SUBJEKTIV BRYDNING med LIGHTFIELD TEKNOLOGI
4. september 2025 opdateret af: Daniela Nosch
BEVIS på KONCEPT af en NY ENHED til SUBJECTIV BRYDNING med LIGHTFIELD-TEKNOLOGI
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om det i princippet er muligt at fastslå et defekt syn ved hjælp af lysfeltsteknologi.
Målingerne med denne første prototype vil blive sammenlignet med resultaterne af den konventionelle metode til subjektiv refraktionsbestemmelse og dem, der anvender en phoropter (Vision R-800 phoropter).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Olten, Schweiz, 4600
- Insititute of Optometry, FHNW University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Schweiz, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske voksne med brydningsfejl
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Bedst korrigeret synsstyrke ≥ 0,8 (logMAR ≤ 0,1).
- Dioptrisk område for hypermetropi: ≤ +4,50 D.
- Dioptriområde for nærsynethed: ≥ -6,50 D.
- Dioptriområde for cylinder: ≤ -2,00 D.
- Godt generelt helbred, dvs. ingen systemisk sygdom såsom diabetes eller gigt, der kan påvirke øjets sundhed
- Ingen øjenpatologi eller anamnese med (intra)okulær kirurgi undtagen grå stærkirurgi
Ekskluderingskriterier:
• Brug af kontaktlinser i løbet af besøgsdagene
- kikkertsynsproblemer (f. amblyopi, strabismus).
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, såsom sprogproblemer, psykiske lidelser og demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
raske voksne med brydningsfejl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præcision af bestemmelse af brydningsfejl
Tidsramme: inden for en uge
|
For at undersøge, om denne prototype CREAL-enhed baseret på LightField-teknologi kan bestemme brydningsfejlen pålideligt sammenlignet med veletablerede metoder som subjektiv brydning med en prøveramme og med phoropter Vision-R 800 (Essilor SA).
|
inden for en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
repeterbarhed af alle tre metoder til subjektiv brydning
Tidsramme: inden for en uge
|
inden for en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2024
Først opslået (Faktiske)
4. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-D0081 (Registry Identifier: Swissethics)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .