Lyhyt kyselylomake syövästä selviytyneiden yksilöllisten tarpeiden arvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa (LIFE S-CAN)

Tämän projektin tavoitteena on kehittää pätevä ja nopea seulontatyökalu (Life S-Can), joka pystyy arvioimaan yhteensä seitsemää aluetta (kehon koostumus, fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, alkoholin nauttiminen, tupakointi, nukkumiskäyttäytyminen ja psykososiaalinen ahdistus) syövästä selviytyneillä sen käyttöön kliinisissä olosuhteissa selviytymishoidon ja elämänlaadun parantamiseksi. Hanke on jaettu neljään erityiseen tavoitteeseen (SA) ja se toteutetaan vuoden kuluessa Son Espasesin yliopistollisessa sairaalassa (HUSE) (Palma, Espanja).

SA1: Kehitä lyhyt seulonta (Life S-Can) arvioimaan syövästä selviytyneiden kehon koostumusta, fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota, alkoholin käyttöä, tupakointitottumuksia, nukkumiskäyttäytymistä ja psykososiaalista kärsimystä.

SA2. Määritä yksittäisten domeenien suhteellinen ja rakenna validiteetti ja Life S-Canin kokonaispistemäärä syövästä selviytyneillä käyttämällä validoiduista ja objektiivisista mittauksista saatuja tietoja.

SA3. Suorita pilottiinterventiotutkimus syövästä selviytyneillä määrittääksesi Life S-Canin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehon.

SA4. Suorita kvalitatiivinen tutkimus syövästä selviytyneillä ja terveydenhuollon ammattilaisilla toteuttamistutkimuksen suunnittelemiseksi.

Tässä esitelty projekti ehdottaa kolmea vaihetta: työkalujen kehittäminen (vaihe I); työkalun validointi (vaihe II – validointi ja pilottitutkimus); ja laadullinen (vaihe III).

VAIHE I: Vaihe I viittaa SA1:een.

Rekrytoi asiantuntijapaneeli: Yhdessä päätutkijan kanssa tähän hankkeeseen on listattu viisi avainhenkilöä, jotka kaikki tekevät tutkimusta Baleaarien Terveydentutkimuslaitoksessa (IdISBa, Espanja) muiden tehtävien ohella (yliopistoprofessori, lääketiede). lääkäri). Avainhenkilöt, joita ei pidetä tutkijoina tässä hankkeessa, ovat kansainvälisiä ravitsemus- ja syöpäasiantuntijoita, ja heitä kuullaan koko hankkeen ajan. Myös syövästä selviytyneisiin otetaan yhteyttä tässä vaiheessa (sairaalan kautta), jotta heidät voidaan ottaa mukaan suunnitteluvaiheeseen.

Intervention elementit keskustelussa: Suunnitellaan sarja kokouksia, puolistrukturoituja haastatteluja ja paneeliryhmiä asiantuntijapaneelin jäsenten ja ei-tieteellisten toimijoiden kanssa parhaan intervention määrittämiseksi. Tässä vaiheessa määriteltäviä elementtejä ovat: Life S-Canin tässä tutkittujen yksittäisten alueiden pisteytys ja liikennevalojärjestelmä (hyvä, keskitaso ja ei-hyvä, mikä ohjaa interventiota ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​vierailla), seuranta potilaat, putkisto, palaute, ajanvarausjärjestelmä, kliinisten tutkimusten yksikkö ja tiedonkeruu.

VAIHE II:

Vaihe II koostuu kahdesta tavoitteesta: validointitutkimuksesta (SA2) ja pilottiinterventiotutkimuksesta (SA3). Validointitutkimus koostuu kolmesta vierailusta tutkimus-/sairaalalaitokseen. Ensimmäinen käynti on Clinical Trials Unitissa, kestää noin 1 tunnin ja jakaantuu kolmeen osaan: 1) Life S-Canin hallinta; 2) validoitujen kyselylomakkeiden hallinnointi; ja 3) saada objektiiviset mittaukset potilaasta. Toinen käynti on myös kliinisten tutkimusten osastolla ja kestää noin 10-15 minuuttia. Osallistujia pyydetään palauttamaan kiihtyvyysanturi ja täyttämään Life S-Can -kysely uudelleen (toistettavuus). Tällä käynnillä potilaat jaetaan satunnaisesti Low Intensity Intervention Groupiin (LIIG) tai Active Intervention Groupiin (AIG). Kolmas ja viimeinen käynti on myös kliinisten tutkimusten osastolla ja kestää noin 30 minuuttia. Osallistujaa pyydetään vastaamaan uudelleen Life S-Caniin yhdessä muiden kyselylomakkeiden (QLQ-C30) ja antropometristen mittausten kanssa elämänlaadun muutosten mittaamiseksi.

Pilottiinterventiotutkimus (SA3) suunnitellaan käyttämällä monialaista lähestymistapaa, jossa hyödynnetään onkologian, ravitsemuksen, epidemiologian, psykologian ja psykometrian sekä validoinnin ja toteutuksen tietämystä ja asiantuntemusta. Lisäksi syöpäpotilaiden ja potilasjärjestöjen näkemykset ja kokemukset ovat olennaisia ​​tehokkaan toimenpiteen suunnittelussa; siksi ei-tieteellisiin kirjoittajiin otetaan yhteyttä ja heidät otetaan mukaan tähän vaiheeseen.

Tämä interventiovaihe on jaettu kolmeen vaiheeseen: interventiosuunnittelu, potilaiden rekrytointi sekä ryhmien jakaminen ja interventio. Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää vierailuja IdISBa:n kliinisten tutkimusten yksikköön, joka sijaitsee Hospital Universitari Son Espasesissa. Mahdollisuuksien mukaan käynnit sovitetaan yhteen muiden rutiinikäyntien kanssa sairaalassa, jotta osallistujan taakkaa voidaan vähentää mahdollisimman paljon. Ruokavalio-, fyysinen aktiivisuus ja psykologiset interventiot toteuttavat talon sisäiset tutkijat (koulutettu onkologinen ravitsemusterapeutti) ja ulkopuoliset terveydenhuollon ammattilaiset.

LIIG:hen nimetyt osallistujat saavat syöpähoitoryhmänsä tarjoamia rutiinineuvoja ja joukon vakiosuosituksia, joita tarjoaa Maailman syöpätutkimusrahasto, American Institute for Cancer Research ja American Cancer Society. AIG:n osallistujat saavat myös tämän, ja heille tarjotaan myös mahdollisuus vierailla onkologisen ravitsemusterapeutin, liikuntaterveysalan ammattilaisen ja psykologin luona (yksi yksilötunti ja yksi ryhmätunti).

Viimeisellä käynnillä vastataan uudelleen Life S-Can- ja QLQ-C30-kyselylomakkeella, jotta selvitetään mahdolliset muutokset tai vaikutukset elämäntapaan ja elämänlaatuun. Osallistujilta kerätään tietoja toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.

VAIHE III. Kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on suunnitella toteutustutkimus.