Kort spørgeskema til vurdering af individuelle behov hos kræftoverlevere i kliniske omgivelser (LIFE S-CAN)

Målet med dette projekt er at udvikle et validt og hurtigt screeningsværktøj (Life S-Can) med kapacitet til at evaluere i alt syv domæner (kropssammensætning, fysisk aktivitet, kost, alkoholindtag, rygning, soveadfærd og psykosocial stress) hos kræftoverlevere for dets brug i kliniske omgivelser for at forbedre overlevelsespleje og livskvalitet. Projektet er opdelt i fire specifikke mål (SA) og vil blive udført om et år på University Hospital Son Espases (HUSE) (Palma, Spanien).

SA1: Udvikle en kort screener (Life S-Can) til at evaluere kropssammensætning, fysisk aktivitet, kost, alkoholindtag, rygevaner, soveadfærd og psykosocial nød hos kræftoverlevere.

SA2. Bestem relativ og konstruktionsvaliditet af individuelle domæner og total score for Life S-Can hos kræftoverlevere ved hjælp af data opnået fra validerede og objektive målinger.

SA3. Udfør et pilotinterventionsstudie i kræftoverlevere for at bestemme gennemførligheden, acceptablen og effektiviteten af ​​Life S-Can.

SA4. Udfør en kvalitativ undersøgelse i kræftoverlevere og sundhedsprofessionelle for at designe en implementeringsundersøgelse.

Det her præsenterede projekt foreslår tre faser: værktøjsudvikling (fase I); validering af værktøjet (Fase II - validering og pilotinterventionsundersøgelse); og kvalitativ (fase III).

FASE I: Fase I refererer til SA1.

Rekrutter et ekspertpanel: Sammen med hovedefterforskeren er fem nøglepersoner blevet opført i dette projekt, som alle udfører forskning ved Health Research Institute of the Balearic Islands (IdISBa, Spanien) sammen med andre opgaver (universitetsprofessor, medicinsk læge). Nøglepersonale, der ikke er påtænkt som forskere i dette projekt, omfatter internationale eksperter i ernæring og kræft og vil blive konsulteret under hele projektet. Kræftoverlevere vil også blive kontaktet på dette stadium (via hospitalet) for at involvere dem i designfasen.

Elementer af interventionen ved diskussion: En række møder, semistrukturerede interviews og panelgrupper vil blive planlagt med ekspertpanelmedlemmer og ikke-videnskabelige aktører for at definere den bedste intervention. Elementer, der skal defineres i løbet af denne fase er: scoring af de individuelle domæner af Life S-Can, der er undersøgt heri, og trafiklyssystemet (godt, mellemliggende og manglende overholdelse, som vil lede interventionen og sundhedspersonalet, der skal besøges), overvågning af patienter, pipeline, feedback, aftalesystem, kliniske forsøgsenhed og dataindsamling.

FASE II:

Fase II består af to mål: et valideringsstudie (SA2) og et pilotinterventionsstudie (SA3). Valideringsundersøgelsen vil bestå af tre besøg på forsknings-/hospitalet. Det første besøg vil være på enheden for kliniske forsøg, vil tage cirka 1 time og vil blive opdelt i tre dele: 1) Administration af liv S-Can; 2) Administration af validerede spørgeskemaer; og 3) Indhent objektive målinger af patienten. Det andet besøg vil også være på enheden for kliniske forsøg og vil tage cirka 10-15 minutter. Deltagerne vil blive bedt om at returnere accelerometeret og udfylde Life S-Can spørgeskemaet igen (reproducerbarhed). Ved dette besøg vil patienter blive tilfældigt allokeret til Low Intensity Intervention Group (LIIG) eller Active Intervention Group (AIG). Det tredje og sidste besøg vil også være på enheden for kliniske forsøg og vil tage cirka 30 minutter. Deltageren vil blive bedt om at besvare Life S-Can igen sammen med andre spørgeskemaer (QLQ-C30) og antropometriske målinger for at måle ændringer i QoL.

Pilotinterventionsstudiet (SA3) vil blive designet ved hjælp af en multidisciplinær tilgang, hvorved viden og ekspertise inden for onkologi, ernæring, epidemiologi, psykologi og psykometri, validering og implementering vil blive påkrævet. Derudover er synspunkter og erfaringer fra kræftpatienter og patientorganisationer afgørende for at designe en effektiv intervention; derfor vil ikke-videnskabelige forfattere blive kontaktet og inkluderet i denne fase.

Denne interventionsfase er opdelt i tre faser: interventionsdesign, patientrekruttering og gruppetildeling og intervention. Deltagelse i denne undersøgelse vil indebære besøg på enheden for kliniske forsøg på IdISBa, som ligger i Hospital Universitari Son Espases. Når det er muligt, vil besøgene blive koordineret med andre rutineaftaler på hospitalet for at mindske byrden for deltageren mest muligt. Kost, fysisk aktivitet og psykologiske interventioner vil blive udført af interne forskere (uddannet onkologisk diætist) og eksterne sundhedsprofessionelle.

Deltagere, der er allokeret til LIIG, vil modtage rutinerådgivning fra deres onkologiske plejeteam og et sæt standardanbefalinger fra World Cancer Research Fund, American Institute for Cancer Research og American Cancer Society. Deltagere i AIG vil også modtage dette, og vil også blive tilbudt chancen for at besøge en onkologisk diætist, en fysisk aktivitet sundhedsprofessionel og en psykolog (en individuel session og en gruppe session).

Ved det sidste besøg vil Life S-Can og QLQ-C30 spørgeskemaer blive administreret igen for at fastslå eventuelle ændringer eller indvirkning på livsstil og livskvalitet. Oplysninger om gennemførlighed og accept af interventionen vil blive indsamlet fra deltagerne.

FASE III. Formålet med den kvalitative undersøgelse er at designe en implementeringsundersøgelse.