Krótki kwestionariusz do oceny indywidualnych potrzeb osób, które przeżyły raka, w warunkach klinicznych (LIFE S-CAN)

Celem tego projektu jest opracowanie skutecznego i szybkiego narzędzia przesiewowego (Life S-Can) umożliwiającego ocenę łącznie siedmiu dziedzin (skład ciała, aktywność fizyczna, dieta, spożycie alkoholu, palenie tytoniu, zachowanie podczas snu i zaburzenia psychospołeczne). u osób, które wyzdrowiały z raka, do zastosowania w warunkach klinicznych w celu poprawy opieki nad osobami, które przeżyły i jakości życia. Projekt podzielony jest na cztery cele szczegółowe (SA) i będzie realizowany w ciągu jednego roku w Szpitalu Uniwersyteckim Son Espases (HUSE) (Palma, Hiszpania).

SA1: Opracuj krótki test przesiewowy (Life S-Can) w celu oceny składu ciała, aktywności fizycznej, diety, spożycia alkoholu, nawyków palenia, zachowań podczas snu i stresu psychospołecznego u osób, które wyzdrowiały z raka.

SA2. Określ względną i konstruktową ważność poszczególnych domen oraz całkowity wynik Life S-Can u osób, które przeżyły raka, korzystając z danych uzyskanych z walidowanych i obiektywnych pomiarów.

SA3. Przeprowadzić pilotażowe badanie interwencyjne u osób, które wyzdrowiały z raka, aby określić wykonalność, akceptowalność i skuteczność Life S-Can.

SA4. Przeprowadzić badanie jakościowe z udziałem osób, które wyzdrowiały z raka i pracowników służby zdrowia, aby zaprojektować badanie wdrożeniowe.

W niniejszym projekcie zaproponowano trzy fazy: opracowanie narzędzia (faza I); walidacja narzędzia (Faza II – walidacja i pilotażowe badanie interwencyjne); i jakościowe (Faza III).

FAZA I: Faza I odnosi się do SA1.

Zrekrutuj panel ekspertów: Wraz z głównym badaczem w tym projekcie wymieniono pięciu kluczowych pracowników, z których wszyscy prowadzą badania w Instytucie Badań nad Zdrowiem na Balearach (IdISBa, Hiszpania) wraz z innymi obowiązkami (profesor uniwersytecki, lekarz lekarz). Kluczowy personel, który nie jest brany pod uwagę jako badacze w tym projekcie, to międzynarodowi eksperci w dziedzinie żywienia i nowotworów, z którymi będą konsultowani przez cały czas trwania projektu. Na tym etapie (za pośrednictwem szpitala) skontaktujemy się także z osobami, które przebyły chorobę nowotworową, aby włączyć je na etapie projektowania.

Elementy interwencji będące przedmiotem dyskusji: Zaplanowana zostanie seria spotkań, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i grup panelowych z udziałem członków panelu ekspertów i podmiotów nienaukowych w celu określenia najlepszej interwencji. Elementy, które należy zdefiniować na tym etapie to: punktacja poszczególnych dziedzin Life S-Can objętych niniejszym badaniem oraz system sygnalizacji świetlnej (dobry, średni i nieprzestrzeganie zaleceń, które będą wyznaczać kierunek interwencji i wizyt pracowników służby zdrowia), monitorowanie pacjentów, rurociąg, informacje zwrotne, system wizyt, Jednostka Badań Klinicznych i gromadzenie danych.

FAZA II:

Faza II składa się z dwóch celów: badania walidacyjnego (SA2) i pilotażowego badania interwencyjnego (SA3). Badanie walidacyjne będzie składać się z trzech wizyt w placówce badawczej/szpitalnej. Pierwsza wizyta odbędzie się w Jednostce Badań Klinicznych, potrwa około 1 godziny i będzie podzielona na trzy części: 1) Podanie Life S-Can; 2) Administrowanie zwalidowanymi kwestionariuszami; oraz 3) Uzyskaj obiektywne pomiary pacjenta. Druga wizyta również odbędzie się w Jednostce Badań Klinicznych i potrwa około 10-15 minut. Uczestnicy zostaną poproszeni o zwrot akcelerometru i ponowne wypełnienie kwestionariusza Life S-Can (powtarzalność). Podczas tej wizyty pacjenci zostaną losowo przydzieleni do Grupy Interwencji o Niskiej Intensywności (LIIG) lub Grupy Interwencji Aktywnej (AIG). Trzecia i ostatnia wizyta również odbędzie się w Jednostce Badań Klinicznych i potrwa około 30 minut. Uczestnik zostanie poproszony o ponowne wypełnienie Life S-Can wraz z innymi kwestionariuszami (QLQ-C30) i pomiarami antropometrycznymi w celu zmierzenia zmian w QoL.

Pilotażowe badanie interwencyjne (SA3) zostanie zaprojektowane z wykorzystaniem podejścia multidyscyplinarnego, w którym wykorzystana zostanie wiedza i doświadczenie z zakresu onkologii, żywienia, epidemiologii, psychologii i psychometrii, a także walidacja i wdrożenie. Ponadto poglądy i doświadczenia pacjentów chorych na raka oraz organizacji pacjentów są niezbędne w projektowaniu skutecznej interwencji; dlatego też skontaktujemy się z autorami nienaukowymi i włączymy ich do tego etapu.

Ta faza interwencji jest podzielona na trzy etapy: projektowanie interwencji, rekrutacja pacjentów oraz przydział grup i interwencja. Udział w tym badaniu będzie się wiązał z wizytami w Jednostce Badań Klinicznych w IdISBa, zlokalizowanej na terenie szpitala Universitari Son Espases. Jeśli to możliwe, wizyty będą koordynowane z innymi rutynowymi wizytami w szpitalu, aby w jak największym stopniu zmniejszyć obciążenie uczestnika. Interwencje dietetyczne, dotyczące aktywności fizycznej i psychologiczne będą przeprowadzane przez wewnętrznych badaczy (przeszkolonego dietetyka onkologicznego) i zewnętrznych pracowników służby zdrowia.

Uczestnicy przydzieleni do LIIG otrzymają rutynowe porady od swojego zespołu opieki onkologicznej oraz zestaw standardowych zaleceń oferowanych przez Światowy Fundusz Badań nad Rakiem, Amerykański Instytut Badań nad Rakiem i Amerykańskie Towarzystwo Raka. Uczestnicy AIG również otrzymają tę informację i będą mieli możliwość wizyty u dietetyka onkologicznego, specjalisty ds. aktywności fizycznej i psychologa (jedna sesja indywidualna i jedna sesja grupowa).

Podczas ostatniej wizyty ponownie zostaną podane kwestionariusze Life S-Can i QLQ-C30 w celu określenia wszelkich zmian lub wpływu na styl życia i jakość życia. Od uczestników zostaną zebrane informacje dotyczące wykonalności i akceptowalności interwencji.

FAZA III. Celem badania jakościowego jest zaprojektowanie badania wdrożeniowego.