SUBJECTIEVE REFRACTIE met LIGHTFIELD-TECHNOLOGIE
4 september 2025 bijgewerkt door: Daniela Nosch
PROOF of CONCEPT van een NIEUW APPARAAT voor SUBJECTIEVE REFRACTIE met LIGHTFIELD-TECHNOLOGIE
Het doel van dit onderzoek is om te testen of het in principe mogelijk is om defecte visie vast te stellen met behulp van lichtveldtechnologie.
De metingen met dit eerste prototype zullen worden vergeleken met de resultaten van de conventionele methode voor subjectieve refractiebepaling en die met behulp van een phoropter (Vision R-800 phoropter).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Olten, Zwitserland, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Zwitserland, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde volwassenen met een brekingsfout
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Dioptrisch bereik voor hypermetropie: ≤ +4,50 D.
- Dioptrisch bereik voor bijziendheid: ≥ -6,50 D.
- Dioptrisch bereik voor cilinder: ≤ -2,00 D.
- Goede algemene gezondheid, d.w.z. geen systemische ziekten zoals diabetes of reuma die de ooggezondheid kunnen beïnvloeden
- Geen oogpathologie of voorgeschiedenis van (intra)oculaire chirurgie, behalve cataractchirurgie
Uitsluitingscriteria:
• Draag contactlenzen tijdens de bezoekdagen
- Binoculaire zichtproblemen (bijv. amblyopie, scheelzien).
- Het niet kunnen volgen van de procedures van het onderzoek, zoals taalproblemen, psychische stoornissen en dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde volwassenen met brekingsfout
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
precisie bij het bepalen van de brekingsfout
Tijdsspanne: binnen één week
|
Om te onderzoeken of dit prototype CREAL-apparaat op basis van LightField-technologie de brekingsfout betrouwbaar kan bepalen, in vergelijking met gevestigde methoden zoals subjectieve refractie met een proefframe en met de phoropter Vision-R 800 (Essilor SA).
|
binnen één week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
herhaalbaarheid van alle drie de methoden voor subjectieve refractie
Tijdsspanne: binnen één week
|
binnen één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-D0081 (Register-ID: Swissethics)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .