Krátký dotazník k posouzení individuálních potřeb u pacientů s rakovinou v klinickém prostředí (LIFE S-CAN)

Cílem tohoto projektu je vyvinout validní a rychlý screeningový nástroj (Life S-Can) s kapacitou hodnotit celkem sedm domén (složení těla, fyzická aktivita, strava, příjem alkoholu, kouření, spánek a psychosociální stres) u pacientů, kteří přežili rakovinu, pro jeho použití v klinickém prostředí ke zlepšení péče o přežití a kvality života. Projekt je rozdělen do čtyř specifických cílů (SA) a bude realizován během jednoho roku ve Fakultní nemocnici Son Espases (HUSE) (Palma, Španělsko).

SA1: Vytvořte krátký screener (Life S-Can) pro hodnocení tělesného složení, fyzické aktivity, stravy, příjmu alkoholu, kuřáckých návyků, spánkového chování a psychosociálního stresu u pacientů, kteří přežili rakovinu.

SA2. Určete relativní a konstruktovou validitu jednotlivých domén a celkové skóre Life S-Can u pacientů, kteří přežili rakovinu, pomocí dat získaných z validovaných a objektivních měření.

SA3. Proveďte pilotní intervenční studii u pacientů, kteří přežili rakovinu, abyste určili proveditelnost, přijatelnost a účinnost Life S-Can.

SA4. Proveďte kvalitativní studii u pacientů, kteří přežili rakovinu, a zdravotníků, abyste navrhli implementační studii.

Zde prezentovaný projekt navrhuje tři fáze: vývoj nástroje (fáze I); validace nástroje (fáze II – validace a pilotní intervenční studie); a kvalitativní (fáze III).

FÁZE I: Fáze I se týká SA1.

Přijměte panel odborníků: Spolu s hlavním řešitelem bylo do tohoto projektu zařazeno pět klíčových pracovníků, z nichž všichni provádějí výzkum v Ústavu pro výzkum zdraví na Baleárských ostrovech (IdISBa, Španělsko) spolu s dalšími povinnostmi (univerzitní profesor, lékař lékař). Klíčoví pracovníci, o kterých se v tomto projektu neuvažuje jako o výzkumných pracovníkech, zahrnují mezinárodní odborníky na výživu a rakovinu a budou konzultováni v průběhu projektu. V této fázi budou rovněž kontaktováni pacienti, kteří přežili rakovinu (prostřednictvím nemocnice), aby se zapojili do fáze návrhu.

Prvky intervence při diskusi: Bude naplánována řada schůzek, polostrukturovaných rozhovorů a panelových skupin s členy panelu odborníků a nevědeckými aktéry, aby se definovala nejlepší intervence. Prvky, které je třeba v této fázi definovat, jsou: hodnocení jednotlivých domén Life S-Can, které jsou zde studovány, a systém semaforů (dobrý, střední a nedodržovací, který bude řídit zásah a navštěvovat zdravotníky), monitorování pacienti, potrubí, zpětná vazba, systém schůzek, jednotka klinických studií a sběr dat.

FÁZE II:

Fáze II se skládá ze dvou cílů: ověřovací studie (SA2) a pilotní intervenční studie (SA3). Validační studie se bude skládat ze tří návštěv výzkumného/nemocničního zařízení. První návštěva bude na oddělení klinických studií, bude trvat přibližně 1 hodinu a bude rozdělena do tří částí: 1) Administrace Life S-Can; 2) Administrace validovaných dotazníků; a 3) Získejte objektivní měření pacienta. Druhá návštěva bude také na oddělení klinických studií a potrvá přibližně 10–15 minut. Účastníci budou požádáni, aby vrátili akcelerometr a znovu vyplnili dotazník Life S-Can (reprodukovatelnost). Při této návštěvě budou pacienti náhodně rozděleni do nízkointenzivní intervenční skupiny (LIIG) nebo aktivní intervenční skupiny (AIG). Třetí a poslední návštěva bude také na oddělení klinických studií a potrvá přibližně 30 minut. Účastník bude požádán, aby znovu odpověděl na Life S-Can spolu s dalšími dotazníky (QLQ-C30) a antropometrickými měřeními za účelem měření změn v QoL.

Pilotní intervenční studie (SA3) bude navržena s využitím multidisciplinárního přístupu, přičemž budou vyžadovány znalosti a odborné znalosti v oblasti onkologie, výživy, epidemiologie, psychologie a psychometrie, validace a implementace. Kromě toho jsou při navrhování účinné intervence zásadní názory a zkušenosti pacientů s rakovinou a pacientských organizací; proto budou kontaktováni a zahrnuti do této fáze nevědečtí autoři.

Tato intervenční fáze je rozdělena do tří fází: návrh intervence, nábor pacientů a rozdělení do skupin a intervence. Účast v této studii bude zahrnovat návštěvy oddělení klinických zkoušek v IdISBa, které se nachází v nemocnici Universitari Son Espases. Pokud je to možné, budou návštěvy koordinovány s jinými rutinními schůzkami v nemocnici, aby se co nejvíce snížila zátěž pro účastníka. Dietní, fyzická aktivita a psychologické intervence budou prováděny interními výzkumníky (vystudovaný onkologický dietolog) a externími zdravotníky.

Účastníci přidělení do LIIG obdrží rutinní rady nabízené jejich onkologickým týmem a soubor standardních doporučení nabízených Světovým fondem pro výzkum rakoviny, Americkým institutem pro výzkum rakoviny a Americkou společností pro rakovinu. To dostanou také účastníci AIG a také jim bude nabídnuta možnost navštívit onkologického dietologa, odborníka na pohybovou aktivitu a psychologa (jedno individuální sezení a jedno skupinové sezení).

Při závěrečné návštěvě budou opět administrovány dotazníky Life S-Can a QLQ-C30 za účelem zjištění případných změn nebo dopadů na životní styl a kvalitu života. Informace týkající se proveditelnosti a přijatelnosti intervence budou shromažďovány od účastníků.

FÁZE III. Cílem kvalitativní studie je navrhnout prováděcí studii.