- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06584734
Effekt af intradialytisk træning på venstre ventrikel diastolisk funktion hos hæmodialysepatienter (EXE-HDF)
Introduktion: Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til morbiditet og dødelighed hos hæmodialysepatienter, primært på grund af strukturelle hjerteændringer, der fører til diastolisk dysfunktion. Desuden har denne population en høj forekomst af stillesiddende adfærd og øget dødelighed forbundet med det. Nylige undersøgelser har implementeret træningsregimer i befolkningen med kronisk nyresygdom, hvilket viser forbedringer i forskellige parametre relateret til hjerte-kar-sygdomme.
Formål: At evaluere effekten af at implementere systematisk intradialytisk træning på venstre ventrikels diastoliske funktion.
Materialer og metoder: Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse (før-og-efter-type), der vil blive udført i to faser. I den første fase (hvile) vil både hæmodialysepatienter og hæmodialysepatienter modtage behandling i 3 måneder. Et baseline-ekkokardiogram vil blive udført og derefter gentaget i slutningen af den første fase for at bestemme venstre ventrikels diastoliske funktionsparametre. Anden fase af undersøgelsen (intradialytisk træning) vil finde sted i løbet af de følgende 3 måneder, med et ekkokardiogram udført i begyndelsen og slutningen af denne fase. Systematisk, ordineret og overvåget intradialytisk aerob træning (intradialytisk pedalkørsel) vil blive implementeret. Derudover vil en 6-minutters gåtest og et valideret fysisk aktivitetsspørgeskema blive administreret månedligt i begge faser af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den venstre ventrikulære diastoliske funktion forværres under hæmodialysesessionen, hovedsagelig på grund af præbelastningseffekter. Imidlertid har undersøgelser af patienter med fremskreden CKD (prædialyse) vist fordele i diastolisk funktion, når de udsættes for træningsprogrammer. Baseret på dette kunne implementering af et standardiseret og protokoliseret træningsregime under hæmodialysesessionen give kardiovaskulære fordele, specifikt med hensyn til at forbedre venstre ventrikels diastoliske funktion i denne population.
Implementeringen af intradialytisk træning i hæmodialyseenheden på vores institut begyndte i 2004. Der er dog ingen standardiseret eller systematisk proces for intradialytisk træning.
Dette får os til at stille følgende spørgsmål: Hvad er effekten af at udføre systematisk intradialytisk træning på de ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikels diastoliske funktion hos hæmodialysepatienter?
Metodik
Studiedesign:
- Ikke-randomiseret klinisk forsøg (kvasi-eksperimentelt, før-og-efter-studie).
- Formål: Analytisk
- Tidsmæssig rækkefølge: Langsgående
- Kontrol af studiefaktoropgave: Eksperimentel
- Kronologi: Fremadrettet
Beskrivelse af undersøgelsespopulation:
Målgruppen er patienter med kronisk nyresygdom, som i øjeblikket er på afdelingen og/eller dem, der deltager i hæmodialyseprogrammet på National Institute of Cardiology (udbredte og hæmodialysepatienter).
Berettiget befolkning:
Patienter med kronisk nyresygdom, både udbredt og hændelig i hæmodialyse, som behandles i hæmodialyseenheden ved National Institute of Cardiology, med venstre ventrikel diastolisk funktion bestemt ved ekkokardiografisk måling inden for en 6-måneders periode fra september 2023 til september 2024.
Når inklusionskriterierne er opfyldt, vil der blive udført et baseline transthorax ekkokardiogram for at bestemme og registrere de parametre, der evaluerer venstre ventrikels diastoliske funktion. Hvis patienten udviser nogen grad af diastolisk dysfunktion, vil undersøgelsen begynde med en 3-måneders hæmodialyseperiode uden træning. Alle ekkokardiogrammer vil blive udført før ugens første dialysesession (mandag eller tirsdag i henhold til patientens sessionsplan). Ved udgangen af de 3 måneder vil der blive udført et sidste transthorax ekkokardiogram. Anden fase af undersøgelsen, som består af hæmodialyse med intradialytisk træning i 3 måneder, påbegyndes herefter, og i slutningen af denne periode vil der blive udført endnu et afsluttende transthorax ekkokardiogram for at bestemme diastoliske funktionsparametre. Alle ekkokardiogrammer vil blive udført før ugens første dialysesession (mandag eller tirsdag i henhold til patientens sessionsplan).
Evaluering af intradialytisk træning:
Recepten af intradialytisk træning vil være baseret på FITT-VP-protokollen, valideret af American College of Sports Medicine, som består af følgende punkter:
- F: Frekvens
- I: Intensitet
- T: Tid
- T: Type
- V: Mængde eller mængde af træning
- P: Progression
På baggrund af dette vil der blive foretaget en hjerte-lunge-anstrengelsestest af en idrætsmedicinsk ekspert for alle patienter. Baseret på resultaterne og i henhold til Skinners trefasede model, vil den foreskrevne arbejdsbelastning blive bestemt af den første ventilatoriske tærskel (VT1), som ligger mellem træningszone 1 og 2. Der vil blive justeret i henhold til FITT-VP-punkterne som følger :
Frekvens:
- 2 gange om ugen under hæmodialysesessionen (hændelsespatienter)
- 3 gange om ugen under hæmodialysesessionen (udbredte patienter)
Intensitet: Lav (ingen modstand), bibeholder VT1 watt under hele sessionen.
Tid: Indledningsvis 45 minutter, øget med 5 minutter hver uge, når 1 time og 30 minutters træning i slutningen af studiefasen.
Type: Aerobic (stationær cykling).
Lydstyrke: Kontinuerlig pedalkørsel under hæmodialysesessionen med arbejde overvåget i watt ved hjælp af effektmålere.
Progression: Fremskridt vil blive registreret i løbet af den intradialytiske træningsperiode.
Intradialytisk træning vil blive udført med en stationær cykel model Urban fit PRO SH-612. Effektmålere (Favero Assioma UNO) vil blive sat ind i pedalerne og forbundet til en cykelcomputer (iGPSPORT BSC100S) for at måle arbejdsbelastningen i watt. Det intradialytiske træningsprogram vil bestå af at træde i pedalerne under hæmodialysesessionen, med pulsreserve overvåget ved hjælp af den modificerede Karvonen-metode ((HRmax-HRrest)×(40-80%)+ HRrest) og Borg's Rating of Perceived Exertion Scale. Der føres en optegnelse for hver session. Træningsrecept vil blive overvåget af en idrætsmedicinsk specialist sammen med to medicinske praktikanter, der er uddannet i kardiopulmonal træningstest, som vil være ansvarlige for at registrere og overvåge det intradialytiske træningsprogram.
Evaluering af diastolisk funktion:
Diastolisk funktion vil blive målt baseret på de internationale anbefalinger fra American and European Societies of Echocardiography offentliggjort i 2016. Den todimensionelle ekkokardiografiundersøgelse vil blive udført af to erfarne kardiologer med aktuel certificering i ekkokardiografi, ved brug af Vivid Q GE ultralydsmaskine med en 3,5 MHz transducer. Følgende mål vil blive taget:
- Tidlig transmitral strømningshastighed (E-bølge)
- Sen diastolisk transmitral strømningshastighed (A-bølge)
- E/A-forhold i en apikal 4-kammervisning med pulseret Doppler, hvor prøvevolumenet placeres ved spidserne af mitralklapbladene.
- Vævsdoppler-billeddannelse (TDI) vil blive udført i en apikal 4-kammervisning for at bestemme septale e' og laterale e' bølger, med det pulserede dopplerprøvevolumen placeret 5 mm i de mediale og laterale regioner af mitralannulus. E/e'-forholdet vil blive beregnet.
- Venstre atriel (LA) volumen vil blive målt i en apikal 4-kammervisning og indekseret til kropsoverfladeareal.
- Tricuspid regurgitationshastighed (TR) vil blive målt med kontinuerlig Doppler i den apikale 4-kammer tilgang fokuseret på højre ventrikel.
Baseret på disse parametre vil målingerne blive kategoriseret i grader af diastolisk dysfunktion (1, 2, 3 eller ubestemt) i henhold til gældende retningslinjer for patienter med enten reduceret eller bevaret LVEF efter behov. Venstre atriel belastning vil blive målt ved hjælp af vævs-doppler i en apikal 4-kammervisning med speckle tracking-metoden.
6-minutters gangtest: Testen vil blive udført på den første dag af hæmodialysesessionen (mandag eller tirsdag) før sessionen, hver 4. uge. Testen vil blive udført på grundlag af retningslinjerne fra de amerikanske og europæiske Thoracic Societies af to medicinske praktikanter, der er uddannet til at administrere testen.
Spørgeskema til almen praksis fysisk aktivitet (GPPAQ):
GPPAQ-spørgeskemaet vil blive administreret til hver patient ved begyndelsen og hver 4. uge derefter, samme dag og før 6-minutters gangtesten. GPPAQ er et selvadministreret spørgeskema til voksne bestående af 3 spørgsmål. Det første spørgsmål måler typen og mængden af fysisk aktivitet (PA) på arbejdet, det andet spørger om den tid, der er brugt på forskellige typer PA i løbet af den sidste uge, og det tredje spørger om det sædvanlige gangtempo. Scoringssystemet klassificerer patienter i 4 niveauer af PA: inaktiv (stillesiddende arbejde og ingen fysisk træning eller cykling), moderat inaktiv (stillesiddende arbejde og <1 times fysisk træning eller cykling, eller stående arbejde uden fysisk træning eller cykling), moderat aktiv (stillesiddende arbejde og 1-2,9 timer/uge fysisk træning eller cykling, eller stående arbejde og <1 time/uge fysisk træning eller cykling, eller fysisk aktivt arbejde uden fysisk træning eller cykling), og aktivt (stillesiddende arbejde og ≥3 timer/uge med fysisk træning eller cykling, eller stående arbejde og 1-2,9 timer/uge fysisk træning eller cykling, eller fysisk aktivt arbejde og <1 times fysisk træning eller cykling, eller arbejde med kraftig PA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne > 17 år
- Begge køn
- Patienter, der i øjeblikket er tilmeldt hæmodialyseprogrammet på National Institute of Cardiology-enheden
- Patienter, der går ind i hæmodialyseprogrammet på National Institute of Cardiology enhed
- Patienter med et godt ekkokardiografisk vindue, der giver mulighed for bestemmelse af parametre, der evaluerer venstre ventrikels diastoliske funktion
- Patienter, der er i stand til at udføre stationær cykling under hæmodialysesessioner
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har haft en større kardiovaskulær hændelse (MI, slagtilfælde) i de 3 måneder forud for starten af undersøgelsen
- Patienter, der har besøgt skadestuen for symptomer på dekompenseret hjertesvigt i de 3 måneder forud for undersøgelsens start
- Patienter diagnosticeret med atrieflimren og/eller atrieflimren
- Patienter med en mekanisk mitralklapprotese
- Gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Prevalent patients in hemodiafiltration
Prevalent patients having hemodiafiltration sessions 3 times a week, they used to do intradialytic exercise but this exercise was neither measured, quantified, or supervised, so they were withdrawn from this exercise for 16 weeks and after this time, 16 weeks of structured, measured and supervised intradialytic exercise was introduced.
|
Patients were instructed to discontinue any unstructured exercise previously performed during their hemodiafiltration sessions for 16 weeks.
Hemodiafiltration sessions continued unchanged according to the center's standard of care.
Andre navne:
A 16 weeks of Intradialytic exercise program that is performed using cycle ergometers during the hemodiafiltration session.
Exercise intensity is quantified in watts using power meters and is individualized according to each participant's performance on cardiopulmonary exercise testing (CPET).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Diastolic Function Category
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Classification of left ventricular diastolic function into ordinal grades based on the 2016 ASE/EACVI guidelines. Classification is determined by integrating E/A ratio, average E/e' ratio, indexed left atrial volume (LAVi), and tricuspid regurgitation (TR) velocity. Grade 1 (mild, impaired relaxation) is the least severe; Grade 2 (moderate, pseudonormal filling) represents intermediate severity; Grade 3 (severe, restrictive filling) is the most severe. Grading criteria: Grade 1 (mild - impaired relaxation): E/A < 0.8, average E/e' ≤ 14, LAVi ≤ 34 ml/m², TR velocity ≤ 2.8 m/s; fewer than 2 positive criteria. Grade 2 (moderate - pseudonormal filling): E/A 0.8-2.0, with ≥ 2 of the following positive: average E/e' > 14, LAVi > 34 ml/m², TR velocity > 2.8 m/s. Grade 3 (severe - restrictive filling): E/A > 2.0, or E/A 0.8-2.0 with all three criteria positive. |
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Left Atrial Reservoir Strain (LASr)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak longitudinal deformation of the left atrium during the reservoir phase measured by 2D speckle tracking echocardiography.
Expressed as a percentage (%).
Higher values indicate better left atrial reservoir function and, indirectly, less elevation in left ventricular filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Global Longitudinal Strain (GLS)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Assessment of myocardial deformation using 2D speckle tracking echocardiography.
Values are expressed as a negative percentage (%); more negative values indicate better longitudinal contraction (e.g., -17.4% is better than -15.5%)
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Automated Left Ventricular Ejection Fraction (AutoLVEF)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Automated left ventricular ejection fraction (%), calculated using automated contour detection software applied to 2D echocardiographic images.
Represents the proportion of blood ejected from the left ventricle with each heartbeat.
Higher values indicate better left ventricular systolic function; values >= 52% are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE), measured in millimeters (mm) by M-mode echocardiography at the lateral tricuspid annulus.
Reflects right ventricular longitudinal systolic function.
Higher values indicate better right ventricular function; values >= 17 mm are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Ratio of Early Mitral Inflow to Mitral Annular Velocity (E/e' Ratio)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Non-invasive estimate of left ventricular filling pressure calculated as the ratio of early diastolic mitral inflow velocity (E wave, pulsed-wave Doppler) to the average of septal and lateral mitral annular early diastolic velocities (e', tissue Doppler imaging).
Higher values indicate elevated filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Mitral Inflow E/A Ratio
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Ratio of early diastolic (E wave) to late diastolic (A wave) mitral inflow velocities measured by pulsed-wave Doppler echocardiography with the sample volume placed at the mitral valve leaflet tips, apical four-chamber view.
Reflects left ventricular relaxation and filling patterns.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Left Atrial Volume Index (LAVi)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Left atrial volume indexed to body surface area (ml/m^2) measured by the biplane Simpson method using apical four-chamber and two-chamber views.
Reflects left atrial structural remodeling as a marker of chronic elevation in left ventricular filling pressures.
Lower values indicate less atrial remodeling and are associated with better diastolic function; values <= 34 ml/m2 are within the normal range per ASE 2016 guidelines.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Tricuspid Regurgitation Velocity
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Peak tricuspid regurgitation velocity (cm/s) assessed by continuous-wave Doppler echocardiography, used to estimate right ventricular systolic pressure and pulmonary artery pressure per the 2016 ASE/EACVI diastolic function guidelines.
Lower values are associated with lower estimated pulmonary pressures and less severe diastolic dysfunction; values <= 2.8 m/s are within the normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Physical Activity Level (GPPAQ)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
General Practice Physical Activity Questionnaire.
Self-administered questionnaire for adults consisting of 3 questions assessing type and amount of physical activity at work, during leisure time, and usual walking pace.
Classifies patients into 4 levels: Inactive, Moderately Inactive, Moderately Active, and Active.
Higher activity levels represent better physical activity status; Active is the most favorable and Inactive is the least favorable category.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Distance Covered in the Six-Minute Walk Test (6MWT)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Total distance in meters (m) that a patient can quickly walk on a flat, hard surface in a period of 6 minutes based on the guidelines of the American and European Thoracic Societies by two medical interns, who are trained to perform the test.
It assesses functional capacity and response to the exercise intervention.
Greater distances indicate better functional exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Workload (Maximal Power Output)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak workload (maximal power output) is defined as the highest power output (in watts) achieved during a symptom-limited incremental CPET on a cycle ergometer, corresponding to the last fully completed workload stage or the highest workload maintained for ≥30 seconds.
Higher values indicate greater maximal aerobic exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Workload at First Ventilatory Threshold (VT1)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Power output (watts) achieved during a cardiopulmonary exercise test (CPET) at the point of the first ventilatory threshold (VT1) -- the exercise intensity above which ventilation begins to increase disproportionately to oxygen consumption.
Higher values indicate greater aerobic exercise capacity and improved cardiovascular fitness.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Oxygen Consumption (VO2 Max)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Maximum rate of oxygen consumption (VO2 max) measured during incremental exercise on a cycle ergometer, expressed in milliliters per kilogram per minute (ml/kg/min).
Reflects overall cardiorespiratory fitness and aerobic capacity.
Higher values indicate better cardiovascular fitness; values < 17.5 ml/kg/min in dialysis patients are associated with increased cardiovascular risk.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Young HML, March DS, Graham-Brown MPM, Jones AW, Curtis F, Grantham CS, Churchward DR, Highton P, Smith AC, Singh SJ, Bridle C, Burton JO. Effects of intradialytic cycling exercise on exercise capacity, quality of life, physical function and cardiovascular measures in adult haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2018 Aug 1;33(8):1436-1445. doi: 10.1093/ndt/gfy045.
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Beddhu S, Baird BC, Zitterkoph J, Neilson J, Greene T. Physical activity and mortality in chronic kidney disease (NHANES III). Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1901-6. doi: 10.2215/CJN.01970309. Epub 2009 Oct 9.
- Cusumano AM, Rosa-Diez GJ, Gonzalez-Bedat MC. Latin American Dialysis and Transplant Registry: Experience and contributions to end-stage renal disease epidemiology. World J Nephrol. 2016 Sep 6;5(5):389-97. doi: 10.5527/wjn.v5.i5.389.
- Vasquez-Jimenez E, Madero M. Global Dialysis Perspective: Mexico. Kidney360. 2020 Apr 20;1(6):534-537. doi: 10.34067/KID.0000912020. eCollection 2020 Jun 25. No abstract available.
- Mendez-Duran A, Ignorosa-Luna MH, Perez-Aguilar G, Rivera-Rodriguez FJ, Gonzalez-Izquierdo JJ, Davila-Torres J. [Current status of alternative therapies renal function at the Instituto Mexicano del Seguro Social]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016 Sep-Oct;54(5):588-93. Spanish.
- Collins AJ, Foley RN, Herzog C, Chavers B, Gilbertson D, Ishani A, Kasiske B, Liu J, Mau LW, McBean M, Murray A, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Li Q, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Dalleska F, Daniels F, Dunning S, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. US Renal Data System 2010 Annual Data Report. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1 Suppl 1):A8, e1-526. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.007. No abstract available.
- Johansen KL, Chertow GM, Foley RN, Gilbertson DT, Herzog CA, Ishani A, Israni AK, Ku E, Kurella Tamura M, Li S, Li S, Liu J, Obrador GT, O'Hare AM, Peng Y, Powe NR, Roetker NS, St Peter WL, Abbott KC, Chan KE, Schulman IH, Snyder J, Solid C, Weinhandl ED, Winkelmayer WC, Wetmore JB. US Renal Data System 2020 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2021 Apr;77(4 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.01.002. No abstract available.
- Di Lullo L, House A, Gorini A, Santoboni A, Russo D, Ronco C. Chronic kidney disease and cardiovascular complications. Heart Fail Rev. 2015 May;20(3):259-72. doi: 10.1007/s10741-014-9460-9.
- Gupta S, Dev V, Kumar MV, Dash SC. Left ventricular diastolic function in end-stage renal disease and the impact of hemodialysis. Am J Cardiol. 1993 Jun 15;71(16):1427-30. doi: 10.1016/0002-9149(93)90604-b.
- Ruffmann K, Mandelbaum A, Bommer J, Schmidli M, Ritz E. Doppler echocardiographic findings in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1990;5(6):426-31. doi: 10.1093/ndt/5.6.426.
- Antlanger M, Aschauer S, Kopecky C, Hecking M, Kovarik JJ, Werzowa J, Mascherbauer J, Genser B, Saemann MD, Bonderman D. Heart Failure with Preserved and Reduced Ejection Fraction in Hemodialysis Patients: Prevalence, Disease Prediction and Prognosis. Kidney Blood Press Res. 2017;42(1):165-176. doi: 10.1159/000473868. Epub 2017 Apr 11.
- Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Tsilonis K, Mpoutsiouki F, Saratzis A, Giannakoulas G, Sianos G, Karvounis H. Haemodialysis acutely deteriorates left and right diastolic function and myocardial performance: an effect related to high ultrafiltration volumes? Nephrol Dial Transplant. 2017 Aug 1;32(8):1402-1409. doi: 10.1093/ndt/gfw345.
- Drighil A, Madias JE, Mathewson JW, El Mosalami H, El Badaoui N, Ramdani B, Bennis A. Haemodialysis: effects of acute decrease in preload on tissue Doppler imaging indices of systolic and diastolic function of the left and right ventricles. Eur J Echocardiogr. 2008 Jul;9(4):530-5. doi: 10.1093/ejechocard/jen125. Epub 2008 Mar 27.
- Malik J, Kudlicka J, Valerianova A, Kovarova L, Kmentova T, Lachmanova J. Diastolic dysfunction in asymptomatic hemodialysis patients in the light of the current echocardiographic guidelines. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Feb;35(2):313-317. doi: 10.1007/s10554-019-01564-2. Epub 2019 Feb 27.
- Maufrais C, Josse M, Patrier L, Grandperrin A, Isnard M, Turc-Baron C, Nottin S, Mandigout S, Cristol JP, Obert P. Cardioprotective effect of intradialytic exercise on left atrial mechanics. Am J Physiol Renal Physiol. 2024 May 1;326(5):F694-F703. doi: 10.1152/ajprenal.00380.2023. Epub 2024 Mar 21.
- Baker LA, March DS, Wilkinson TJ, Billany RE, Bishop NC, Castle EM, Chilcot J, Davies MD, Graham-Brown MPM, Greenwood SA, Junglee NA, Kanavaki AM, Lightfoot CJ, Macdonald JH, Rossetti GMK, Smith AC, Burton JO. Clinical practice guideline exercise and lifestyle in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2022 Feb 22;23(1):75. doi: 10.1186/s12882-021-02618-1. No abstract available.
- Greenwood SA, Lindup H, Taylor K, Koufaki P, Rush R, Macdougall IC, Mercer TH. Evaluation of a pragmatic exercise rehabilitation programme in chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2012 Oct;27 Suppl 3:iii126-34. doi: 10.1093/ndt/gfs272. Epub 2012 Jul 10.
- Wilkinson TJ, Clarke AL, Nixon DGD, Hull KL, Song Y, Burton JO, Yates T, Smith AC. Prevalence and correlates of physical activity across kidney disease stages: an observational multicentre study. Nephrol Dial Transplant. 2021 Mar 29;36(4):641-649. doi: 10.1093/ndt/gfz235.
- Oh W, Cho M, Jung SW, Moon JY, Lee SH, Hwang YC, Kim YG. High physical activity alleviates the adverse effect of higher sedentary time on the incidence of chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):622-631. doi: 10.1002/jcsm.13167. Epub 2022 Dec 25.
- Pearson MJ, Mungovan SF, Smart NA. Effect of exercise on diastolic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2017 Mar;22(2):229-242. doi: 10.1007/s10741-017-9600-0.
- Graham-Brown MPM, March DS, Young R, Highton PJ, Young HML, Churchward DR, Dungey M, Stensel DJ, Bishop NC, Brunskill NJ, Smith AC, McCann GP, McConnachie A, Burton JO. A randomized controlled trial to investigate the effects of intra-dialytic cycling on left ventricular mass. Kidney Int. 2021 Jun;99(6):1478-1486. doi: 10.1016/j.kint.2021.02.027. Epub 2021 Apr 8.
- Momeni A, Nematolahi A, Nasr M. Effect of intradialytic exercise on echocardiographic findings in hemodialysis patients. Iran J Kidney Dis. 2014 May;8(3):207-11.
- Jeong JH, Biruete A, Fernhall B, Wilund KR. Effects of acute intradialytic exercise on cardiovascular responses in hemodialysis patients. Hemodial Int. 2018 Oct;22(4):524-533. doi: 10.1111/hdi.12664. Epub 2018 May 9.
- Penny JD, Salerno FR, Brar R, Garcia E, Rossum K, McIntyre CW, Bohm CJ. Intradialytic exercise preconditioning: an exploratory study on the effect on myocardial stunning. Nephrol Dial Transplant. 2019 Nov 1;34(11):1917-1923. doi: 10.1093/ndt/gfy376.
- Lucia A, Sanchez O, Carvajal A, Chicharro JL. Analysis of the aerobic-anaerobic transition in elite cyclists during incremental exercise with the use of electromyography. Br J Sports Med. 1999 Jun;33(3):178-85. doi: 10.1136/bjsm.33.3.178.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031.
- Skinner JS, McLellan TM. The transition from aerobic to anaerobic metabolism. Res Q Exerc Sport. 1980 Mar;51(1):234-48. doi: 10.1080/02701367.1980.10609285. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Nyreinsufficiens
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Kirurgiske procedurer, operative
- Cellefysiologiske fænomener
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Øvelse
- Perioperativ pleje
- Cell Cycle Checkpoints
- Cellecyklus
- G2-fase
- Interfase
- Preoperativ øvelse
- RE1-Silencing Transkriptionsfaktor
- G2-fase Cellecykluskontrolpunkter
Andre undersøgelses-id-numre
- PT-23-1378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .