SUBJEKTIVNÍ REFRAKCE s TECHNOLOGIÍ LIGHTFIELD
4. září 2025 aktualizováno: Daniela Nosch
DŮKAZ KONCEPCE NOVÉHO ZAŘÍZENÍ pro SUBJEKTIVNÍ REFRAKCI s TECHNOLOGIÍ LIGHTFIELD
Cílem této studie je otestovat, zda je v principu možné určit vadné vidění pomocí technologie světelného pole.
Měření s tímto prvním prototypem budou porovnána s výsledky konvenční metody pro subjektivní stanovení refrakce a měřením pomocí phoropteru (Vision R-800 phoropter).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Olten, Švýcarsko, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Švýcarsko, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých dospělých s refrakční vadou
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimální věk 18 let
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Dioptrický rozsah pro hypermetropii: ≤ +4,50 D.
- Dioptrický rozsah pro krátkozrakost: ≥ -6,50 D.
- Dioptrický rozsah pro cylindr: ≤ -2,00 D.
- Dobrý celkový zdravotní stav, tj. žádné systémové onemocnění, jako je cukrovka nebo revmatismus, které by mohly ovlivnit zdraví očí
- Žádná oční patologie nebo anamnéza (nitro)oční operace kromě operace šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
• Nošení kontaktních čoček ve dnech návštěvy
- Problémy s binokulárním viděním (např. amblyopie, strabismus).
- Neschopnost dodržovat postupy vyšetřování, jako jsou jazykové problémy, psychické poruchy a demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dospělí s refrakční chybou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost stanovení refrakční vady
Časové okno: během jednoho týdne
|
Prozkoumat, zda toto prototypové zařízení CREAL založené na technologii LightField dokáže spolehlivě určit refrakční vadu ve srovnání s dobře zavedenými metodami, jako je subjektivní refrakce se zkušebním rámem a s phoropterem Vision-R 800 (Essilor SA).
|
během jednoho týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
opakovatelnost všech tří metod pro subjektivní refrakci
Časové okno: během jednoho týdne
|
během jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-D0081 (Identifikátor registru: Swissethics)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .