REFRACCIÓN SUBJETIVA con TECNOLOGÍA LIGHTFIELD
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Daniela Nosch
PRUEBA DE CONCEPTO de un NUEVO DISPOSITIVO de REFRACCIÓN SUBJETIVA con TECNOLOGÍA LIGHTFIELD
El objetivo de este estudio es comprobar si, en principio, es posible determinar una visión defectuosa mediante tecnología de campo luminoso.
Las medidas realizadas con este primer prototipo se compararán con los resultados del método convencional de determinación subjetiva de la refracción y con los obtenidos mediante foróptero (foróptero Vision R-800).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Olten, Suiza, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
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Canton of Solothurn
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Olten, Canton of Solothurn, Suiza, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos sanos con error refractivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años.
- Mejor agudeza visual corregida ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Rango dióptrico para hipermetropía: ≤ +4,50 D.
- Rango dióptrico para miopía: ≥ -6,50 D.
- Rango dióptrico para cilindro: ≤ -2,00 D.
- Buena salud general, es decir, sin enfermedades sistémicas como diabetes o reumatismo que puedan influir en la salud ocular.
- Sin patología ocular ni antecedentes de cirugía (intra)ocular excepto cirugía de cataratas.
Criterios de exclusión:
• Uso de lentes de contacto durante los días de visita.
- Problemas de visión binocular (p. ej. ambliopía, estrabismo).
- Incapacidad para seguir los procedimientos de la investigación, como problemas de lenguaje, trastornos psicológicos y demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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adultos sanos con error refractivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la determinación del error de refracción
Periodo de tiempo: dentro de una semana
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Explorar si este prototipo de dispositivo CREAL basado en tecnología LightField puede determinar el error de refracción de manera confiable, en comparación con métodos bien establecidos como la refracción subjetiva con un marco de prueba y con el foróptero Vision-R 800 (Essilor SA).
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dentro de una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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repetibilidad de los tres métodos de refracción subjetiva
Periodo de tiempo: dentro de una semana
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dentro de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-D0081 (Identificador de registro: Swissethics)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .