SUBJEKTIVE REFRAKTION mit LICHTFELDTECHNOLOGIE
4. September 2025 aktualisiert von: Daniela Nosch
KONZEPTBEWEIS eines NEUEN GERÄTS zur SUBJEKTIVEN REFRAKTION mit LICHTFELDTECHNOLOGIE
Ziel dieser Studie ist es, zu testen, ob es prinzipiell möglich ist, Fehlsichtigkeiten mithilfe der Lichtfeldtechnologie festzustellen.
Die Messungen mit diesem ersten Prototyp werden mit den Ergebnissen der konventionellen Methode zur subjektiven Refraktionsbestimmung und denen mit einem Phoropter (Vision R-800 Phoropter) verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Olten, Schweiz, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
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Canton of Solothurn
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Olten, Canton of Solothurn, Schweiz, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Erwachsene mit Brechungsfehler
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Beste korrigierte Sehschärfe ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Dioptrienbereich für Hypermetropie: ≤ +4,50 dpt.
- Dioptrienbereich für Myopie: ≥ -6,50 dpt.
- Dioptrienbereich für Zylinder: ≤ -2,00 D.
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand, d. h. keine systemischen Erkrankungen wie Diabetes oder Rheuma, die die Augengesundheit beeinträchtigen könnten
- Keine Augenpathologie oder Vorgeschichte von (intra)okularen Operationen außer Kataraktoperationen
Ausschlusskriterien:
• Tragen von Kontaktlinsen während der Besuchstage
- Probleme beim binokularen Sehen (z.B. Amblyopie, Strabismus).
- Unfähigkeit, den Untersuchungsabläufen zu folgen, wie z. B. Sprachprobleme, psychische Störungen und Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Erwachsene mit Brechungsfehler
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präzision der Bestimmung des Brechungsfehlers
Zeitfenster: innerhalb einer Woche
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Es soll untersucht werden, ob dieser auf LightField-Technologie basierende Prototyp eines CREAL-Geräts den Brechungsfehler zuverlässig bestimmen kann, im Vergleich zu etablierten Methoden wie der subjektiven Brechung mit einem Testrahmen und mit dem Phoropter Vision-R 800 (Essilor SA).
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innerhalb einer Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederholbarkeit aller drei Methoden zur subjektiven Refraktion
Zeitfenster: innerhalb einer Woche
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innerhalb einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-D0081 (Registrierungskennung: Swissethics)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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