntuación más baja posible) hasta "ciertamente cierto" (puntuación más alta posible). Una puntuación total de dificultades alta indica que el individuo está experimentando un alto nivel de dificultades, mientras que una puntuación baja indica un nivel bajo de dificultades. |
Línea de base, Semana 6, Semana 18 y Semana 32
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Cambio de autoeficacia desde el inicio en la autoeficacia utilizando la escala de autoeficacia general, al final de la intervención, 3 meses y 6 meses después del final de la intervención a nivel individual en las escuelas de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 18 y Semana 32
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La escala de autoeficacia general es un formulario autoadministrado con cinco categorías de respuesta, desde "completamente de acuerdo hasta "no de acuerdo".
La escala mide la creencia en la autoeficacia.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia (Bandura, 1997).
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Línea de base, Semana 6, Semana 18 y Semana 32
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio en la calidad de vida utilizando Kidscreen -10, 4 meses después del inicio, final de la intervención y 6 meses después del final de la intervención en escuelas de intervención y de control de 5.º a 7.º grado a nivel de clase.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 17, Semana 30 y Semana 56
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El índice KIDSCREEN-10 es la versión más corta de los cuestionarios KIDSCREEN y mide la calidad de vida general relacionada con la salud (Detmar, Bruil, Ravens-Sieberer, Gosch & Bisegger, 2006).
Las puntuaciones posibles van desde "nada" o "nunca" (puntuación más baja posible) hasta "alto grado" o "siempre" (puntuación más alta posible).
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Línea de base, Semana 17, Semana 30 y Semana 56
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Entorno de clase: cambio desde el inicio utilizando la encuesta de estudiantes noruegos (Elevundersøkelsen), 4 meses al final de la intervención y 6 meses después del final de la intervención en las escuelas de intervención y control de 5.º a 7.º grado a nivel de clase.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 17, Semana 30 y Semana 56
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Para medir el ambiente de clase, todos los niños de quinto a séptimo grado completarán la encuesta de estudiantes noruegos (Elevundersøkelsen, UDIR 2023).
La encuesta preguntaba, entre otras cosas, sobre el acoso escolar y la inclusión en el entorno escolar y las relaciones entre pares.
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Línea de base, Semana 17, Semana 30 y Semana 56
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisbeth Valla, Phd, OsloMet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 717417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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