Effekt av intradialytisk trening på venstre ventrikkels diastoliske funksjon hos hemodialysepasienter (EXE-HDF)
Innledning: Hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet hos hemodialysepasienter, primært på grunn av strukturelle hjerteendringer som fører til diastolisk dysfunksjon. Videre har denne populasjonen en høy forekomst av stillesittende atferd og økt dødelighet forbundet med det. Nyere studier har implementert treningsregimer i befolkningen med kronisk nyresykdom, og viser forbedringer i ulike parametere relatert til kardiovaskulær sykdom.
Mål: Å evaluere effekten av å implementere systematisk intradialytisk trening på venstre ventrikkels diastoliske funksjon.
Materialer og metoder: Dette er en kvasi-eksperimentell studie (før-og-etter-type) som vil bli gjennomført i to faser. I første fase (hvile) vil både hendende og utbredte hemodialysepasienter få behandling i 3 måneder. Et baseline ekkokardiogram vil bli utført og deretter gjentatt ved slutten av den første fasen for å bestemme venstre ventrikkels diastoliske funksjonsparametere. Den andre fasen av studien (intradialytisk trening) vil finne sted i løpet av de påfølgende 3 månedene, med et ekkokardiogram utført i begynnelsen og slutten av denne fasen. Systematisk, foreskrevet og overvåket intradialytisk aerob trening (intradialytisk pedaling) vil bli implementert. I tillegg vil en 6-minutters gåtest og et validert spørreskjema for fysisk aktivitet bli administrert månedlig i begge fasene av studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venstre ventrikkel diastolisk funksjon forverres under hemodialyseøkten hovedsakelig på grunn av preload-effekter. Imidlertid har studier på pasienter med avansert CKD (pre-dialyse) vist fordeler i diastolisk funksjon når de er utsatt for treningsprogrammer. Basert på dette kan implementering av et standardisert og protokollisert treningsregime under hemodialyseøkten gi kardiovaskulære fordeler, spesielt når det gjelder å forbedre venstre ventrikkels diastoliske funksjon i denne populasjonen.
Implementeringen av intradialytisk trening i hemodialyseenheten ved instituttet vårt begynte i 2004. Det er imidlertid ingen standardisert eller systematisk prosess for intradialytisk trening.
Dette får oss til å stille følgende spørsmål: Hva er effekten av å utføre systematisk intradialytisk trening på de ekkokardiografiske parameterne for venstre ventrikkels diastoliske funksjon hos hemodialysepasienter?
Metodikk
Studiedesign:
- Ikke-randomisert klinisk studie (kvasi-eksperimentell, før-og-etter-studie).
- Formål: Analytisk
- Tidsrekkefølge: Langsgående
- Kontroll av studiefaktoroppgave: Eksperimentell
- Kronologi: Prospektiv
Studiepopulasjonsbeskrivelse:
Målpopulasjonen er pasienter med kronisk nyresykdom som for tiden er på enheten og/eller de som deltar i hemodialyseprogrammet ved National Institute of Cardiology (utbredt og tilfeldig hemodialysepasienter).
Kvalifisert befolkning:
Pasienter med kronisk nyresykdom, både utbredt og tilfeldig ved hemodialyse, som behandles i hemodialyseenheten ved National Institute of Cardiology, med venstre ventrikkels diastoliske funksjon bestemt ved ekkokardiografisk måling innen en 6-måneders periode fra september 2023 til september 2024.
Når inklusjonskriteriene er oppfylt, vil et baseline transthorax ekkokardiogram bli utført for å bestemme og registrere parametrene som evaluerer venstre ventrikkels diastoliske funksjon. Hvis pasienten viser noen grad av diastolisk dysfunksjon, vil studien starte med en 3-måneders hemodialyseperiode uten trening. Alle ekkokardiogrammer vil bli utført før ukens første dialyseøkt (mandag eller tirsdag i henhold til pasientens øktplan). På slutten av de 3 månedene vil et siste transthorax ekkokardiogram bli utført. Den andre fasen av studien, som består av hemodialyse med intradialytisk trening i 3 måneder, vil deretter starte, og ved slutten av denne perioden vil det bli utført nok et siste transthorax ekkokardiogram for å bestemme diastoliske funksjonsparametere. Alle ekkokardiogrammer vil bli utført før ukens første dialyseøkt (mandag eller tirsdag i henhold til pasientens øktplan).
