- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583954
SUBJEKTIIVINEN TAITTAMINEN LIGHTFIELD TECHNOLOGY:lla
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Daniela Nosch
TODISTUS UUDEN LAITTEEN KONSEPTISTA SUBJEKTIIVIN TAITTUMISEEN LIGHTFIELD TECHNOLOGY:lla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, onko valokenttätekniikalla mahdollista periaatteessa määrittää viallinen näkö.
Tällä ensimmäisellä prototyypillä tehtyjä mittauksia verrataan tavanomaisen subjektiivisen taittumisen määritysmenetelmän ja foropteria (Vision R-800 phoropter) käyttäviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Olten, Sveitsi, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Sveitsi, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet aikuiset, joilla on taittovirhe
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Paras korjattu näöntarkkuus ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Dioptrian vaihteluväli hypermetropiaan: ≤ +4,50 D.
- Likinäköisyys: ≥ -6,50 D.
- Sylinterin dioptria-alue: ≤ -2,00 D.
- Hyvä yleinen terveys, eli ei systeemisiä sairauksia, kuten diabetes tai reuma, jotka voisivat vaikuttaa silmien terveyteen
- Ei silmäpatologiaa tai aiempia (sisä)silmäleikkauksia lukuun ottamatta kaihileikkausta
Poissulkemiskriteerit:
• Piilolinssien käyttö vierailupäivinä
- Binokulaariset näköongelmat (esim. amblyopia, strabismus).
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä, kuten kieliongelmat, psyykkiset häiriöt ja dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset aikuiset, joilla on taitekerroin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taittovirheen määrityksen tarkkuus
Aikaikkuna: viikon sisällä
|
Selvittää, pystyykö tämä LightField-tekniikkaan perustuva CREAL-prototyyppi määrittämään taittovirheen luotettavasti verrattuna vakiintuneisiin menetelmiin, kuten subjektiiviseen taittumiseen koekehyksellä ja foropterilla Vision-R 800 (Essilor SA).
|
viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikkien kolmen menetelmän toistettavuus subjektiiviselle taittumiselle
Aikaikkuna: viikon sisällä
|
viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-D0081 (Rekisterin tunniste: Swissethics)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .