- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06578260
Группы поддержки – модель социальной интеграции и снижения издевательств в школе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisbeth Valla, Phd
- Номер телефона: 004796236870
- Электронная почта: lisval@oslomet.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Therese Haugerud Bjerketveit, Master
- Номер телефона: 004797647479
- Электронная почта: thhau5268@oslomet.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- OsloMet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Начальные школы с более чем 200 учениками
- Медсестра общественного здравоохранения, занятая на должности 50% или более
Критерии исключения:
- Начальные школы с числом учащихся менее 200
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффект и результаты в интервенционных школах
В интервенционных школах будут использоваться меры вмешательства Группы поддержки в отношении издевательств и изоляции.
|
Исследовать эффективность вмешательства группы поддержки с использованием подхода, ориентированного на решение, среди школьников 5-7 классов на юго-востоке Норвегии.
|
|
Без вмешательства: Результаты в контрольных школах
Контрольные школы будут применять те же меры, что и обычно, в отношении издевательств и изоляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запугивание – изменение уровня издевательств по сравнению с исходным уровнем с использованием опросника Ольвеуса в конце вмешательства, через 3 месяца и 6 месяцев после окончания вмешательства на индивидуальном уровне в школах вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя и 32-я неделя.
|
Анкета Olweus представляет собой проверенную анкету с самостоятельным заполнением, на которую можно ответить по адресу: ; Совсем нет (нет издевательств), один раз или редко, 2–3 раза в месяц или примерно один раз в неделю или чаще (наихудший возможный показатель издевательств) (Олвеус, 2013).
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя и 32-я неделя.
|
|
Психическое здоровье – изменение психического здоровья по сравнению с исходным уровнем с использованием опросников сильных сторон и трудностей (SDQ) в конце вмешательства, через 3 месяца и 6 месяцев после окончания вмешательства на индивидуальном уровне в интервенционных школах.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя и 32-я неделя.
|
Анкеты по силе и трудностям (SDQ) представляют собой проверенный опросник с самооценкой, состоящий из 25 пунктов (Goodman, 1999). Анкеты измеряют эмоциональные проблемы, проблемы поведения, гиперактивность, проблемы со сверстниками, просоциальное поведение и оценку воздействия. На вопросы анкеты можно ответить от «неверно» (самый низкий возможный балл) до «определенно верно» (самый высокий возможный балл). Высокий общий балл трудностей указывает на то, что человек испытывает высокий уровень трудностей, а низкий балл указывает на низкий уровень трудностей. |
Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя и 32-я неделя.
|
|
Самоэффективность — изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем с использованием общей шкалы самоэффективности в конце вмешательства, через 3 месяца и 6 месяцев после окончания вмешательства на индивидуальном уровне в интервенционных школах.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя и 32-я неделя.
|
Общая шкала самоэффективности представляет собой форму для самостоятельного заполнения с пятью категориями ответов: от «Полностью согласен» до «Не согласен».
Шкала измеряет веру в самоэффективность.
Наивысшие баллы указывают на лучшую самоэффективность (Bandura, 1997).
|
Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя и 32-я неделя.
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем при использовании Kidscreen -10, через 4 месяца после исходного уровня, окончания вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства как в интервенционных, так и в контрольных школах в 5-7 классах на уровне класса.
Временное ограничение: Исходный уровень, 17-я неделя, 30-я неделя и 56-я неделя.
|
Индекс KIDSCREEN-10 является самой короткой версией опросников KIDSCREEN и измеряет общее качество жизни, связанное со здоровьем (Detmar, Bruil, Ravens-Sieberer, Gosch & Bisegger, 2006).
Возможные оценки варьируются от «совсем нет» или «никогда» (самый низкий возможный балл) до «высокая степень» или «всегда» (самый высокий возможный балл).
|
Исходный уровень, 17-я неделя, 30-я неделя и 56-я неделя.
|
|
Среда в классе – изменение по сравнению с исходным уровнем с использованием норвежского опроса учащихся (Elevundersøkelsen), через 4 месяца после окончания вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства как в интервенционных, так и в контрольных школах в 5-7 классах на уровне класса.
Временное ограничение: Исходный уровень, 17-я неделя, 30-я неделя и 56-я неделя.
|
Для измерения атмосферы в классе все дети 5–7 классов должны заполнить анкету норвежских учащихся (Elevundersøkelsen, UDIR 2023).
Опрос, в котором среди прочего задаются вопросы об издевательствах, включении в школьную среду и отношениях со сверстниками.
|
Исходный уровень, 17-я неделя, 30-я неделя и 56-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisbeth Valla, Phd, OsloMet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 717417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .