RIFRAZIONE SOGGETTIVA con TECNOLOGIA LIGHTFIELD
4 settembre 2025 aggiornato da: Daniela Nosch
PROVA DI CONCETTO di un NUOVO DISPOSITIVO per RIFRAZIONE SOGGETTIVA con TECNOLOGIA LIGHTFIELD
Lo scopo di questo studio è verificare se in linea di principio è possibile determinare i difetti visivi utilizzando la tecnologia del campo luminoso.
Le misurazioni con questo primo prototipo verranno confrontate con i risultati del metodo convenzionale per la determinazione della rifrazione soggettiva e con quelli utilizzando un forottero (forottero Vision R-800).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Olten, Svizzera, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
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Canton of Solothurn
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Olten, Canton of Solothurn, Svizzera, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti sani con errore di rifrazione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età minima 18 anni
- Migliore acuità visiva corretta ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Gamma diottrica per ipermetropia: ≤ +4,50 D.
- Gamma diottrica per miopia: ≥ -6,50 D.
- Gamma diottrica per cilindro: ≤ -2,00 D.
- Buona salute generale, cioè assenza di malattie sistemiche come diabete o reumatismi che potrebbero influenzare la salute oculare
- Nessuna patologia oculare o storia di chirurgia (intra)oculare ad eccezione della chirurgia della cataratta
Criteri di esclusione:
• Uso di lenti a contatto durante i giorni di visita
- Problemi di visione binoculare (es. ambliopia, strabismo).
- Incapacità di seguire le procedure dell'indagine, come problemi di linguaggio, disturbi psicologici e demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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adulti sani con errore di rifrazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione della determinazione dell'errore refrattivo
Lasso di tempo: entro una settimana
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Esplorare se questo prototipo di dispositivo CREAL basato sulla tecnologia LightField può determinare l'errore di rifrazione in modo affidabile, rispetto a metodi consolidati come la rifrazione soggettiva con una montatura di prova e con il forottero Vision-R 800 (Essilor SA).
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entro una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ripetibilità di tutti e tre i metodi per la rifrazione soggettiva
Lasso di tempo: entro una settimana
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entro una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-D0081 (Identificatore di registro: Swissethics)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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