Kurzer Fragebogen zur Beurteilung der individuellen Bedürfnisse von Krebsüberlebenden in einem klinischen Umfeld (LIFE S-CAN)

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines validen und schnellen Screening-Tools (Life S-Can) mit der Fähigkeit, insgesamt sieben Bereiche (Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität, Ernährung, Alkoholkonsum, Rauchen, Schlafverhalten und psychosoziale Belastung) zu bewerten. bei Krebsüberlebenden für den Einsatz in einem klinischen Umfeld zur Verbesserung der Hinterbliebenenversorgung und der Lebensqualität. Das Projekt ist in vier spezifische Ziele (SA) unterteilt und wird in einem Jahr am Universitätskrankenhaus Son Espases (HUSE) (Palma, Spanien) durchgeführt.

SA1: Entwickeln Sie einen kurzen Screener (Life S-Can), um Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität, Ernährung, Alkoholkonsum, Rauchgewohnheiten, Schlafverhalten und psychosoziale Belastung bei Krebsüberlebenden zu bewerten.

SA2. Bestimmen Sie die relative und Konstruktvalidität einzelner Domänen sowie den Gesamtscore des Life S-Can bei Krebsüberlebenden anhand von Daten aus validierten und objektiven Messungen.

SA3. Führen Sie eine Pilotinterventionsstudie bei Krebsüberlebenden durch, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von Life S-Can zu ermitteln.

SA4. Führen Sie eine qualitative Studie bei Krebsüberlebenden und Angehörigen der Gesundheitsberufe durch, um eine Umsetzungsstudie zu entwerfen.

Das hier vorgestellte Projekt schlägt drei Phasen vor: Werkzeugentwicklung (Phase I); Validierung des Tools (Phase II – Validierung und Pilotinterventionsstudie); und qualitativ (Phase III).

PHASE I: Phase I bezieht sich auf SA1.

Rekrutieren Sie ein Expertengremium: Zusammen mit dem Hauptforscher wurden in diesem Projekt fünf Schlüsselpersonen aufgeführt, die alle zusammen mit anderen Aufgaben (Universitätsprofessor, Medizin) Forschung am Gesundheitsforschungsinstitut der Balearen (IdISBa, Spanien) durchführen Arzt). Zu den Schlüsselpersonen, die in diesem Projekt nicht als Forscher in Betracht gezogen werden, gehören internationale Experten für Ernährung und Krebs, die während des gesamten Projekts konsultiert werden. Zu diesem Zeitpunkt werden auch Krebsüberlebende (über das Krankenhaus) kontaktiert, um sie in die Entwurfsphase einzubeziehen.

Elemente der Intervention in der Diskussion: Es wird eine Reihe von Treffen, halbstrukturierten Interviews und Panelgruppen mit Expertengremiumsmitgliedern und nichtwissenschaftlichen Akteuren geplant, um die beste Intervention zu definieren. In dieser Phase zu definierende Elemente sind: Bewertung der einzelnen hier untersuchten Bereiche von Life S-Can und Ampelsystem (gut, mittel und Nichteinhaltung, das die Intervention und die aufzusuchenden Gesundheitsfachkräfte lenkt), Überwachung von Patienten, Pipeline, Feedback, Terminsystem, Abteilung für klinische Studien und Datenerfassung.

PHASE II:

Phase II besteht aus zwei Zielen: einer Validierungsstudie (SA2) und einer Pilotinterventionsstudie (SA3). Die Validierungsstudie wird aus drei Besuchen in der Forschungs-/Krankenhauseinrichtung bestehen. Der erste Besuch findet in der Abteilung für klinische Studien statt, dauert etwa 1 Stunde und gliedert sich in drei Teile: 1) Verabreichung von Life S-Can; 2) Verwaltung validierter Fragebögen; und 3) Erhalten Sie objektive Messungen des Patienten. Der zweite Besuch findet ebenfalls in der Abteilung für klinische Studien statt und dauert etwa 10-15 Minuten. Die Teilnehmer werden gebeten, den Beschleunigungsmesser zurückzugeben und den Life S-Can-Fragebogen erneut auszufüllen (Reproduzierbarkeit). Bei diesem Besuch werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Low Intensity Intervention Group (LIIG) oder der Active Intervention Group (AIG) zugeordnet. Der dritte und letzte Besuch findet ebenfalls in der Abteilung für klinische Studien statt und dauert etwa 30 Minuten. Der Teilnehmer wird gebeten, den Life S-Can erneut zu beantworten, zusammen mit anderen Fragebögen (QLQ-C30) und anthropometrischen Messungen, um Veränderungen in der Lebensqualität zu messen.

Die Pilotinterventionsstudie (SA3) wird mit einem multidisziplinären Ansatz konzipiert, wobei Kenntnisse und Fachwissen in den Bereichen Onkologie, Ernährung, Epidemiologie, Psychologie und Psychometrie, Validierung und Umsetzung herangezogen werden. Darüber hinaus sind die Ansichten und Erfahrungen von Krebspatienten und Patientenorganisationen für die Gestaltung einer wirksamen Intervention von entscheidender Bedeutung. Daher werden nichtwissenschaftliche Autoren kontaktiert und in diese Phase einbezogen.

Diese Interventionsphase ist in drei Phasen unterteilt: Interventionsdesign, Patientenrekrutierung sowie Gruppenzuteilung und Intervention. Die Teilnahme an dieser Studie erfordert Besuche in der Abteilung für klinische Studien am IdISBa, die sich im Hospital Universitari Son Espases befindet. Wenn möglich, werden Besuche mit anderen Routineterminen im Krankenhaus koordiniert, um die Belastung für den Teilnehmer so gering wie möglich zu halten. Ernährungs-, körperliche Aktivitäts- und psychologische Interventionen werden von internen Forschern (ausgebildeter onkologischer Ernährungsberater) und externen Gesundheitsexperten durchgeführt.

Dem LIIG zugewiesene Teilnehmer erhalten routinemäßige Beratung durch ihr onkologisches Betreuungsteam sowie eine Reihe von Standardempfehlungen des World Cancer Research Fund, des American Institute for Cancer Research und der American Cancer Society. Teilnehmer der AIG erhalten diese ebenfalls und haben außerdem die Möglichkeit, einen onkologischen Ernährungsberater, einen Sportmediziner und einen Psychologen aufzusuchen (eine Einzelsitzung und eine Gruppensitzung).

Beim letzten Besuch werden die Fragebögen Life S-Can und QLQ-C30 erneut ausgefüllt, um etwaige Änderungen oder Auswirkungen auf den Lebensstil und die Lebensqualität festzustellen. Informationen zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention werden von den Teilnehmern gesammelt.

PHASE III. Ziel der qualitativen Studie ist die Konzeption einer Umsetzungsstudie.