REFRAÇÃO SUBJETIVA com TECNOLOGIA LIGHTFIELD
4 de setembro de 2025 atualizado por: Daniela Nosch
PROVA DE CONCEITO DE UM NOVO DISPOSITIVO PARA REFRAÇÃO SUBJETIVA COM TECNOLOGIA LIGHTFIELD
O objetivo deste estudo é testar se é possível, em princípio, determinar visão deficiente usando tecnologia de campo de luz.
As medições com este primeiro protótipo serão comparadas com os resultados do método convencional para determinação subjetiva de refração e aqueles utilizando um foróptero (foróptero Vision R-800).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Olten, Suíça, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
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Canton of Solothurn
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Olten, Canton of Solothurn, Suíça, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos saudáveis com erro refrativo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos
- Melhor acuidade visual corrigida ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Faixa dióptrica para hipermetropia: ≤ +4,50 D.
- Faixa dióptrica para miopia: ≥ -6,50 D.
- Faixa dióptrica para cilindro: ≤ -2,00 D.
- Boa saúde geral, ou seja, nenhuma doença sistêmica, como diabetes ou reumatismo, que possa influenciar a saúde ocular
- Nenhuma patologia ocular ou história de cirurgia (intra)ocular, exceto cirurgia de catarata
Critérios de exclusão:
• Uso de lentes de contato durante os dias da visita
- Problemas de visão binocular (por ex. ambliopia, estrabismo).
- Incapacidade de seguir os procedimentos da investigação, como problemas de linguagem, distúrbios psicológicos e demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos saudáveis com erro de refração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão da determinação do erro refrativo
Prazo: dentro de uma semana
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Explorar se este protótipo de dispositivo CREAL baseado na tecnologia LightField pode determinar o erro de refração de forma confiável, em comparação com métodos bem estabelecidos, como a refração subjetiva com um quadro de teste e com o foróptero Vision-R 800 (Essilor SA).
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dentro de uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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repetibilidade de todos os três métodos para refração subjetiva
Prazo: dentro de uma semana
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dentro de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-D0081 (Identificador de registro: Swissethics)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .