Краткий опросник для оценки индивидуальных потребностей людей, переживших рак, в клинических условиях (LIFE S-CAN)

Целью этого проекта является разработка действенного и быстрого инструмента скрининга (Life S-Can), способного оценивать в общей сложности семь областей (состав тела, физическая активность, диета, употребление алкоголя, курение, поведение во время сна и психосоциальный стресс). у людей, переживших рак, для его использования в клинических условиях для улучшения ухода за выжившими и качества жизни. Проект разделен на четыре конкретные цели (SA) и будет реализован в течение одного года в университетской больнице Son Espases (HUSE) (Пальма, Испания).

SA1: Разработать краткий опросник (Life S-Can) для оценки состава тела, физической активности, диеты, употребления алкоголя, привычки к курению, поведения во время сна и психосоциального дистресса у людей, перенесших рак.

СА2. Определите относительную и сконструируйте достоверность отдельных доменов и общий балл Life S-Can у выживших после рака, используя данные, полученные в результате проверенных и объективных измерений.

СА3. Провести пилотное исследование на людях, переживших рак, чтобы определить осуществимость, приемлемость и эффективность Life S-Can.

СА4. Провести качественное исследование среди людей, переживших рак, и медицинских работников, чтобы разработать исследование внедрения.

Представленный здесь проект предлагает три этапа: разработка инструмента (Фаза I); валидация инструмента (Фаза II – валидация и пилотное вмешательство); и качественный (Этап III).

ФАЗА I: Фаза I относится к SA1.

Набрать экспертную группу: вместе с главным исследователем в этом проекте были перечислены пять ключевых сотрудников, каждый из которых проводит исследования в Научно-исследовательском институте здравоохранения Балеарских островов (IdISBa, Испания) вместе с другими обязанностями (профессор университета, медицинский врач). Ключевой персонал, не рассматриваемый в качестве исследователей в этом проекте, включает международных экспертов в области питания и рака, с которыми будут консультироваться на протяжении всего проекта. На этом этапе (через больницу) также свяжутся с людьми, пережившими рак, чтобы привлечь их к этапу проектирования.

Элементы вмешательства на обсуждении: Будет запланирована серия встреч, полуструктурированных интервью и групповых групп с участием экспертов и ненаучных субъектов для определения наилучшего вмешательства. На этом этапе необходимо определить следующие элементы: оценка отдельных областей Life S-Can, изученных здесь, и система светофоров (хорошее, среднее и несоблюдение, которые будут определять меры вмешательства и посещения медицинских работников), мониторинг пациенты, конвейер, обратная связь, система записи, отдел клинических исследований и сбор данных.

ЭТАП II:

Фаза II состоит из двух задач: проверочного исследования (SA2) и пилотного вмешательства (SA3). Валидационное исследование будет состоять из трех посещений исследовательского/больничного учреждения. Первый визит состоится в отделение клинических исследований, займет около 1 часа и будет разделен на три части: 1) введение Life S-Can; 2) Администрирование утвержденных вопросников; и 3) Получить объективные измерения пациента. Второй визит также пройдет в отделении клинических исследований и займет примерно 10-15 минут. Участникам будет предложено вернуть акселерометр и еще раз заполнить анкету Life S-Can (воспроизводимость). Во время этого визита пациенты будут случайным образом распределены в группу вмешательства низкой интенсивности (LIIG) или группу активного вмешательства (AIG). Третий и последний визит также будет проведен в отделении клинических исследований и займет около 30 минут. Участнику будет предложено еще раз ответить на Life S-Can вместе с другими анкетами (QLQ-C30) и антропометрическими измерениями, чтобы измерить изменения качества жизни.

Пилотное интервенционное исследование (SA3) будет разработано с использованием междисциплинарного подхода, в соответствии с которым будут задействованы знания и опыт в области онкологии, питания, эпидемиологии, психологии и психометрии, а также их валидации и внедрения. Кроме того, мнения и опыт больных раком и организаций пациентов имеют важное значение для разработки эффективного вмешательства; следовательно, с ненаучными авторами будут связываться и включать их в этот этап.

Эта фаза вмешательства разделена на три этапа: разработка вмешательства, набор пациентов, распределение групп и вмешательство. Участие в этом исследовании повлечет за собой посещение отделения клинических исследований IdISBa, расположенного на территории Университетской больницы Son Espases. По возможности визиты будут скоординированы с другими плановыми приемами в больнице, чтобы максимально снизить нагрузку на участника. Диетическое питание, физическая активность и психологические вмешательства будут проводиться штатными исследователями (квалифицированным врачом-онкологом-диетологом) и внешними медицинскими работниками.

Участники, назначенные в LIIG, будут получать регулярные консультации от своей онкологической бригады, а также набор стандартных рекомендаций, предлагаемых Всемирным фондом исследования рака, Американским институтом исследований рака и Американским онкологическим обществом. Участники AIG также получат это, а также им будет предложена возможность посетить врача-онколога-диетолога, специалиста по физической активности и психолога (одна индивидуальная сессия и одна групповая сессия).

При заключительном визите повторно будут заполнены анкеты Life S-Can и QLQ-C30, чтобы определить любые изменения или влияние на образ жизни и качество жизни. Информация о осуществимости и приемлемости вмешательства будет получена от участников.

ФАЗА III. Целью качественного исследования является разработка исследования реализации.