СУБЪЕКТИВНОЕ РЕФРАКЦИЯ с ТЕХНОЛОГИИ СВЕТОВОГО ПОЛЯ
4 сентября 2025 г. обновлено: Daniela Nosch
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ КОНЦЕПЦИИ НОВОГО УСТРОЙСТВА ДЛЯ СУБЪЕКТИВНОЙ РЕФРАКЦИИ С ТЕХНОЛОГИЕЙ СВЕТОВОГО ПОЛЯ
Целью данного исследования является проверка, возможно ли в принципе определить дефекты зрения с помощью технологии светового поля.
Измерения с помощью этого первого прототипа будут сравниваться с результатами обычного метода определения субъективной рефракции и с результатами с использованием фороптера (фороптер Vision R-800).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Olten, Швейцария, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Швейцария, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые взрослые с аномалией рефракции
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет
- Наилучшая корригированная острота зрения ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Диоптрийный диапазон при гиперметропии: ≤ +4,50 Д.
- Диоптрийный диапазон при близорукости: ≥ -6,50 Д.
- Диоптрийный диапазон цилиндра: ≤ -2,00 D.
- Хорошее общее состояние здоровья, т. е. отсутствие системных заболеваний, таких как диабет или ревматизм, которые могли бы повлиять на здоровье глаз.
- Отсутствие глазной патологии или (внутри)глазных операций в анамнезе, за исключением операции по удалению катаракты.
Критерии исключения:
• Ношение контактных линз в дни посещения.
- Проблемы с бинокулярным зрением (например, амблиопия, косоглазие).
- Неспособность следовать процедурам расследования, например, языковые проблемы, психологические расстройства и деменция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые взрослые с ошибкой рефракции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность определения аномалии рефракции
Временное ограничение: в течение одной недели
|
Чтобы выяснить, может ли этот прототип устройства CREAL, основанный на технологии LightField, надежно определить ошибку рефракции по сравнению с хорошо зарекомендовавшими себя методами, такими как субъективная рефракция с помощью пробной рамки и с помощью фороптера Vision-R 800 (Essilor SA).
|
в течение одной недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повторяемость всех трех методов субъективной рефракции
Временное ограничение: в течение одной недели
|
в течение одной недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-D0081 (Идентификатор реестра: Swissethics)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .