Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SUBJECTIV REFRAKTION med LIGHTFIELD-TEKNOLOGI

4. september 2025 oppdatert av: Daniela Nosch

KONSEPTBEVIS for EN NY ENHET for SUBJECTIV REFRAKTION med LIGHTFIELD-TEKNOLOGI

Målet med denne studien er å teste om det i prinsippet er mulig å fastslå defekt syn ved hjelp av lysfeltteknologi. Målingene med denne første prototypen vil bli sammenlignet med resultatene av den konvensjonelle metoden for subjektiv refraksjonsbestemmelse og de som bruker en phoropter (Vision R-800 phoropter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Olten, Sveits, 4600
        • Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Sveits, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske voksne med brytningsfeil

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Best korrigert synsskarphet ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
  • Dioptrisk område for hypermetropi: ≤ +4,50 D.
  • Dioptriområde for nærsynthet: ≥ -6,50 D.
  • Dioptriområde for sylinder: ≤ -2,00 D.
  • God generell helse, dvs. ingen systemisk sykdom som diabetes eller revmatisme som kan påvirke øyehelsen
  • Ingen okulær patologi eller historie med (intra)okulær kirurgi bortsett fra kataraktkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • • Kontaktlinsebruk under besøksdagene

    • problemer med kikkertsyn (f.eks. amblyopi, skjeling).
    • Manglende evne til å følge prosedyrene for undersøkelsen, som språkproblemer, psykiske lidelser og demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske voksne med brytningsfeil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
presisjon ved bestemmelse av brytningsfeil
Tidsramme: innen en uke
For å utforske om denne prototypen av CREAL-enheten basert på LightField-teknologi kan bestemme brytningsfeilen pålitelig, sammenlignet med veletablerte metoder som subjektiv brytning med en prøveramme og med phoropter Vision-R 800 (Essilor SA).
innen en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
repeterbarhet av alle tre metodene for subjektiv refraksjon
Tidsramme: innen en uke
innen en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniela Nosch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-D0081 (Registeridentifikator: Swissethics)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere