- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06583954
SUBIEKTYWNA REFRAKCJA Z TECHNOLOGIĄ LIGHTFIELD
4 września 2025 zaktualizowane przez: Daniela Nosch
DOWÓD KONCEPCJI NOWEGO URZĄDZENIA DO SUBIEKTYWNEJ REFRAKCJI Z TECHNOLOGIĄ LIGHTFIELD
Celem pracy jest sprawdzenie, czy w zasadzie możliwe jest określenie wad wzroku za pomocą technologii pola świetlnego.
Pomiary tym pierwszym prototypem zostaną porównane z wynikami konwencjonalnej metody subiektywnego oznaczania refrakcji oraz z wykorzystaniem foroptera (foroptera Vision R-800).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olten, Szwajcaria, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Szwajcaria, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowi dorośli z wadą refrakcji
Opis
Kryteria włączenia:
- Minimalny wiek 18 lat
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Zakres dioptrii dla nadwzroczności: ≤ +4,50 D.
- Zakres dioptrii dla krótkowzroczności: ≥ -6,50 D.
- Zakres dioptrii dla cylindra: ≤ -2,00 D.
- Dobry ogólny stan zdrowia, tj. brak chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca lub reumatyzm, które mogłyby mieć wpływ na zdrowie oczu
- Brak patologii oka i historia operacji (śród)ocznych, z wyjątkiem operacji zaćmy
Kryteria wykluczenia:
• Noszenie soczewek kontaktowych w dniach wizyty
- Problemy z widzeniem obuocznym (np. niedowidzenie, zez).
- Niemożność przestrzegania procedur dochodzenia, np. problemy językowe, zaburzenia psychiczne i demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowie dorośli z błędem refrakcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
precyzja wyznaczania wady refrakcji
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia
|
Zbadanie, czy to prototypowe urządzenie CREAL oparte na technologii LightField może wiarygodnie określić błąd refrakcji w porównaniu z dobrze ugruntowanymi metodami, takimi jak subiektywna refrakcja z oprawą próbną i foropterem Vision-R 800 (Essilor SA).
|
w ciągu jednego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powtarzalność wszystkich trzech metod subiektywnej refrakcji
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia
|
w ciągu jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-D0081 (Identyfikator rejestru: Swissethics)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .