Questionnaire court pour évaluer les besoins individuels des survivants du cancer en milieu clinique (LIFE S-CAN)

L'objectif de ce projet est de développer un outil de dépistage valide et rapide (Life S-Can) capable d'évaluer un total de sept domaines (composition corporelle, activité physique, alimentation, consommation d'alcool, tabagisme, comportement de sommeil et détresse psychosociale). chez les survivants du cancer pour son utilisation en milieu clinique afin d'améliorer les soins aux survivants et la qualité de vie. Le projet est divisé en quatre objectifs spécifiques (SA) et sera réalisé en un an à l'hôpital universitaire Son Espases (HUSE) (Palma, Espagne).

SA1 : Développer un court outil de dépistage (Life S-Can) pour évaluer la composition corporelle, l'activité physique, l'alimentation, la consommation d'alcool, les habitudes tabagiques, le comportement de sommeil et la détresse psychosociale chez les survivants du cancer.

SA2. Déterminer la validité relative et conceptuelle des domaines individuels et le score total du Life S-Can chez les survivants du cancer à l'aide de données obtenues à partir de mesures validées et objectives.

SA3. Réaliser une étude d'intervention pilote chez les survivants du cancer pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de Life S-Can.

SA4. Réaliser une étude qualitative auprès de survivants du cancer et de professionnels de santé pour concevoir une étude de mise en œuvre.

Le projet présenté ici propose trois phases : développement d'outils (Phase I) ; validation de l'outil (Phase II - validation et étude d'intervention pilote) ; et qualitatif (Phase III).

PHASE I : La phase I fait référence à SA1.

Recruter un panel d'experts : avec le chercheur principal, cinq personnes clés ont été répertoriées dans ce projet, qui effectuent toutes des recherches à l'Institut de recherche en santé des îles Baléares (IdISBa, Espagne) ainsi que d'autres tâches (professeur d'université, médecin). médecin). Le personnel clé non envisagé comme chercheur dans ce projet comprend des experts internationaux en nutrition et en cancer et sera consulté tout au long du projet. Les survivants du cancer seront également contactés à ce stade (par l'intermédiaire de l'hôpital) pour les impliquer dans la phase de conception.

Éléments de l'intervention en discussion : Une série de réunions, d'entretiens semi-structurés et de panels seront planifiés avec des membres du panel d'experts et des acteurs non scientifiques pour définir la meilleure intervention. Les éléments à définir au cours de cette étape sont : la notation des différents domaines de Life S-Can étudiés ici et le système de feux de signalisation (bonne, intermédiaire et non-observance, qui orienteront l'intervention et les professionnels de santé à visiter), le suivi de patients, pipeline, feedback, système de rendez-vous, unité d’essais cliniques et collecte de données.

PHASE II :

La phase II comprend deux objectifs : une étude de validation (SA2) et une étude d'intervention pilote (SA3). L'étude de validation comprendra trois visites à l'établissement de recherche/hôpital. La première visite aura lieu à l'Unité des Essais Cliniques, durera environ 1 h et sera divisée en trois parties : 1) Administration de Life S-Can ; 2) Administration de questionnaires validés ; et 3) Obtenir des mesures objectives du patient. La deuxième visite aura également lieu à l'unité des essais cliniques et durera environ 10 à 15 minutes. Les participants seront invités à rendre l'accéléromètre et à remplir à nouveau le questionnaire Life S-Can (reproductibilité). Lors de cette visite, les patients seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention de faible intensité (LIIG) ou le groupe d'intervention active (AIG). La troisième et dernière visite aura également lieu à l'unité des essais cliniques et durera environ 30 minutes. Le participant sera invité à répondre à nouveau au Life S-Can, ainsi qu'à d'autres questionnaires (QLQ-C30) et mesures anthropométriques, pour mesurer les changements de qualité de vie.

L'étude d'intervention pilote (SA3) sera conçue selon une approche multidisciplinaire, dans laquelle les connaissances et l'expertise en oncologie, nutrition, épidémiologie, psychologie et psychométrie, validation et mise en œuvre seront sollicitées. En outre, les points de vue et les expériences des patients atteints de cancer et des organisations de patients sont essentiels à la conception d'une intervention efficace ; par conséquent, les auteurs non scientifiques seront contactés et inclus dans cette phase.

Cette phase d'intervention est divisée en trois étapes : conception de l'intervention, recrutement des patients, répartition des groupes et intervention. La participation à cette étude entraînera des visites à l'unité d'essais cliniques de l'IdISBa, située au sein de l'hôpital universitaire Son Espases. Lorsque cela est possible, les visites seront coordonnées avec d'autres rendez-vous de routine à l'hôpital afin de réduire autant que possible le fardeau du participant. Les interventions diététiques, physiques et psychologiques seront réalisées par des chercheurs internes (diététicienne en oncologie formée) et des professionnels de la santé externes.

Les participants affectés au LIIG recevront des conseils de routine offerts par leur équipe de soins oncologiques et un ensemble de recommandations standard proposées par le World Cancer Research Fund, l'American Institute for Cancer Research et l'American Cancer Society. Les participants à l'AIG le recevront également et se verront également offrir la possibilité de consulter un diététicien oncologue, un professionnel de la santé en activité physique et un psychologue (une séance individuelle et une séance de groupe).

Lors de la visite finale, les questionnaires Life S-Can et QLQ-C30 seront à nouveau administrés afin de déterminer tout changement ou impact sur le mode de vie et la qualité de vie. Des informations concernant la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront collectées auprès des participants.

PHASE III. L’objectif de l’étude qualitative est de concevoir une étude de mise en œuvre.