- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06584734
Vliv intradialytického cvičení na diastolickou funkci levé komory u hemodialyzovaných pacientů (EXE-HDF)
Úvod: Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou morbidity a mortality u hemodialyzovaných pacientů, především v důsledku strukturálních srdečních změn, které vedou k diastolické dysfunkci. Kromě toho má tato populace vysokou prevalenci sedavého chování a s tím spojenou zvýšenou úmrtnost. Nedávné studie zavedly cvičební režimy u populace s chronickým onemocněním ledvin a prokázaly zlepšení různých parametrů souvisejících s kardiovaskulárním onemocněním.
Cíle: Zhodnotit vliv zavedení systematického intradialytického cvičení na diastolickou funkci levé komory.
Materiály a metody: Toto je kvaziexperimentální studie (typ před a po), která bude provedena ve dvou fázích. V první fázi (klidová fáze) budou pacienti na hemodialýze léčeni incidentem i převládající hemodialýzou po dobu 3 měsíců. Bude proveden základní echokardiogram a poté opakován na konci první fáze, aby se určily parametry diastolické funkce levé komory. Druhá fáze studie (intradialytické cvičení) bude probíhat během následujících 3 měsíců, přičemž na začátku a na konci této fáze bude proveden echokardiogram. Bude zavedeno systematické, předepsané a kontrolované intradialytické aerobní cvičení (intradialytické šlapání). Kromě toho bude během obou fází studie měsíčně zadáván 6minutový test chůze a validovaný dotazník fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diastolická funkce levé komory se během hemodialýzy zhoršuje hlavně v důsledku předtížení. Studie u pacientů s pokročilým CKD (predialýza) však prokázaly přínosy v diastolické funkci, když byli podrobeni cvičebním programům. Na základě toho by zavedení standardizovaného a protokolovaného cvičebního režimu během hemodialýzy mohlo poskytnout kardiovaskulární přínosy, konkrétně ve smyslu zlepšení diastolické funkce levé komory u této populace.
Realizace intradialytického cvičení na hemodialyzační jednotce našeho ústavu začala v roce 2004. Neexistuje však žádný standardizovaný nebo systematický postup pro intradialytické cvičení.
To nás vede k položení následující otázky: Jaký vliv má provádění systematického intradialytického cvičení na echokardiografické parametry diastolické funkce levé komory u hemodialyzovaných pacientů?
Metodologie
Design studie:
- Nerandomizovaná klinická studie (kvaziexperimentální studie před a po).
- Účel: Analytický
- Časová posloupnost: Podélná
- Kontrola zadání studijního faktoru: Experimentální
- Chronologie: Prospektivní
Popis studijní populace:
Cílovou populací jsou pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou v současné době na oddělení a/nebo ti, kteří se zapojují do hemodialyzačního programu v Národním kardiologickém ústavu (prevalentní a incidentní hemodialyzovaní pacienti).
Způsobilá populace:
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, prevalentním i incidentem na hemodialýze, kteří jsou léčeni na hemodialyzační jednotce Národního kardiologického ústavu, s diastolickou funkcí levé komory zjištěnou echokardiografickým měřením v období 6 měsíců od září 2023 do září 2024.
Jakmile jsou splněna kritéria pro zařazení, provede se základní transtorakální echokardiogram, aby se určily a zaznamenaly parametry, které hodnotí diastolickou funkci levé komory. Pokud pacient vykazuje jakýkoli stupeň diastolické dysfunkce, studie začne 3měsíční hemodialýzou bez cvičení. Všechny echokardiogramy budou provedeny před první dialýzou v týdnu (v pondělí nebo úterý podle plánu sezení pacienta). Na konci 3 měsíců bude proveden závěrečný transtorakální echokardiogram. Poté bude zahájena druhá fáze studie, která spočívá v hemodialýze s intradialytickým cvičením po dobu 3 měsíců, a na konci tohoto období bude proveden další závěrečný transtorakální echokardiogram ke stanovení parametrů diastolické funkce. Všechny echokardiogramy budou provedeny před první dialýzou v týdnu (v pondělí nebo úterý podle plánu sezení pacienta).
Hodnocení intradialytického cvičení:
Preskripce intradialytického cvičení bude vycházet z protokolu FITT-VP, validovaného American College of Sports Medicine, který se skládá z následujících bodů:
- F: Frekvence
- I: Intenzita
- T: Čas
- T: Napište
- V: Objem nebo množství cvičení
- P: Progrese
Na základě toho všem pacientům provede odborník na sportovní medicínu kardiopulmonální zátěžový test. Na základě výsledků a podle Skinnerova třífázového modelu bude předepsaná zátěž určena prvním ventilačním prahem (VT1), který leží mezi tréninkovými zónami 1 a 2. Úpravy budou provedeny podle bodů FITT-VP následovně. :
Frekvence:
- 2x týdně během hemodialýzy (nehodí pacienti)
- 3x týdně během hemodialýzy (převažující pacienti)
Intenzita: Nízká (žádný odpor), udržení VT1 wattů po celou dobu relace.
Čas: Zpočátku 45 minut, zvýšení o 5 minut každý týden, dosažení 1 hodiny 30 minut cvičení na konci fáze studie.
Typ: Aerobní (stacionární cyklistika).
Objem: Nepřetržité šlapání během hemodialýzy s monitorovanou prací ve wattech pomocí měřičů výkonu.
Progrese: Progrese bude zaznamenávána během období intradialytického cvičení.
Intradialytické cvičení bude prováděno na stacionárním kole model Urban fit PRO SH-612. Elektroměry (Favero Assioma UNO) budou vloženy do pedálů a připojeny k cyklistickému počítači (iGPSPORT BSC100S) pro měření pracovní zátěže ve wattech. Intradialytický cvičební program se bude skládat z šlapání během hemodialýzy, přičemž rezerva srdeční frekvence bude monitorována pomocí modifikované Karvonenovy metody ((HRmax-HRrest)×(40-80%)+ HRrest) a Borg's Rating of Perceived Exertion Scale. O každé relaci bude veden záznam. Na předepisování cvičení bude dohlížet specialista na sportovní medicínu spolu se dvěma lékařskými stážisty vyškolenými v testování kardiopulmonální zátěže, kteří budou zodpovědní za registraci a dohled nad programem intradialytického cvičení.
Hodnocení diastolické funkce:
Diastolická funkce bude měřena na základě mezinárodních doporučení American and European Societies of Echocardiography publikovaných v roce 2016. Dvourozměrnou echokardiografickou studii provedou dva zkušení kardiologové se současnou atestací v echokardiografii na ultrazvukovém přístroji Vivid Q GE s 3,5 MHz měničem. Budou provedena následující měření:
- Časná rychlost přenosu (E vlna)
- Pozdní diastolická rychlost přenosu (vlna A)
- Poměr E/A v apikálním 4komorovém zobrazení s pulzním Dopplerem, umístění objemu vzorku na špičky cípů mitrální chlopně.
- Tkáňové dopplerovské zobrazování (TDI) bude provedeno v apikálním 4-komorovém zobrazení pro stanovení septálních e' a laterálních e' vln, s pulzním dopplerovským objemem vzorku umístěného 5 mm do mediální a laterální oblasti mitrálního anulu. Bude vypočítán poměr E/e'.
- Objem levé síně (LA) bude měřen v apikálním 4komorovém zobrazení a indexován podle plochy povrchu těla.
- Rychlost trikuspidální regurgitace (TR) bude měřena kontinuálním Dopplerem v apikálním 4-komorovém přístupu zaměřeném na pravou komoru.
Na základě těchto parametrů budou měření kategorizována do stupňů diastolické dysfunkce (1, 2, 3 nebo neurčitá) podle aktuálních pokynů pro pacienty se sníženou nebo zachovanou LVEF podle potřeby. Namáhání levé síně bude měřeno pomocí tkáňového dopplera v apikálním 4-komorovém zobrazení metodou speckle tracking.
6minutový test chůze: Test se bude provádět první den hemodialýzy (v pondělí nebo úterý) před sezením, každé 4 týdny. Test bude proveden na základě pokynů Americké a Evropské hrudní společnosti dvěma lékařskými stážisty vyškolenými k provádění testu.
Dotazník fyzické aktivity (GPPAQ):
Dotazník GPPAQ bude podán každému pacientovi na začátku a poté každé 4 týdny, ve stejný den a před 6minutovým testem chůze. GPPAQ je samoobslužný dotazník pro dospělé, který se skládá ze 3 otázek. První otázka měří typ a množství fyzické aktivity (PA) v práci, druhá se ptá na čas strávený na různých typech PA během posledního týdne a třetí se ptá na obvyklé tempo chůze. Bodovací systém klasifikuje pacienty do 4 úrovní PA: neaktivní (sedavá práce a žádné fyzické cvičení nebo jízda na kole), středně neaktivní (sedavá práce a <1 hodina fyzického cvičení nebo jízdy na kole, nebo práce vestoje bez fyzického cvičení nebo jízdy na kole), středně aktivní (sedavá práce a 1–2,9 hodiny/týden fyzického cvičení nebo jízdy na kole, nebo práce ve stoje a <1 hodina/týden fyzického cvičení nebo jízdy na kole, nebo fyzicky aktivní práce bez fyzického cvičení nebo jízdy na kole), a aktivní (sedavá práce a ≥3 hodin/týden fyzického cvičení nebo jízdy na kole nebo práce ve stoje a 1-2,9 hodiny/týden fyzického cvičení nebo jízdy na kole nebo fyzicky aktivní práce a <1 hodina fyzického cvičení nebo jízdy na kole nebo práce s intenzivní PA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí > 17 let
- Obě pohlaví
- Pacienti aktuálně zařazeni do hemodialyzačního programu na Národním kardiologickém ústavu
- Pacienti nastupující hemodialyzační program na oddělení Národního kardiologického ústavu
- Pacienti s dobrým echokardiografickým oknem, které umožňuje stanovení parametrů hodnotících diastolickou funkci levé komory
- Pacienti schopní provádět stacionární cyklování během hemodialýzy
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli velkou kardiovaskulární příhodu (IM, cévní mozková příhoda) během 3 měsíců před začátkem studie
- Pacienti, kteří navštívili pohotovost kvůli symptomům dekompenzovaného srdečního selhání během 3 měsíců před zahájením studie
- Pacienti s diagnostikovanou fibrilací síní a/nebo flutterem síní
- Pacienti s mechanickou protézou mitrální chlopně
- Těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Prevalent patients in hemodiafiltration
Prevalent patients having hemodiafiltration sessions 3 times a week, they used to do intradialytic exercise but this exercise was neither measured, quantified, or supervised, so they were withdrawn from this exercise for 16 weeks and after this time, 16 weeks of structured, measured and supervised intradialytic exercise was introduced.
|
Patients were instructed to discontinue any unstructured exercise previously performed during their hemodiafiltration sessions for 16 weeks.
Hemodiafiltration sessions continued unchanged according to the center's standard of care.
Ostatní jména:
A 16 weeks of Intradialytic exercise program that is performed using cycle ergometers during the hemodiafiltration session.
Exercise intensity is quantified in watts using power meters and is individualized according to each participant's performance on cardiopulmonary exercise testing (CPET).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Diastolic Function Category
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Classification of left ventricular diastolic function into ordinal grades based on the 2016 ASE/EACVI guidelines. Classification is determined by integrating E/A ratio, average E/e' ratio, indexed left atrial volume (LAVi), and tricuspid regurgitation (TR) velocity. Grade 1 (mild, impaired relaxation) is the least severe; Grade 2 (moderate, pseudonormal filling) represents intermediate severity; Grade 3 (severe, restrictive filling) is the most severe. Grading criteria: Grade 1 (mild - impaired relaxation): E/A < 0.8, average E/e' ≤ 14, LAVi ≤ 34 ml/m², TR velocity ≤ 2.8 m/s; fewer than 2 positive criteria. Grade 2 (moderate - pseudonormal filling): E/A 0.8-2.0, with ≥ 2 of the following positive: average E/e' > 14, LAVi > 34 ml/m², TR velocity > 2.8 m/s. Grade 3 (severe - restrictive filling): E/A > 2.0, or E/A 0.8-2.0 with all three criteria positive. |
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Left Atrial Reservoir Strain (LASr)
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak longitudinal deformation of the left atrium during the reservoir phase measured by 2D speckle tracking echocardiography.
Expressed as a percentage (%).
Higher values indicate better left atrial reservoir function and, indirectly, less elevation in left ventricular filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Global Longitudinal Strain (GLS)
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Assessment of myocardial deformation using 2D speckle tracking echocardiography.
Values are expressed as a negative percentage (%); more negative values indicate better longitudinal contraction (e.g., -17.4% is better than -15.5%)
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Automated Left Ventricular Ejection Fraction (AutoLVEF)
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Automated left ventricular ejection fraction (%), calculated using automated contour detection software applied to 2D echocardiographic images.
Represents the proportion of blood ejected from the left ventricle with each heartbeat.
Higher values indicate better left ventricular systolic function; values >= 52% are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE), measured in millimeters (mm) by M-mode echocardiography at the lateral tricuspid annulus.
Reflects right ventricular longitudinal systolic function.
Higher values indicate better right ventricular function; values >= 17 mm are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Ratio of Early Mitral Inflow to Mitral Annular Velocity (E/e' Ratio)
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Non-invasive estimate of left ventricular filling pressure calculated as the ratio of early diastolic mitral inflow velocity (E wave, pulsed-wave Doppler) to the average of septal and lateral mitral annular early diastolic velocities (e', tissue Doppler imaging).
Higher values indicate elevated filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Mitral Inflow E/A Ratio
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Ratio of early diastolic (E wave) to late diastolic (A wave) mitral inflow velocities measured by pulsed-wave Doppler echocardiography with the sample volume placed at the mitral valve leaflet tips, apical four-chamber view.
Reflects left ventricular relaxation and filling patterns.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Left Atrial Volume Index (LAVi)
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Left atrial volume indexed to body surface area (ml/m^2) measured by the biplane Simpson method using apical four-chamber and two-chamber views.
Reflects left atrial structural remodeling as a marker of chronic elevation in left ventricular filling pressures.
Lower values indicate less atrial remodeling and are associated with better diastolic function; values <= 34 ml/m2 are within the normal range per ASE 2016 guidelines.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Tricuspid Regurgitation Velocity
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Peak tricuspid regurgitation velocity (cm/s) assessed by continuous-wave Doppler echocardiography, used to estimate right ventricular systolic pressure and pulmonary artery pressure per the 2016 ASE/EACVI diastolic function guidelines.
Lower values are associated with lower estimated pulmonary pressures and less severe diastolic dysfunction; values <= 2.8 m/s are within the normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Physical Activity Level (GPPAQ)
Časové okno: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
General Practice Physical Activity Questionnaire.
Self-administered questionnaire for adults consisting of 3 questions assessing type and amount of physical activity at work, during leisure time, and usual walking pace.
Classifies patients into 4 levels: Inactive, Moderately Inactive, Moderately Active, and Active.
Higher activity levels represent better physical activity status; Active is the most favorable and Inactive is the least favorable category.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Distance Covered in the Six-Minute Walk Test (6MWT)
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Total distance in meters (m) that a patient can quickly walk on a flat, hard surface in a period of 6 minutes based on the guidelines of the American and European Thoracic Societies by two medical interns, who are trained to perform the test.
It assesses functional capacity and response to the exercise intervention.
Greater distances indicate better functional exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Workload (Maximal Power Output)
Časové okno: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak workload (maximal power output) is defined as the highest power output (in watts) achieved during a symptom-limited incremental CPET on a cycle ergometer, corresponding to the last fully completed workload stage or the highest workload maintained for ≥30 seconds.
Higher values indicate greater maximal aerobic exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Workload at First Ventilatory Threshold (VT1)
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Power output (watts) achieved during a cardiopulmonary exercise test (CPET) at the point of the first ventilatory threshold (VT1) -- the exercise intensity above which ventilation begins to increase disproportionately to oxygen consumption.
Higher values indicate greater aerobic exercise capacity and improved cardiovascular fitness.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Oxygen Consumption (VO2 Max)
Časové okno: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Maximum rate of oxygen consumption (VO2 max) measured during incremental exercise on a cycle ergometer, expressed in milliliters per kilogram per minute (ml/kg/min).
Reflects overall cardiorespiratory fitness and aerobic capacity.
Higher values indicate better cardiovascular fitness; values < 17.5 ml/kg/min in dialysis patients are associated with increased cardiovascular risk.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Young HML, March DS, Graham-Brown MPM, Jones AW, Curtis F, Grantham CS, Churchward DR, Highton P, Smith AC, Singh SJ, Bridle C, Burton JO. Effects of intradialytic cycling exercise on exercise capacity, quality of life, physical function and cardiovascular measures in adult haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2018 Aug 1;33(8):1436-1445. doi: 10.1093/ndt/gfy045.
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Beddhu S, Baird BC, Zitterkoph J, Neilson J, Greene T. Physical activity and mortality in chronic kidney disease (NHANES III). Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1901-6. doi: 10.2215/CJN.01970309. Epub 2009 Oct 9.
- Cusumano AM, Rosa-Diez GJ, Gonzalez-Bedat MC. Latin American Dialysis and Transplant Registry: Experience and contributions to end-stage renal disease epidemiology. World J Nephrol. 2016 Sep 6;5(5):389-97. doi: 10.5527/wjn.v5.i5.389.
- Vasquez-Jimenez E, Madero M. Global Dialysis Perspective: Mexico. Kidney360. 2020 Apr 20;1(6):534-537. doi: 10.34067/KID.0000912020. eCollection 2020 Jun 25. No abstract available.
- Mendez-Duran A, Ignorosa-Luna MH, Perez-Aguilar G, Rivera-Rodriguez FJ, Gonzalez-Izquierdo JJ, Davila-Torres J. [Current status of alternative therapies renal function at the Instituto Mexicano del Seguro Social]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016 Sep-Oct;54(5):588-93. Spanish.
- Collins AJ, Foley RN, Herzog C, Chavers B, Gilbertson D, Ishani A, Kasiske B, Liu J, Mau LW, McBean M, Murray A, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Li Q, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Dalleska F, Daniels F, Dunning S, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. US Renal Data System 2010 Annual Data Report. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1 Suppl 1):A8, e1-526. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.007. No abstract available.
- Johansen KL, Chertow GM, Foley RN, Gilbertson DT, Herzog CA, Ishani A, Israni AK, Ku E, Kurella Tamura M, Li S, Li S, Liu J, Obrador GT, O'Hare AM, Peng Y, Powe NR, Roetker NS, St Peter WL, Abbott KC, Chan KE, Schulman IH, Snyder J, Solid C, Weinhandl ED, Winkelmayer WC, Wetmore JB. US Renal Data System 2020 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2021 Apr;77(4 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.01.002. No abstract available.
- Di Lullo L, House A, Gorini A, Santoboni A, Russo D, Ronco C. Chronic kidney disease and cardiovascular complications. Heart Fail Rev. 2015 May;20(3):259-72. doi: 10.1007/s10741-014-9460-9.
- Gupta S, Dev V, Kumar MV, Dash SC. Left ventricular diastolic function in end-stage renal disease and the impact of hemodialysis. Am J Cardiol. 1993 Jun 15;71(16):1427-30. doi: 10.1016/0002-9149(93)90604-b.
- Ruffmann K, Mandelbaum A, Bommer J, Schmidli M, Ritz E. Doppler echocardiographic findings in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1990;5(6):426-31. doi: 10.1093/ndt/5.6.426.
- Antlanger M, Aschauer S, Kopecky C, Hecking M, Kovarik JJ, Werzowa J, Mascherbauer J, Genser B, Saemann MD, Bonderman D. Heart Failure with Preserved and Reduced Ejection Fraction in Hemodialysis Patients: Prevalence, Disease Prediction and Prognosis. Kidney Blood Press Res. 2017;42(1):165-176. doi: 10.1159/000473868. Epub 2017 Apr 11.
- Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Tsilonis K, Mpoutsiouki F, Saratzis A, Giannakoulas G, Sianos G, Karvounis H. Haemodialysis acutely deteriorates left and right diastolic function and myocardial performance: an effect related to high ultrafiltration volumes? Nephrol Dial Transplant. 2017 Aug 1;32(8):1402-1409. doi: 10.1093/ndt/gfw345.
- Drighil A, Madias JE, Mathewson JW, El Mosalami H, El Badaoui N, Ramdani B, Bennis A. Haemodialysis: effects of acute decrease in preload on tissue Doppler imaging indices of systolic and diastolic function of the left and right ventricles. Eur J Echocardiogr. 2008 Jul;9(4):530-5. doi: 10.1093/ejechocard/jen125. Epub 2008 Mar 27.
- Malik J, Kudlicka J, Valerianova A, Kovarova L, Kmentova T, Lachmanova J. Diastolic dysfunction in asymptomatic hemodialysis patients in the light of the current echocardiographic guidelines. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Feb;35(2):313-317. doi: 10.1007/s10554-019-01564-2. Epub 2019 Feb 27.
- Maufrais C, Josse M, Patrier L, Grandperrin A, Isnard M, Turc-Baron C, Nottin S, Mandigout S, Cristol JP, Obert P. Cardioprotective effect of intradialytic exercise on left atrial mechanics. Am J Physiol Renal Physiol. 2024 May 1;326(5):F694-F703. doi: 10.1152/ajprenal.00380.2023. Epub 2024 Mar 21.
- Baker LA, March DS, Wilkinson TJ, Billany RE, Bishop NC, Castle EM, Chilcot J, Davies MD, Graham-Brown MPM, Greenwood SA, Junglee NA, Kanavaki AM, Lightfoot CJ, Macdonald JH, Rossetti GMK, Smith AC, Burton JO. Clinical practice guideline exercise and lifestyle in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2022 Feb 22;23(1):75. doi: 10.1186/s12882-021-02618-1. No abstract available.
- Greenwood SA, Lindup H, Taylor K, Koufaki P, Rush R, Macdougall IC, Mercer TH. Evaluation of a pragmatic exercise rehabilitation programme in chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2012 Oct;27 Suppl 3:iii126-34. doi: 10.1093/ndt/gfs272. Epub 2012 Jul 10.
- Wilkinson TJ, Clarke AL, Nixon DGD, Hull KL, Song Y, Burton JO, Yates T, Smith AC. Prevalence and correlates of physical activity across kidney disease stages: an observational multicentre study. Nephrol Dial Transplant. 2021 Mar 29;36(4):641-649. doi: 10.1093/ndt/gfz235.
- Oh W, Cho M, Jung SW, Moon JY, Lee SH, Hwang YC, Kim YG. High physical activity alleviates the adverse effect of higher sedentary time on the incidence of chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):622-631. doi: 10.1002/jcsm.13167. Epub 2022 Dec 25.
- Pearson MJ, Mungovan SF, Smart NA. Effect of exercise on diastolic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2017 Mar;22(2):229-242. doi: 10.1007/s10741-017-9600-0.
- Graham-Brown MPM, March DS, Young R, Highton PJ, Young HML, Churchward DR, Dungey M, Stensel DJ, Bishop NC, Brunskill NJ, Smith AC, McCann GP, McConnachie A, Burton JO. A randomized controlled trial to investigate the effects of intra-dialytic cycling on left ventricular mass. Kidney Int. 2021 Jun;99(6):1478-1486. doi: 10.1016/j.kint.2021.02.027. Epub 2021 Apr 8.
- Momeni A, Nematolahi A, Nasr M. Effect of intradialytic exercise on echocardiographic findings in hemodialysis patients. Iran J Kidney Dis. 2014 May;8(3):207-11.
- Jeong JH, Biruete A, Fernhall B, Wilund KR. Effects of acute intradialytic exercise on cardiovascular responses in hemodialysis patients. Hemodial Int. 2018 Oct;22(4):524-533. doi: 10.1111/hdi.12664. Epub 2018 May 9.
- Penny JD, Salerno FR, Brar R, Garcia E, Rossum K, McIntyre CW, Bohm CJ. Intradialytic exercise preconditioning: an exploratory study on the effect on myocardial stunning. Nephrol Dial Transplant. 2019 Nov 1;34(11):1917-1923. doi: 10.1093/ndt/gfy376.
- Lucia A, Sanchez O, Carvajal A, Chicharro JL. Analysis of the aerobic-anaerobic transition in elite cyclists during incremental exercise with the use of electromyography. Br J Sports Med. 1999 Jun;33(3):178-85. doi: 10.1136/bjsm.33.3.178.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031.
- Skinner JS, McLellan TM. The transition from aerobic to anaerobic metabolism. Res Q Exerc Sport. 1980 Mar;51(1):234-48. doi: 10.1080/02701367.1980.10609285. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Renální insuficience
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Chirurgické postupy, operativní
- Fyziologické jevy buněk
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Cvičení
- Perioperační péče
- Kontrolní body buněčného cyklu
- Buněčný cyklus
- G2 fáze
- Interfáze
- Předoperační cvičení
- Transkripční faktor re1
- Kontrolní body buněčného cyklu G2 fáze
Další identifikační čísla studie
- PT-23-1378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .