Breve questionário para avaliar as necessidades individuais de sobreviventes de câncer em um ambiente clínico (LIFE S-CAN)

O objetivo deste projeto é desenvolver uma ferramenta de rastreio válida e rápida (Life S-Can) com capacidade para avaliar um total de sete domínios (composição corporal, atividade física, dieta, consumo de álcool, tabagismo, comportamento de sono e sofrimento psicossocial). em sobreviventes de câncer para seu uso em ambiente clínico para melhorar os cuidados de sobrevivência e a qualidade de vida. O projeto está dividido em quatro objetivos específicos (SA) e será realizado durante um ano no Hospital Universitário Son Espases (HUSE) (Palma, Espanha).

SA1: Desenvolver um pequeno rastreador (Life S-Can) para avaliar a composição corporal, atividade física, dieta, consumo de álcool, hábitos de tabagismo, comportamento de sono e sofrimento psicossocial em sobreviventes de câncer.

SA2. Determine a validade relativa e de construção de domínios individuais e pontuação total do Life S-Can em sobreviventes de câncer usando dados obtidos de medidas validadas e objetivas.

SA3. Realizar um estudo piloto de intervenção em sobreviventes de câncer para determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do Life S-Can.

SA4. Realizar um estudo qualitativo em sobreviventes de cancro e profissionais de saúde para conceber um estudo de implementação.

O projeto aqui apresentado propõe três fases: desenvolvimento da ferramenta (Fase I); validação do instrumento (Fase II – estudo de validação e intervenção piloto); e qualitativo (Fase III).

FASE I: A Fase I refere-se ao SA1.

Recrutar um painel de especialistas: Juntamente com o Investigador Principal, cinco pessoas-chave foram listadas neste projeto, todas elas realizando pesquisas no Instituto de Pesquisa em Saúde das Ilhas Baleares (IdISBa, Espanha), juntamente com outras funções (professor universitário, médico doutor). O pessoal-chave não contemplado como investigador neste projecto inclui especialistas internacionais em nutrição e cancro e será consultado ao longo do projecto. Os sobreviventes do cancro também serão contactados nesta fase (através do hospital) para os envolver na fase de concepção.

Elementos da intervenção em discussão: Uma série de reuniões, entrevistas semiestruturadas e grupos de painéis serão planejados com membros do painel de especialistas e atores não científicos para definir a melhor intervenção. Os elementos a serem definidos nesta etapa são: pontuação dos domínios individuais do Life S-Can aqui estudados e sistema de semáforos (bom, intermediário e não adesão, que direcionará a intervenção e os profissionais de saúde a serem visitados), monitoramento de pacientes, pipeline, feedback, sistema de agendamento, Unidade de Ensaios Clínicos e coleta de dados.

FASE II:

A Fase II consiste em dois objetivos: um estudo de validação (SA2) e um estudo piloto de intervenção (SA3). O estudo de validação consistirá em três visitas às instalações de pesquisa/hospital. A primeira visita será na Unidade de Ensaios Clínicos, terá duração aproximada de 1 hora e será dividida em três partes: 1) Administração do Life S-Can; 2) Administração de questionários validados; e 3) Obter medidas objetivas do paciente. A segunda visita também será na Unidade de Ensaios Clínicos e levará aproximadamente 10-15 minutos. Os participantes serão solicitados a devolver o acelerômetro e preencher novamente o questionário Life S-Can (reprodutibilidade). Nesta visita, os pacientes serão alocados aleatoriamente no Grupo de Intervenção de Baixa Intensidade (LIIG) ou Grupo de Intervenção Ativa (AIG). A terceira e última visita também será na Unidade de Ensaios Clínicos e terá duração aproximada de 30 minutos. O participante será solicitado a responder novamente ao Life S-Can, juntamente com outros questionários (QLQ-C30) e medidas antropométricas, para medir mudanças na QV.

O estudo piloto de intervenção (SA3) será concebido utilizando uma abordagem multidisciplinar, onde serão necessários conhecimentos e experiência em oncologia, nutrição, epidemiologia, psicologia e psicometria, validação e implementação. Além disso, as opiniões e experiências dos pacientes com cancro e das organizações de pacientes são essenciais na concepção de uma intervenção eficaz; portanto, autores não científicos serão contatados e incluídos nesta fase.

Esta fase de intervenção é dividida em três etapas: desenho da intervenção, recrutamento de pacientes e alocação e intervenção do grupo. A participação neste estudo implicará visitas à Unidade de Ensaios Clínicos do IdISBa, localizada no Hospital Universitari Son Espases. Quando possível, as visitas serão coordenadas com outras consultas de rotina no hospital, a fim de reduzir ao máximo a carga do participante. As intervenções dietéticas, de atividade física e psicológicas serão realizadas por pesquisadores internos (nutricionista oncológico treinado) e profissionais de saúde externos.

Os participantes alocados no LIIG receberão aconselhamento de rotina oferecido por sua equipe de cuidados oncológicos e um conjunto de recomendações padrão oferecidas pelo Fundo Mundial de Pesquisa do Câncer, pelo Instituto Americano de Pesquisa do Câncer e pela Sociedade Americana do Câncer. Os participantes do AIG também receberão, e também terão a oportunidade de visitar um nutricionista oncológico, um profissional de saúde de atividade física e um psicólogo (uma sessão individual e uma sessão em grupo).

Na visita final, os questionários Life S-Can e QLQ-C30 serão aplicados novamente para determinar quaisquer mudanças ou impacto no estilo de vida e na qualidade de vida. Informações sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção serão coletadas dos participantes.

FASE III. O objetivo do estudo qualitativo é conceber um estudo de implementação.