Kort spørreskjema for å vurdere individuelle behov hos kreftoverlevere i en klinisk setting (LIFE S-CAN)

Målet med dette prosjektet er å utvikle et gyldig og raskt screeningsverktøy (Life S-Can) med kapasitet til å evaluere totalt syv domener (kroppssammensetning, fysisk aktivitet, kosthold, alkoholinntak, røyking, soveatferd og psykososial plager) hos kreftoverlevere for bruk i kliniske omgivelser for å forbedre overlevelsesomsorg og livskvalitet. Prosjektet er delt inn i fire spesifikke mål (SA) og vil bli gjennomført i løpet av ett år ved Universitetssykehuset Son Espases (HUSE) (Palma, Spania).

SA1: Utvikle en kort screener (Life S-Can) for å evaluere kroppssammensetning, fysisk aktivitet, kosthold, alkoholinntak, røykevaner, soveatferd og psykososiale plager hos kreftoverlevere.

SA2. Bestem relativ og konstruer validitet for individuelle domener og total poengsum for Life S-Can hos kreftoverlevere ved å bruke data hentet fra validerte og objektive målinger.

SA3. Gjennomfør en pilotintervensjonsstudie hos kreftoverlevere for å bestemme gjennomførbarheten, aksepterbarheten og effekten av Life S-Can.

SA4. Gjennomføre en kvalitativ studie hos kreftoverlevere og helsepersonell for å designe en implementeringsstudie.

Prosjektet som presenteres her foreslår tre faser: verktøyutvikling (fase I); validering av verktøyet (Fase II - validering og pilotintervensjonsstudie); og kvalitativ (fase III).

FASE I: Fase I refererer til SA1.

Rekrutter et ekspertpanel: Sammen med hovedetterforskeren har fem nøkkelpersonell blitt listet opp i dette prosjektet, som alle utfører forskning ved Helseforskningsinstituttet på Balearene (IdISBa, Spania) sammen med andre oppgaver (universitetsprofessor, medisinsk doktor). Nøkkelpersonell som ikke er vurdert som forskere i dette prosjektet inkluderer internasjonale eksperter innen ernæring og kreft og vil bli konsultert gjennom hele prosjektet. Kreftoverlevere vil også bli kontaktet på dette stadiet (gjennom sykehuset) for å involvere dem i designstadiet.

Elementer av intervensjonen ved diskusjon: En serie møter, semistrukturerte intervjuer og panelgrupper vil bli planlagt med ekspertpanelmedlemmer og ikke-vitenskapelige aktører for å definere den beste intervensjonen. Elementer som skal defineres i løpet av dette stadiet er: scoring av de individuelle domenene til Life S-Can som er studert her og trafikklyssystemet (god, middels og ikke-overholdelse, som vil lede intervensjonen og helsepersonell som skal besøkes), overvåking av pasienter, pipeline, tilbakemelding, avtalesystem, enhet for kliniske studier og datainnsamling.

FASE II:

Fase II består av to mål: en valideringsstudie (SA2) og en pilotintervensjonsstudie (SA3). Valideringsstudien vil bestå av tre besøk til forsknings-/sykehusinnretningen. Det første besøket vil være på enheten for kliniske studier, vil ta ca. 1 time og vil bli delt inn i tre deler: 1) Administrasjon av livet S-Can; 2) Administrasjon av validerte spørreskjemaer; og 3) Skaff objektive målinger av pasienten. Det andre besøket vil også være på enheten for kliniske studier og vil ta omtrent 10-15 minutter. Deltakerne vil bli bedt om å returnere akselerometeret og fylle ut Life S-Can-spørreskjemaet på nytt (reproduserbarhet). Ved dette besøket vil pasienter bli tilfeldig allokert til Low Intensity Intervention Group (LIIG) eller Active Intervention Group (AIG). Det tredje og siste besøket vil også være på enheten for kliniske forsøk og vil ta omtrent 30 minutter. Deltakeren vil bli bedt om å svare på Life S-Can igjen, sammen med andre spørreskjemaer (QLQ-C30) og antropometriske målinger, for å måle endringer i QoL.

Pilotintervensjonsstudien (SA3) vil bli utformet ved hjelp av en flerfaglig tilnærming, der kunnskap og ekspertise innen onkologi, ernæring, epidemiologi, psykologi og psykometri, validering og implementering vil bli påkalt. I tillegg er synspunkter og erfaringer fra kreftpasienter og pasientorganisasjoner avgjørende for å utforme en effektiv intervensjon; derfor vil ikke-vitenskapelige forfattere bli kontaktet og inkludert i denne fasen.

Denne intervensjonsfasen er delt inn i tre stadier: intervensjonsdesign, pasientrekruttering og gruppetildeling og intervensjon. Deltakelse i denne studien vil innebære besøk til Clinical Trials Unit ved IdISBa, som ligger innenfor Hospital Universitari Son Espases. Når det er mulig vil besøk bli koordinert med andre rutineavtaler ved sykehuset for å redusere belastningen på deltakeren mest mulig. Kosthold, fysisk aktivitet og psykologiske intervensjoner vil bli utført av interne forskere (utdannet onkologisk kostholdsekspert) og eksternt helsepersonell.

Deltakere som er allokert til LIIG vil motta rutineråd som tilbys av deres onkologiske omsorgsteam og et sett med standardanbefalinger fra World Cancer Research Fund, American Institute for Cancer Research og American Cancer Society. Deltakere i AIG vil også motta dette, og vil også bli tilbudt sjansen til å besøke en onkologisk kostholdsekspert, en fysisk aktivitet helsepersonell og en psykolog (en individuell økt og en gruppeøkt).

Ved det siste besøket vil Life S-Can og QLQ-C30 spørreskjemaer bli administrert igjen for å fastslå eventuelle endringer eller innvirkning på livsstil og livskvalitet. Informasjon om gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen vil bli samlet inn fra deltakerne.

FASE III. Målet med den kvalitative studien er å designe en implementeringsstudie.