Korte vragenlijst om de individuele behoeften van kankeroverlevenden in een klinische setting te beoordelen (LIFE S-CAN)

Het doel van dit project is het ontwikkelen van een valide en snelle screeningstool (Life S-Can) met de capaciteit om in totaal zeven domeinen te evalueren (lichaamssamenstelling, fysieke activiteit, voeding, alcoholgebruik, roken, slaapgedrag en psychosociale problemen). bij overlevenden van kanker voor gebruik in een klinische setting om de overlevingszorg en kwaliteit van leven te verbeteren. Het project is onderverdeeld in vier specifieke doelstellingen (SA) en zal in één jaar worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Son Espases (HUSE) (Palma, Spanje).

SA1: Ontwikkel een korte screener (Life S-Can) om de lichaamssamenstelling, fysieke activiteit, voeding, alcoholinname, rookgewoonten, slaapgedrag en psychosociale problemen bij overlevenden van kanker te evalueren.

SA2. Bepaal de relatieve en constructvaliditeit van individuele domeinen en de totale score van de Life S-Can bij overlevenden van kanker met behulp van gegevens verkregen uit gevalideerde en objectieve metingen.

SA3. Voer een pilot-interventiestudie uit bij overlevenden van kanker om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van Life S-Can te bepalen.

SA4. Voer een kwalitatief onderzoek uit onder overlevenden van kanker en gezondheidswerkers om een ​​implementatiestudie op te zetten.

Het hierin gepresenteerde project stelt drie fasen voor: gereedschapsontwikkeling (fase I); validatie van de tool (Fase II - validatie en pilot-interventiestudie); en kwalitatief (Fase III).

FASE I: Fase I heeft betrekking op SA1.

Rekruteer een panel van deskundigen: samen met de hoofdonderzoeker zijn in dit project vijf sleutelfiguren genoemd, die allemaal onderzoek uitvoeren bij het Health Research Institute of the Balearic Islands (IdISBa, Spanje), samen met andere taken (universiteitsprofessor, medische arts). Tot het sleutelpersoneel dat niet als onderzoekers in dit project wordt beschouwd, behoren internationale experts op het gebied van voeding en kanker, en dit zal gedurende het hele project worden geraadpleegd. In deze fase zullen ook overlevenden van kanker worden gecontacteerd (via het ziekenhuis) om hen te betrekken bij de ontwerpfase.

Elementen van de interventie ter discussie: Er zal een reeks bijeenkomsten, semi-gestructureerde interviews en panelgroepen worden gepland met deskundige panelleden en niet-wetenschappelijke actoren om de beste interventie te definiëren. Elementen die tijdens deze fase moeten worden gedefinieerd zijn: het scoren van de individuele domeinen van Life S-Can die hierin worden bestudeerd en het stoplichtsysteem (goed, gemiddeld en niet-naleving, dat de interventie en de te bezoeken gezondheidswerkers zal sturen), monitoring van patiënten, pijplijn, feedback, afsprakensysteem, Clinical Trials Unit en gegevensverzameling.

FASE II:

Fase II bestaat uit twee doelstellingen: een validatiestudie (SA2) en een pilot-interventiestudie (SA3). Het validatieonderzoek zal bestaan ​​uit drie bezoeken aan de onderzoeks-/ziekenhuisfaciliteit. Het eerste bezoek vindt plaats op de Clinical Trials Unit, duurt ongeveer 1 uur en bestaat uit drie delen: 1) Toediening van Life S-Can; 2) Administratie van gevalideerde vragenlijsten; en 3) Verkrijg objectieve metingen van de patiënt. Het tweede bezoek vindt ook plaats op de Clinical Trials Unit en duurt ongeveer 10-15 minuten. Deelnemers wordt gevraagd de versnellingsmeter terug te sturen en de Life S-Can-vragenlijst opnieuw in te vullen (reproduceerbaarheid). Tijdens dit bezoek worden patiënten willekeurig toegewezen aan de Low Intensity Intervention Group (LIIG) of Active Intervention Group (AIG). Het derde en laatste bezoek vindt eveneens plaats op de Clinical Trials Unit en duurt ongeveer 30 minuten. De deelnemer wordt gevraagd de Life S-Can opnieuw te beantwoorden, samen met andere vragenlijsten (QLQ-C30) en antropometrische metingen, om veranderingen in de kwaliteit van leven te meten.

De pilot interventiestudie (SA3) zal worden ontworpen vanuit een multidisciplinaire aanpak, waarbij een beroep zal worden gedaan op kennis en expertise op het gebied van oncologie, voeding, epidemiologie, psychologie en psychometrie, validatie en implementatie. Daarnaast zijn de inzichten en ervaringen van kankerpatiënten en patiëntenorganisaties essentieel bij het ontwerpen van een effectieve interventie; daarom zullen niet-wetenschappelijke auteurs worden gecontacteerd en in deze fase worden betrokken.

Deze interventiefase is verdeeld in drie fasen: interventieontwerp, patiëntenwerving en groepstoewijzing en interventie. Deelname aan dit onderzoek omvat bezoeken aan de Clinical Trials Unit van IdISBa, gelegen in het Hospital Universitari Son Espases. Indien mogelijk worden de bezoeken gecoördineerd met andere routinematige afspraken in het ziekenhuis om de belasting voor de deelnemer zoveel mogelijk te verminderen. Dieet-, lichamelijke activiteit- en psychologische interventies zullen worden uitgevoerd door interne onderzoekers (opgeleide oncologische diëtisten) en externe gezondheidswerkers.

Deelnemers die aan de LIIG zijn toegewezen, ontvangen routinematig advies van hun oncologische zorgteam en een reeks standaardaanbevelingen van het World Cancer Research Fund, het American Institute for Cancer Research en de American Cancer Society. Deelnemers aan de AIG ontvangen deze ook en krijgen tevens de kans om een ​​bezoek te brengen aan een oncologische diëtist, een bewegingsdeskundige en een psycholoog (één individuele sessie en één groepssessie).

Bij het laatste bezoek zullen de Life S-Can en QLQ-C30 vragenlijsten opnieuw worden afgenomen om eventuele veranderingen of impact op levensstijl en kwaliteit van leven vast te stellen. Van de deelnemers wordt informatie verzameld over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie.

FASE III. Het doel van het kwalitatieve onderzoek is het ontwerpen van een implementatieonderzoek.