Evaluering av intradialytisk trening:
Resepten av intradialytisk trening vil være basert på FITT-VP-protokollen, validert av American College of Sports Medicine, som består av følgende punkter:
- F: Frekvens
- I: Intensitet
- T: Tid
- T: Type
- V: Volum eller mengde trening
- P: Progresjon
På bakgrunn av dette skal det gjennomføres en hjerte- og lungeanstrengelsestest av en idrettsmedisinsk ekspert for alle pasienter. Basert på resultatene og i henhold til Skinners trefasemodell vil den foreskrevne arbeidsbelastningen bestemmes av den første ventilasjonsterskelen (VT1), som ligger mellom treningssone 1 og 2. Justeringer vil bli gjort i henhold til FITT-VP-punktene som følger :
Hyppighet:
- 2 ganger i uken under hemodialyseøkten (hendelsespasienter)
- 3 ganger i uken under hemodialyseøkten (utbredte pasienter)
Intensitet: Lav (ingen motstand), opprettholder VT1 watt gjennom hele økten.
Tid: Til å begynne med 45 minutter, øker med 5 minutter hver uke, og når 1 time og 30 minutter med trening på slutten av studiefasen.
Type: Aerobic (stasjonær sykling).
Volum: Kontinuerlig pedaling under hemodialyseøkten med arbeid overvåket i watt ved hjelp av effektmålere.
Progresjon: Fremgang vil bli registrert i løpet av den intradialytiske treningsperioden.
Intradialytisk trening vil bli utført med en stasjonær sykkel modell Urban fit PRO SH-612. Strømmålere (Favero Assioma UNO) vil bli satt inn i pedalene og koblet til en sykkelcomputer (iGPSPORT BSC100S) for å måle arbeidsbelastningen i watt. Det intradialytiske treningsprogrammet vil bestå av tråkk under hemodialyseøkten, med pulsreserve overvåket ved hjelp av den modifiserte Karvonen-metoden ((HRmax-HRrest)×(40-80%)+ HRrest) og Borgs Rating of Perceived Exertion Scale. Det vil bli ført journal for hver økt. Treningsresept vil bli overvåket av en idrettsmedisinsk spesialist, sammen med to medisinske praktikanter opplært i kardiopulmonal treningstesting, som vil være ansvarlig for å registrere og overvåke det intradialytiske treningsprogrammet.
Evaluering av diastolisk funksjon:
Diastolisk funksjon vil bli målt basert på de internasjonale anbefalingene fra American and European Societies of Echocardiography publisert i 2016. Den todimensjonale ekkokardiografistudien vil bli utført av to erfarne kardiologer med nåværende sertifisering i ekkokardiografi, ved bruk av Vivid Q GE ultralydmaskin med en 3,5 MHz transduser. Følgende mål vil bli tatt:
- Tidlig transmitral strømningshastighet (E-bølge)
- Sen diastolisk transmitral strømningshastighet (A-bølge)
- E/A-forhold i en apikal 4-kammervisning med pulsert doppler, og plasserer prøvevolumet på spissen av mitralklaffene.
- Vevsdoppleravbildning (TDI) vil bli utført i en apikal 4-kammervisning for å bestemme septale e' og laterale e' bølger, med det pulserte dopplerprøvevolumet plassert 5 mm i de mediale og laterale områdene av mitralannulus. E/e'-forholdet vil bli beregnet.
- Venstre atrievolum (LA) vil bli målt i en apikal 4-kammervisning og indeksert til kroppsoverflate.
- Tricuspid regurgitasjonshastighet (TR) vil bli målt med kontinuerlig doppler i den apikale 4-kammer tilnærmingen fokusert på høyre ventrikkel.
Basert på disse parameterne vil målinger bli kategorisert i grader av diastolisk dysfunksjon (1, 2, 3 eller ubestemt) i henhold til gjeldende retningslinjer for pasienter med enten redusert eller bevart LVEF etter behov. Venstre atriebelastning vil bli målt ved bruk av vevsdoppler i en apikal 4-kammervisning med spikkelsporingsmetoden.
6-minutters gangtest: Testen vil bli utført på den første dagen av hemodialyseøkten (mandag eller tirsdag) før økten, hver 4. uke. Testen vil bli utført basert på retningslinjene fra de amerikanske og europeiske Thoracic Societies av to medisinske praktikanter som er opplært til å administrere testen.
General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ):
GPPAQ-spørreskjemaet vil bli administrert til hver pasient i begynnelsen og hver 4. uke deretter, samme dag og før 6-minutters gangtesten. GPPAQ er et selvadministrert spørreskjema for voksne som består av 3 spørsmål. Det første spørsmålet måler type og mengde fysisk aktivitet (PA) på jobb, det andre spør om tiden brukt på ulike typer PA den siste uken, og det tredje spør om vanlig gangtempo. Poengsystemet klassifiserer pasienter i 4 nivåer av PA: inaktiv (stillesittende arbeid og ingen fysisk trening eller sykling), moderat inaktiv (stillesittende arbeid og <1 time fysisk trening eller sykling, eller stående arbeid uten fysisk trening eller sykling), moderat aktiv (stillesittende arbeid og 1-2,9 timer/uke fysisk trening eller sykling, eller stående arbeid og <1 time/uke fysisk trening eller sykling, eller fysisk aktivt arbeid uten fysisk trening eller sykling), og aktiv (stillesittende arbeid og ≥3 timer/uke med fysisk trening eller sykling, eller stående arbeid og 1-2,9 timer/uke fysisk trening eller sykling, eller fysisk aktivt arbeid og <1 time fysisk trening eller sykling, eller arbeid med kraftig PA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne > 17 år
- Begge kjønn
- Pasienter som for tiden er registrert i hemodialyseprogrammet ved National Institute of Cardiology-enheten
- Pasienter som går inn i hemodialyseprogrammet ved National Institute of Cardiology-enheten
- Pasienter med et godt ekkokardiografisk vindu som gjør det mulig å bestemme parametere som evaluerer venstre ventrikkels diastoliske funksjon
- Pasienter som er i stand til å utføre stasjonær sykling under hemodialyseøkter
- Pasienter som samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt en alvorlig kardiovaskulær hendelse (MI, hjerneslag) i løpet av de 3 månedene før studiestart
- Pasienter som har besøkt legevakten for symptomer på dekompensert hjertesvikt i de 3 månedene før studiestart
- Pasienter diagnostisert med atrieflimmer og/eller atrieflimmer
- Pasienter med en mekanisk mitralklaffprotese
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Prevalent patients in hemodiafiltration
Prevalent patients having hemodiafiltration sessions 3 times a week, they used to do intradialytic exercise but this exercise was neither measured, quantified, or supervised, so they were withdrawn from this exercise for 16 weeks and after this time, 16 weeks of structured, measured and supervised intradialytic exercise was introduced.
|
Patients were instructed to discontinue any unstructured exercise previously performed during their hemodiafiltration sessions for 16 weeks.
Hemodiafiltration sessions continued unchanged according to the center's standard of care.
Andre navn:
A 16 weeks of Intradialytic exercise program that is performed using cycle ergometers during the hemodiafiltration session.
Exercise intensity is quantified in watts using power meters and is individualized according to each participant's performance on cardiopulmonary exercise testing (CPET).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Diastolic Function Category
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Classification of left ventricular diastolic function into ordinal grades based on the 2016 ASE/EACVI guidelines. Classification is determined by integrating E/A ratio, average E/e' ratio, indexed left atrial volume (LAVi), and tricuspid regurgitation (TR) velocity. Grade 1 (mild, impaired relaxation) is the least severe; Grade 2 (moderate, pseudonormal filling) represents intermediate severity; Grade 3 (severe, restrictive filling) is the most severe. Grading criteria: Grade 1 (mild - impaired relaxation): E/A < 0.8, average E/e' ≤ 14, LAVi ≤ 34 ml/m², TR velocity ≤ 2.8 m/s; fewer than 2 positive criteria. Grade 2 (moderate - pseudonormal filling): E/A 0.8-2.0, with ≥ 2 of the following positive: average E/e' > 14, LAVi > 34 ml/m², TR velocity > 2.8 m/s. Grade 3 (severe - restrictive filling): E/A > 2.0, or E/A 0.8-2.0 with all three criteria positive. |
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Left Atrial Reservoir Strain (LASr)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak longitudinal deformation of the left atrium during the reservoir phase measured by 2D speckle tracking echocardiography.
Expressed as a percentage (%).
Higher values indicate better left atrial reservoir function and, indirectly, less elevation in left ventricular filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Global Longitudinal Strain (GLS)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Assessment of myocardial deformation using 2D speckle tracking echocardiography.
Values are expressed as a negative percentage (%); more negative values indicate better longitudinal contraction (e.g., -17.4% is better than -15.5%)
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Automated Left Ventricular Ejection Fraction (AutoLVEF)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Automated left ventricular ejection fraction (%), calculated using automated contour detection software applied to 2D echocardiographic images.
Represents the proportion of blood ejected from the left ventricle with each heartbeat.
Higher values indicate better left ventricular systolic function; values >= 52% are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE), measured in millimeters (mm) by M-mode echocardiography at the lateral tricuspid annulus.
Reflects right ventricular longitudinal systolic function.
Higher values indicate better right ventricular function; values >= 17 mm are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Ratio of Early Mitral Inflow to Mitral Annular Velocity (E/e' Ratio)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Non-invasive estimate of left ventricular filling pressure calculated as the ratio of early diastolic mitral inflow velocity (E wave, pulsed-wave Doppler) to the average of septal and lateral mitral annular early diastolic velocities (e', tissue Doppler imaging).
Higher values indicate elevated filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Mitral Inflow E/A Ratio
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Ratio of early diastolic (E wave) to late diastolic (A wave) mitral inflow velocities measured by pulsed-wave Doppler echocardiography with the sample volume placed at the mitral valve leaflet tips, apical four-chamber view.
Reflects left ventricular relaxation and filling patterns.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Left Atrial Volume Index (LAVi)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Left atrial volume indexed to body surface area (ml/m^2) measured by the biplane Simpson method using apical four-chamber and two-chamber views.
Reflects left atrial structural remodeling as a marker of chronic elevation in left ventricular filling pressures.
Lower values indicate less atrial remodeling and are associated with better diastolic function; values <= 34 ml/m2 are within the normal range per ASE 2016 guidelines.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Tricuspid Regurgitation Velocity
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Peak tricuspid regurgitation velocity (cm/s) assessed by continuous-wave Doppler echocardiography, used to estimate right ventricular systolic pressure and pulmonary artery pressure per the 2016 ASE/EACVI diastolic function guidelines.
Lower values are associated with lower estimated pulmonary pressures and less severe diastolic dysfunction; values <= 2.8 m/s are within the normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Physical Activity Level (GPPAQ)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
General Practice Physical Activity Questionnaire.
Self-administered questionnaire for adults consisting of 3 questions assessing type and amount of physical activity at work, during leisure time, and usual walking pace.
Classifies patients into 4 levels: Inactive, Moderately Inactive, Moderately Active, and Active.
Higher activity levels represent better physical activity status; Active is the most favorable and Inactive is the least favorable category.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Distance Covered in the Six-Minute Walk Test (6MWT)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Total distance in meters (m) that a patient can quickly walk on a flat, hard surface in a period of 6 minutes based on the guidelines of the American and European Thoracic Societies by two medical interns, who are trained to perform the test.
It assesses functional capacity and response to the exercise intervention.
Greater distances indicate better functional exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Workload (Maximal Power Output)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak workload (maximal power output) is defined as the highest power output (in watts) achieved during a symptom-limited incremental CPET on a cycle ergometer, corresponding to the last fully completed workload stage or the highest workload maintained for ≥30 seconds.
Higher values indicate greater maximal aerobic exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Workload at First Ventilatory Threshold (VT1)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Power output (watts) achieved during a cardiopulmonary exercise test (CPET) at the point of the first ventilatory threshold (VT1) -- the exercise intensity above which ventilation begins to increase disproportionately to oxygen consumption.
Higher values indicate greater aerobic exercise capacity and improved cardiovascular fitness.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Oxygen Consumption (VO2 Max)
Tidsramme: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Maximum rate of oxygen consumption (VO2 max) measured during incremental exercise on a cycle ergometer, expressed in milliliters per kilogram per minute (ml/kg/min).
Reflects overall cardiorespiratory fitness and aerobic capacity.
Higher values indicate better cardiovascular fitness; values < 17.5 ml/kg/min in dialysis patients are associated with increased cardiovascular risk.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Young HML, March DS, Graham-Brown MPM, Jones AW, Curtis F, Grantham CS, Churchward DR, Highton P, Smith AC, Singh SJ, Bridle C, Burton JO. Effects of intradialytic cycling exercise on exercise capacity, quality of life, physical function and cardiovascular measures in adult haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2018 Aug 1;33(8):1436-1445. doi: 10.1093/ndt/gfy045.
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Beddhu S, Baird BC, Zitterkoph J, Neilson J, Greene T. Physical activity and mortality in chronic kidney disease (NHANES III). Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1901-6. doi: 10.2215/CJN.01970309. Epub 2009 Oct 9.
- Cusumano AM, Rosa-Diez GJ, Gonzalez-Bedat MC. Latin American Dialysis and Transplant Registry: Experience and contributions to end-stage renal disease epidemiology. World J Nephrol. 2016 Sep 6;5(5):389-97. doi: 10.5527/wjn.v5.i5.389.
- Vasquez-Jimenez E, Madero M. Global Dialysis Perspective: Mexico. Kidney360. 2020 Apr 20;1(6):534-537. doi: 10.34067/KID.0000912020. eCollection 2020 Jun 25. No abstract available.
- Mendez-Duran A, Ignorosa-Luna MH, Perez-Aguilar G, Rivera-Rodriguez FJ, Gonzalez-Izquierdo JJ, Davila-Torres J. [Current status of alternative therapies renal function at the Instituto Mexicano del Seguro Social]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016 Sep-Oct;54(5):588-93. Spanish.
- Collins AJ, Foley RN, Herzog C, Chavers B, Gilbertson D, Ishani A, Kasiske B, Liu J, Mau LW, McBean M, Murray A, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Li Q, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Dalleska F, Daniels F, Dunning S, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. US Renal Data System 2010 Annual Data Report. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1 Suppl 1):A8, e1-526. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.007. No abstract available.
- Johansen KL, Chertow GM, Foley RN, Gilbertson DT, Herzog CA, Ishani A, Israni AK, Ku E, Kurella Tamura M, Li S, Li S, Liu J, Obrador GT, O'Hare AM, Peng Y, Powe NR, Roetker NS, St Peter WL, Abbott KC, Chan KE, Schulman IH, Snyder J, Solid C, Weinhandl ED, Winkelmayer WC, Wetmore JB. US Renal Data System 2020 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2021 Apr;77(4 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.01.002. No abstract available.
- Di Lullo L, House A, Gorini A, Santoboni A, Russo D, Ronco C. Chronic kidney disease and cardiovascular complications. Heart Fail Rev. 2015 May;20(3):259-72. doi: 10.1007/s10741-014-9460-9.
- Gupta S, Dev V, Kumar MV, Dash SC. Left ventricular diastolic function in end-stage renal disease and the impact of hemodialysis. Am J Cardiol. 1993 Jun 15;71(16):1427-30. doi: 10.1016/0002-9149(93)90604-b.
- Ruffmann K, Mandelbaum A, Bommer J, Schmidli M, Ritz E. Doppler echocardiographic findings in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1990;5(6):426-31. doi: 10.1093/ndt/5.6.426.
- Antlanger M, Aschauer S, Kopecky C, Hecking M, Kovarik JJ, Werzowa J, Mascherbauer J, Genser B, Saemann MD, Bonderman D. Heart Failure with Preserved and Reduced Ejection Fraction in Hemodialysis Patients: Prevalence, Disease Prediction and Prognosis. Kidney Blood Press Res. 2017;42(1):165-176. doi: 10.1159/000473868. Epub 2017 Apr 11.
- Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Tsilonis K, Mpoutsiouki F, Saratzis A, Giannakoulas G, Sianos G, Karvounis H. Haemodialysis acutely deteriorates left and right diastolic function and myocardial performance: an effect related to high ultrafiltration volumes? Nephrol Dial Transplant. 2017 Aug 1;32(8):1402-1409. doi: 10.1093/ndt/gfw345.
- Drighil A, Madias JE, Mathewson JW, El Mosalami H, El Badaoui N, Ramdani B, Bennis A. Haemodialysis: effects of acute decrease in preload on tissue Doppler imaging indices of systolic and diastolic function of the left and right ventricles. Eur J Echocardiogr. 2008 Jul;9(4):530-5. doi: 10.1093/ejechocard/jen125. Epub 2008 Mar 27.
- Malik J, Kudlicka J, Valerianova A, Kovarova L, Kmentova T, Lachmanova J. Diastolic dysfunction in asymptomatic hemodialysis patients in the light of the current echocardiographic guidelines. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Feb;35(2):313-317. doi: 10.1007/s10554-019-01564-2. Epub 2019 Feb 27.
- Maufrais C, Josse M, Patrier L, Grandperrin A, Isnard M, Turc-Baron C, Nottin S, Mandigout S, Cristol JP, Obert P. Cardioprotective effect of intradialytic exercise on left atrial mechanics. Am J Physiol Renal Physiol. 2024 May 1;326(5):F694-F703. doi: 10.1152/ajprenal.00380.2023. Epub 2024 Mar 21.
- Baker LA, March DS, Wilkinson TJ, Billany RE, Bishop NC, Castle EM, Chilcot J, Davies MD, Graham-Brown MPM, Greenwood SA, Junglee NA, Kanavaki AM, Lightfoot CJ, Macdonald JH, Rossetti GMK, Smith AC, Burton JO. Clinical practice guideline exercise and lifestyle in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2022 Feb 22;23(1):75. doi: 10.1186/s12882-021-02618-1. No abstract available.
- Greenwood SA, Lindup H, Taylor K, Koufaki P, Rush R, Macdougall IC, Mercer TH. Evaluation of a pragmatic exercise rehabilitation programme in chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2012 Oct;27 Suppl 3:iii126-34. doi: 10.1093/ndt/gfs272. Epub 2012 Jul 10.
- Wilkinson TJ, Clarke AL, Nixon DGD, Hull KL, Song Y, Burton JO, Yates T, Smith AC. Prevalence and correlates of physical activity across kidney disease stages: an observational multicentre study. Nephrol Dial Transplant. 2021 Mar 29;36(4):641-649. doi: 10.1093/ndt/gfz235.
- Oh W, Cho M, Jung SW, Moon JY, Lee SH, Hwang YC, Kim YG. High physical activity alleviates the adverse effect of higher sedentary time on the incidence of chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):622-631. doi: 10.1002/jcsm.13167. Epub 2022 Dec 25.
- Pearson MJ, Mungovan SF, Smart NA. Effect of exercise on diastolic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2017 Mar;22(2):229-242. doi: 10.1007/s10741-017-9600-0.
- Graham-Brown MPM, March DS, Young R, Highton PJ, Young HML, Churchward DR, Dungey M, Stensel DJ, Bishop NC, Brunskill NJ, Smith AC, McCann GP, McConnachie A, Burton JO. A randomized controlled trial to investigate the effects of intra-dialytic cycling on left ventricular mass. Kidney Int. 2021 Jun;99(6):1478-1486. doi: 10.1016/j.kint.2021.02.027. Epub 2021 Apr 8.
- Momeni A, Nematolahi A, Nasr M. Effect of intradialytic exercise on echocardiographic findings in hemodialysis patients. Iran J Kidney Dis. 2014 May;8(3):207-11.
- Jeong JH, Biruete A, Fernhall B, Wilund KR. Effects of acute intradialytic exercise on cardiovascular responses in hemodialysis patients. Hemodial Int. 2018 Oct;22(4):524-533. doi: 10.1111/hdi.12664. Epub 2018 May 9.
- Penny JD, Salerno FR, Brar R, Garcia E, Rossum K, McIntyre CW, Bohm CJ. Intradialytic exercise preconditioning: an exploratory study on the effect on myocardial stunning. Nephrol Dial Transplant. 2019 Nov 1;34(11):1917-1923. doi: 10.1093/ndt/gfy376.
- Lucia A, Sanchez O, Carvajal A, Chicharro JL. Analysis of the aerobic-anaerobic transition in elite cyclists during incremental exercise with the use of electromyography. Br J Sports Med. 1999 Jun;33(3):178-85. doi: 10.1136/bjsm.33.3.178.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031.
- Skinner JS, McLellan TM. The transition from aerobic to anaerobic metabolism. Res Q Exerc Sport. 1980 Mar;51(1):234-48. doi: 10.1080/02701367.1980.10609285. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cellefysiologiske fenomener
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Øvelse
- Perioperativ omsorg
- Celle-syklus-kontrollpunkter
- Cellecyklus
- G2-fase
- Interfase
- Preoperativ trening
- RE1-silenserende transkripsjonsfaktor
- G2-fase cellesyklus kontrollpunkter
Andre studie-ID-numre
- PT-23-1378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .