Cuestionario breve para evaluar las necesidades individuales de los supervivientes de cáncer en un entorno clínico (LIFE S-CAN)

El objetivo de este proyecto es desarrollar una herramienta de cribado válida y rápida (Life S-Can) con capacidad para evaluar un total de siete dominios (composición corporal, actividad física, dieta, consumo de alcohol, tabaquismo, conducta de sueño y malestar psicosocial). en sobrevivientes de cáncer para su uso en un entorno clínico para mejorar la atención de supervivencia y la calidad de vida. El proyecto se divide en cuatro objetivos específicos (SA) y se llevará a cabo en un año en el Hospital Universitario Son Espases (HUSE) (Palma, España).

SA1: Desarrollar un evaluador breve (Life S-Can) para evaluar la composición corporal, la actividad física, la dieta, el consumo de alcohol, los hábitos de fumar, el comportamiento del sueño y la angustia psicosocial en sobrevivientes de cáncer.

SA2. Determine la validez relativa y de constructo de los dominios individuales y la puntuación total del Life S-Can en sobrevivientes de cáncer utilizando datos obtenidos de mediciones objetivas y validadas.

SA3. Realizar un estudio piloto de intervención en supervivientes de cáncer para determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de Life S-Can.

SA4. Realizar un estudio cualitativo en supervivientes de cáncer y profesionales sanitarios para diseñar un estudio de implementación.

El proyecto aquí presentado propone tres fases: desarrollo de herramientas (Fase I); validación de la herramienta (Fase II - validación y estudio piloto de intervención); y cualitativo (Fase III).

FASE I: La Fase I se refiere a SA1.

Reclutar un panel de expertos: Junto al Investigador Principal, en este proyecto se han incluido cinco personas clave, todos los cuales desarrollan investigación en el Instituto de Investigación Sanitaria de las Islas Baleares (IdISBa, España) junto con otras funciones (profesor universitario, médico doctor). El personal clave no contemplado como investigadores en este proyecto incluye expertos internacionales en nutrición y cáncer y será consultado durante todo el proyecto. También se contactará a los sobrevivientes de cáncer en esta etapa (a través del hospital) para involucrarlos en la etapa de diseño.

Elementos de la intervención en discusión: Se planificarán una serie de reuniones, entrevistas semiestructuradas y grupos de panel con miembros del panel de expertos y actores no científicos para definir la mejor intervención. Los elementos a definir en esta etapa son: puntuación de los dominios individuales del Life S-Can aquí estudiados y sistema de semáforos (buena, intermedia y no adherencia, que orientarán la intervención y los profesionales de la salud a visitar), seguimiento de pacientes, canalización, retroalimentación, sistema de citas, Unidad de Ensayos Clínicos y recopilación de datos.

FASE II:

La Fase II consta de dos objetivos: un estudio de validación (SA2) y un estudio piloto de intervención (SA3). El estudio de validación constará de tres visitas al centro hospitalario/de investigación. La primera visita será a la Unidad de Ensayos Clínicos, tendrá una duración aproximada de 1 h y se dividirá en tres partes: 1) Administración de Life S-Can; 2) Administración de cuestionarios validados; y 3) Obtener mediciones objetivas del paciente. La segunda visita también será en la Unidad de Ensayos Clínicos y durará aproximadamente entre 10 y 15 minutos. Se pedirá a los participantes que devuelvan el acelerómetro y completen nuevamente el cuestionario Life S-Can (reproducibilidad). En esta visita, los pacientes serán asignados aleatoriamente al Grupo de intervención de baja intensidad (LIIG) o al Grupo de intervención activa (AIG). La tercera y última visita también será en la Unidad de Ensayos Clínicos y durará aproximadamente 30 minutos. Se pedirá al participante que responda nuevamente el Life S-Can, junto con otros cuestionarios (QLQ-C30) y mediciones antropométricas, para medir los cambios en la calidad de vida.

El estudio de intervención piloto (SA3) se diseñará utilizando un enfoque multidisciplinario, mediante el cual se recurrirá al conocimiento y experiencia en oncología, nutrición, epidemiología, psicología y psicometría, validación e implementación. Además, las opiniones y experiencias de los pacientes con cáncer y las organizaciones de pacientes son esenciales para diseñar una intervención eficaz; por lo tanto, se contactará e incluirá a autores no científicos en esta fase.

Esta fase de intervención se divide en tres etapas: diseño de la intervención, reclutamiento de pacientes y asignación e intervención de grupos. La participación en este estudio implicará visitas a la Unidad de Ensayos Clínicos del IdISBa, ubicada dentro del Hospital Universitari Son Espases. Cuando sea posible, las visitas se coordinarán con otras citas de rutina en el hospital para reducir al máximo la carga del participante. Las intervenciones dietéticas, de actividad física y psicológicas serán realizadas por investigadores internos (dietista oncológico capacitado) y profesionales de la salud externos.

Los participantes asignados al LIIG recibirán asesoramiento de rutina ofrecido por su equipo de atención oncológica y un conjunto de recomendaciones estándar ofrecidas por el Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer, el Instituto Americano para la Investigación del Cáncer y la Sociedad Estadounidense del Cáncer. Los participantes en el AIG también lo recibirán, y además se les ofrecerá la posibilidad de visitar a un dietista oncológico, un profesional de la salud de la actividad física y un psicólogo (una sesión individual y otra grupal).

En la visita final, se administrarán nuevamente los cuestionarios Life S-Can y QLQ-C30 para determinar cualquier cambio o impacto en el estilo de vida y la calidad de vida. Se recopilará de los participantes información sobre la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.

FASE III. El objetivo del estudio cualitativo es diseñar un estudio de implementación.