- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06584734
Intradialyyttisen harjoituksen vaikutus vasemman kammion diastoliseen toimintaan hemodialyysipotilailla (EXE-HDF)
Johdanto: Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy hemodialyysipotilailla, mikä johtuu pääasiassa sydämen rakenteellisista muutoksista, jotka johtavat diastoliseen toimintahäiriöön. Lisäksi tässä populaatiossa on paljon istumista ja siihen liittyvää lisääntynyttä kuolleisuutta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat toteuttaneet harjoitusohjelmia kroonista munuaissairauspopulaatiota, mikä osoittaa parannuksia useissa sydän- ja verisuonitauteihin liittyvissä parametreissa.
Tavoitteet: Arvioida systemaattisen intradialyyttisen harjoituksen vaikutusta vasemman kammion diastoliseen toimintaan.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä on lähes kokeellinen tutkimus (ennen ja jälkeen -tyyppi), joka suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa (lepo) sekä sattumanvaraiset että yleiset hemodialyysipotilaat saavat hoitoa 3 kuukauden ajan. Perustilan kaikukardiogrammi suoritetaan ja toistetaan sitten ensimmäisen vaiheen lopussa vasemman kammion diastolisten toimintaparametrien määrittämiseksi. Tutkimuksen toinen vaihe (intradialyyttinen harjoitus) suoritetaan seuraavan 3 kuukauden aikana, ja tämän vaiheen alussa ja lopussa tehdään kaikukardiogrammi. Toteutetaan systemaattista, määrättyä ja valvottua intradialyyttistä aerobista harjoittelua (intradialyyttinen polkeminen). Lisäksi 6 minuutin kävelytesti ja validoitu fyysinen aktiivisuuskysely suoritetaan kuukausittain tutkimuksen molempien vaiheiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion diastolinen toiminta heikkenee hemodialyysin aikana pääasiassa esikuormitusvaikutusten vuoksi. Kuitenkin tutkimukset potilailla, joilla on pitkälle edennyt CKD (pre-dialyysi), ovat osoittaneet etuja diastolisessa toiminnassa, kun he ovat olleet harjoitteluohjelmissa. Tämän perusteella standardoidun ja protokolloidun harjoitusohjelman toteuttaminen hemodialyysin aikana voisi tarjota kardiovaskulaarisia etuja, erityisesti vasemman kammion diastolisen toiminnan parantamisessa tässä populaatiossa.
Intradialyyttisen harjoittelun toteuttaminen instituuttimme hemodialyysiyksikössä alkoi vuonna 2004. Intradialyyttiselle harjoitukselle ei kuitenkaan ole olemassa standardoitua tai systemaattista prosessia.
Tämä saa meidät esittämään seuraavan kysymyksen: Mikä on systemaattisen intradialyyttisen harjoituksen vaikutus hemodialyysipotilaiden vasemman kammion diastolisen toiminnan kaikukardiografisiin parametreihin?
Metodologia
Opintosuunnitelma:
- Ei-satunnaistettu kliininen tutkimus (lähes kokeellinen, ennen ja jälkeen -tutkimus).
- Tarkoitus: Analyyttinen
- Ajallinen järjestys: Pituussuuntainen
- Opintotekijämäärityksen hallinta: Kokeellinen
- Kronologia: Tulevaisuus
Tutkimusväestön kuvaus:
Kohderyhmänä ovat yksikössä tällä hetkellä olevat kroonista munuaissairauspotilaat ja/tai Kardiologian laitoksen hemodialyysiohjelmaan osallistuvat (yleiset ja tapahtumat hemodialyysipotilaat).
Tukikelpoinen väestö:
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, sekä yleistä että sattumanvaraista hemodialyysissä ja joita hoidetaan Kardiologian laitoksen hemodialyysiosastolla ja joiden vasemman kammion diastolinen toiminta on määritetty kaikukardiografisella mittauksella kuuden kuukauden aikana syyskuusta 2023 syyskuuhun 2024.
Kun sisällyttämiskriteerit täyttyvät, suoritetaan lähtötason transthorakaalinen kaikukuvaus parametrien määrittämiseksi ja tallentamiseksi, jotka arvioivat vasemman kammion diastolista toimintaa. Jos potilaalla on jonkinasteinen diastolinen toimintahäiriö, tutkimus aloitetaan 3 kuukauden hemodialyysijaksolla ilman liikuntaa. Kaikki kaikukuvaukset tehdään ennen viikon ensimmäistä dialyysikertaa (maanantaina tai tiistaina potilaan hoitojakson mukaan). Kolmen kuukauden kuluttua tehdään lopullinen rintakehän kaikukuvaus. Tämän jälkeen alkaa tutkimuksen toinen vaihe, joka koostuu hemodialyysistä ja intradialyyttisesta harjoittelusta 3 kuukauden ajan, ja tämän jakson lopussa suoritetaan toinen lopullinen transthorakaalinen kaikukuvaus diastolisten toimintaparametrien määrittämiseksi. Kaikki kaikukuvaukset tehdään ennen viikon ensimmäistä dialyysikertaa (maanantai tai tiistai potilaan hoitojakson mukaan).
Intradialyyttisen harjoituksen arviointi:
Dialyyttisen harjoittelun määrääminen perustuu American College of Sports Medicinen validoimaan FITT-VP protokollaan, joka koostuu seuraavista kohdista:
- F: Taajuus
- I: Intensiteetti
- T: Aika
- T: Tyyppi
- V: Harjoituksen määrä tai määrä
- P: Edistyminen
Tämän perusteella urheilulääketieteen asiantuntija tekee kardiopulmonaalisen rasitustestin kaikille potilaille. Tulosten perusteella ja Skinnerin kolmivaiheisen mallin mukaisesti määrätty työkuormitus määräytyy ensimmäisen ventilaatiokynnyksen (VT1) mukaan, joka on harjoitusvyöhykkeiden 1 ja 2 välissä. Säädöt tehdään FITT-VP-pisteiden mukaan seuraavasti: :
Taajuus:
- 2 kertaa viikossa hemodialyysin aikana (tapauspotilaat)
- 3 kertaa viikossa hemodialyysin aikana (yleispotilaat)
Intensiteetti: Matala (ei vastusta), ylläpitää VT1 wattia koko istunnon ajan.
Aika: Aluksi 45 minuuttia, lisää 5 minuuttia joka viikko, saavuttaen 1 tunti 30 minuuttia harjoittelua tutkimusvaiheen lopussa.
Tyyppi: Aerobinen (paikallinen pyöräily).
Äänenvoimakkuus: Jatkuva polkeminen hemodialyysin aikana ja työtä seurataan watteina tehomittareiden avulla.
Edistyminen: Edistyminen tallennetaan intradialyyttisen harjoituksen aikana.
Intradialyyttinen harjoitus suoritetaan kiinteällä polkupyörämallilla Urban fit PRO SH-612. Tehomittarit (Favero Assioma UNO) asetetaan polkimiin ja liitetään pyörätietokoneeseen (iGPSPORT BSC100S) mittaamaan työkuormitusta watteina. Dialyyttinen harjoitusohjelma koostuu polkemisesta hemodialyysin aikana, ja sykereserviä seurataan muunnetulla Karvonen-menetelmällä ((HRmax-HRrest)×(40-80%)+ HRrest) ja Borgin Rating of Perceived Exertion Scale -asteikolla. Jokaisesta istunnosta pidetään kirjaa. Liikuntamääräystä valvoo urheilulääketieteen asiantuntija sekä kaksi sydän- ja keuhkopainetestaukseen koulutettua lääkäriharjoittelijaa, jotka vastaavat intradialyyttisen harjoitusohjelman rekisteröinnistä ja valvonnasta.
Diastolisen toiminnan arviointi:
Diastolista toimintaa mitataan vuonna 2016 julkaistujen American and European Societies of Echocardiography -yhdistysten kansainvälisten suositusten perusteella. Kaksiulotteisen kaikukardiografiatutkimuksen suorittaa kaksi kokenutta kardiologia, joilla on nykyinen kaikukardiografian todistus, käyttämällä Vivid Q GE -ultraäänilaitetta, jossa on 3,5 MHz anturi. Seuraavat mittaukset otetaan:
- Varhainen välitysvirtausnopeus (E-aalto)
- Myöhäinen diastolinen lähetysvirtausnopeus (A-aalto)
- E/A-suhde apikaalisessa 4-kammionäkymässä pulssi Dopplerilla sijoittamalla näytetilavuus mitraaliläpän lehtisten kärkiin.
- Kudos Doppler-kuvaus (TDI) suoritetaan apikaalisessa 4-kammiossa väliseinän e'- ja lateraalisten e'-aaltojen määrittämiseksi, ja pulssi Doppler-näytteen tilavuus sijoitetaan 5 mm mitraalirenkaan mediaaliselle ja lateraaliselle alueelle. E/e'-suhde lasketaan.
- Vasemman eteisen (LA) tilavuus mitataan apikaalisessa 4-kammionäkymässä ja indeksoidaan kehon pinta-alaan.
- Tricuspid regurgitation nopeus (TR) mitataan jatkuvalla Dopplerilla apikaalisessa 4-kammiossa, joka keskittyy oikeaan kammioon.
Näiden parametrien perusteella mittaukset luokitellaan diastolisen toimintahäiriön asteisiin (1, 2, 3 tai määrittelemätön) nykyisten ohjeiden mukaisesti potilaille, joilla on joko vähentynyt tai säilynyt LVEF tarpeen mukaan. Vasemman eteisen rasitus mitataan käyttämällä kudosdoppleria apikaalisessa 4-kammionäkymässä pilkkujäljitysmenetelmällä.
6 minuutin kävelytesti: Testi suoritetaan hemodialyysin ensimmäisenä päivänä (maanantai tai tiistai) ennen istuntoa, 4 viikon välein. Testin suorittaa amerikkalaisten ja eurooppalaisten rintakehäyhdistysten ohjeiden mukaisesti kaksi testin suorittamiseen koulutettua lääkärin harjoittelijaa.
General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ):
GPPAQ-kysely lähetetään jokaiselle potilaalle alussa ja sen jälkeen 4 viikon välein, samana päivänä ja ennen 6 minuutin kävelytestiä. GPPAQ on itse täytettävä aikuisille tarkoitettu kyselylomake, joka koostuu kolmesta kysymyksestä. Ensimmäinen kysymys mittaa fyysisen aktiivisuuden (PA) tyyppiä ja määrää työssä, toinen kysyy erityyppisiin PA-harjoituksiin kuluneen viikon aikana käytettyä aikaa ja kolmas tavanomaista kävelyvauhtia. Pisteytysjärjestelmä luokittelee potilaat neljään PA-tasoon: inaktiivinen (istuva työ ja ei liikuntaa tai pyöräilyä), kohtalaisen passiivinen (istuva työ ja <1 tunti fyysistä harjoittelua tai pyöräilyä tai seisomatyö ilman fyysistä harjoittelua tai pyöräilyä), kohtalaisen aktiivinen. (istuva työ ja 1-2,9 tuntia/viikko liikuntaa tai pyöräilyä tai seisomatyö ja <1 tunti/viikko liikuntaa tai pyöräilyä tai fyysisesti aktiivinen työ ilman liikuntaa tai pyöräilyä) ja aktiivinen (istumatyö ja ≥3 tuntia/viikko fyysistä harjoittelua tai pyöräilyä tai seisontatyötä ja 1-2,9 tuntia/viikko liikuntaa tai pyöräilyä tai fyysisesti aktiivista työtä ja <1 tunti liikuntaa tai pyöräilyä tai työtä voimakkaalla PA:lla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset > 17 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana hemodialyysiohjelmassa National Institute of Cardiology -yksikössä
- Hemodialyysiohjelmaan tulevat potilaat Kardiologian laitoksen yksikössä
- Potilaat, joilla on hyvä kaikukuvausikkuna, joka mahdollistaa vasemman kammion diastolista toimintaa arvioivien parametrien määrittämisen
- Potilaat, jotka pystyvät pyöräilemään paikallaan hemodialyysijaksojen aikana
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (MI, aivohalvaus) 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
- Potilaat, jotka ovat käyneet ensiapuun dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan oireiden vuoksi 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä ja/tai eteislepatus
- Potilaat, joilla on mekaaninen mitraaliläppäproteesi
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Prevalent patients in hemodiafiltration
Prevalent patients having hemodiafiltration sessions 3 times a week, they used to do intradialytic exercise but this exercise was neither measured, quantified, or supervised, so they were withdrawn from this exercise for 16 weeks and after this time, 16 weeks of structured, measured and supervised intradialytic exercise was introduced.
|
Patients were instructed to discontinue any unstructured exercise previously performed during their hemodiafiltration sessions for 16 weeks.
Hemodiafiltration sessions continued unchanged according to the center's standard of care.
Muut nimet:
A 16 weeks of Intradialytic exercise program that is performed using cycle ergometers during the hemodiafiltration session.
Exercise intensity is quantified in watts using power meters and is individualized according to each participant's performance on cardiopulmonary exercise testing (CPET).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Diastolic Function Category
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Classification of left ventricular diastolic function into ordinal grades based on the 2016 ASE/EACVI guidelines. Classification is determined by integrating E/A ratio, average E/e' ratio, indexed left atrial volume (LAVi), and tricuspid regurgitation (TR) velocity. Grade 1 (mild, impaired relaxation) is the least severe; Grade 2 (moderate, pseudonormal filling) represents intermediate severity; Grade 3 (severe, restrictive filling) is the most severe. Grading criteria: Grade 1 (mild - impaired relaxation): E/A < 0.8, average E/e' ≤ 14, LAVi ≤ 34 ml/m², TR velocity ≤ 2.8 m/s; fewer than 2 positive criteria. Grade 2 (moderate - pseudonormal filling): E/A 0.8-2.0, with ≥ 2 of the following positive: average E/e' > 14, LAVi > 34 ml/m², TR velocity > 2.8 m/s. Grade 3 (severe - restrictive filling): E/A > 2.0, or E/A 0.8-2.0 with all three criteria positive. |
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Left Atrial Reservoir Strain (LASr)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak longitudinal deformation of the left atrium during the reservoir phase measured by 2D speckle tracking echocardiography.
Expressed as a percentage (%).
Higher values indicate better left atrial reservoir function and, indirectly, less elevation in left ventricular filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Global Longitudinal Strain (GLS)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Assessment of myocardial deformation using 2D speckle tracking echocardiography.
Values are expressed as a negative percentage (%); more negative values indicate better longitudinal contraction (e.g., -17.4% is better than -15.5%)
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Automated Left Ventricular Ejection Fraction (AutoLVEF)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Automated left ventricular ejection fraction (%), calculated using automated contour detection software applied to 2D echocardiographic images.
Represents the proportion of blood ejected from the left ventricle with each heartbeat.
Higher values indicate better left ventricular systolic function; values >= 52% are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE), measured in millimeters (mm) by M-mode echocardiography at the lateral tricuspid annulus.
Reflects right ventricular longitudinal systolic function.
Higher values indicate better right ventricular function; values >= 17 mm are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Ratio of Early Mitral Inflow to Mitral Annular Velocity (E/e' Ratio)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Non-invasive estimate of left ventricular filling pressure calculated as the ratio of early diastolic mitral inflow velocity (E wave, pulsed-wave Doppler) to the average of septal and lateral mitral annular early diastolic velocities (e', tissue Doppler imaging).
Higher values indicate elevated filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Mitral Inflow E/A Ratio
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Ratio of early diastolic (E wave) to late diastolic (A wave) mitral inflow velocities measured by pulsed-wave Doppler echocardiography with the sample volume placed at the mitral valve leaflet tips, apical four-chamber view.
Reflects left ventricular relaxation and filling patterns.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Left Atrial Volume Index (LAVi)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Left atrial volume indexed to body surface area (ml/m^2) measured by the biplane Simpson method using apical four-chamber and two-chamber views.
Reflects left atrial structural remodeling as a marker of chronic elevation in left ventricular filling pressures.
Lower values indicate less atrial remodeling and are associated with better diastolic function; values <= 34 ml/m2 are within the normal range per ASE 2016 guidelines.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Tricuspid Regurgitation Velocity
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Peak tricuspid regurgitation velocity (cm/s) assessed by continuous-wave Doppler echocardiography, used to estimate right ventricular systolic pressure and pulmonary artery pressure per the 2016 ASE/EACVI diastolic function guidelines.
Lower values are associated with lower estimated pulmonary pressures and less severe diastolic dysfunction; values <= 2.8 m/s are within the normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Physical Activity Level (GPPAQ)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
General Practice Physical Activity Questionnaire.
Self-administered questionnaire for adults consisting of 3 questions assessing type and amount of physical activity at work, during leisure time, and usual walking pace.
Classifies patients into 4 levels: Inactive, Moderately Inactive, Moderately Active, and Active.
Higher activity levels represent better physical activity status; Active is the most favorable and Inactive is the least favorable category.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Distance Covered in the Six-Minute Walk Test (6MWT)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Total distance in meters (m) that a patient can quickly walk on a flat, hard surface in a period of 6 minutes based on the guidelines of the American and European Thoracic Societies by two medical interns, who are trained to perform the test.
It assesses functional capacity and response to the exercise intervention.
Greater distances indicate better functional exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Workload (Maximal Power Output)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak workload (maximal power output) is defined as the highest power output (in watts) achieved during a symptom-limited incremental CPET on a cycle ergometer, corresponding to the last fully completed workload stage or the highest workload maintained for ≥30 seconds.
Higher values indicate greater maximal aerobic exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Workload at First Ventilatory Threshold (VT1)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Power output (watts) achieved during a cardiopulmonary exercise test (CPET) at the point of the first ventilatory threshold (VT1) -- the exercise intensity above which ventilation begins to increase disproportionately to oxygen consumption.
Higher values indicate greater aerobic exercise capacity and improved cardiovascular fitness.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Oxygen Consumption (VO2 Max)
Aikaikkuna: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Maximum rate of oxygen consumption (VO2 max) measured during incremental exercise on a cycle ergometer, expressed in milliliters per kilogram per minute (ml/kg/min).
Reflects overall cardiorespiratory fitness and aerobic capacity.
Higher values indicate better cardiovascular fitness; values < 17.5 ml/kg/min in dialysis patients are associated with increased cardiovascular risk.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Young HML, March DS, Graham-Brown MPM, Jones AW, Curtis F, Grantham CS, Churchward DR, Highton P, Smith AC, Singh SJ, Bridle C, Burton JO. Effects of intradialytic cycling exercise on exercise capacity, quality of life, physical function and cardiovascular measures in adult haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2018 Aug 1;33(8):1436-1445. doi: 10.1093/ndt/gfy045.
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Beddhu S, Baird BC, Zitterkoph J, Neilson J, Greene T. Physical activity and mortality in chronic kidney disease (NHANES III). Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1901-6. doi: 10.2215/CJN.01970309. Epub 2009 Oct 9.
- Cusumano AM, Rosa-Diez GJ, Gonzalez-Bedat MC. Latin American Dialysis and Transplant Registry: Experience and contributions to end-stage renal disease epidemiology. World J Nephrol. 2016 Sep 6;5(5):389-97. doi: 10.5527/wjn.v5.i5.389.
- Vasquez-Jimenez E, Madero M. Global Dialysis Perspective: Mexico. Kidney360. 2020 Apr 20;1(6):534-537. doi: 10.34067/KID.0000912020. eCollection 2020 Jun 25. No abstract available.
- Mendez-Duran A, Ignorosa-Luna MH, Perez-Aguilar G, Rivera-Rodriguez FJ, Gonzalez-Izquierdo JJ, Davila-Torres J. [Current status of alternative therapies renal function at the Instituto Mexicano del Seguro Social]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016 Sep-Oct;54(5):588-93. Spanish.
- Collins AJ, Foley RN, Herzog C, Chavers B, Gilbertson D, Ishani A, Kasiske B, Liu J, Mau LW, McBean M, Murray A, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Li Q, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Dalleska F, Daniels F, Dunning S, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. US Renal Data System 2010 Annual Data Report. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1 Suppl 1):A8, e1-526. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.007. No abstract available.
- Johansen KL, Chertow GM, Foley RN, Gilbertson DT, Herzog CA, Ishani A, Israni AK, Ku E, Kurella Tamura M, Li S, Li S, Liu J, Obrador GT, O'Hare AM, Peng Y, Powe NR, Roetker NS, St Peter WL, Abbott KC, Chan KE, Schulman IH, Snyder J, Solid C, Weinhandl ED, Winkelmayer WC, Wetmore JB. US Renal Data System 2020 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2021 Apr;77(4 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.01.002. No abstract available.
- Di Lullo L, House A, Gorini A, Santoboni A, Russo D, Ronco C. Chronic kidney disease and cardiovascular complications. Heart Fail Rev. 2015 May;20(3):259-72. doi: 10.1007/s10741-014-9460-9.
- Gupta S, Dev V, Kumar MV, Dash SC. Left ventricular diastolic function in end-stage renal disease and the impact of hemodialysis. Am J Cardiol. 1993 Jun 15;71(16):1427-30. doi: 10.1016/0002-9149(93)90604-b.
- Ruffmann K, Mandelbaum A, Bommer J, Schmidli M, Ritz E. Doppler echocardiographic findings in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1990;5(6):426-31. doi: 10.1093/ndt/5.6.426.
- Antlanger M, Aschauer S, Kopecky C, Hecking M, Kovarik JJ, Werzowa J, Mascherbauer J, Genser B, Saemann MD, Bonderman D. Heart Failure with Preserved and Reduced Ejection Fraction in Hemodialysis Patients: Prevalence, Disease Prediction and Prognosis. Kidney Blood Press Res. 2017;42(1):165-176. doi: 10.1159/000473868. Epub 2017 Apr 11.
- Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Tsilonis K, Mpoutsiouki F, Saratzis A, Giannakoulas G, Sianos G, Karvounis H. Haemodialysis acutely deteriorates left and right diastolic function and myocardial performance: an effect related to high ultrafiltration volumes? Nephrol Dial Transplant. 2017 Aug 1;32(8):1402-1409. doi: 10.1093/ndt/gfw345.
- Drighil A, Madias JE, Mathewson JW, El Mosalami H, El Badaoui N, Ramdani B, Bennis A. Haemodialysis: effects of acute decrease in preload on tissue Doppler imaging indices of systolic and diastolic function of the left and right ventricles. Eur J Echocardiogr. 2008 Jul;9(4):530-5. doi: 10.1093/ejechocard/jen125. Epub 2008 Mar 27.
- Malik J, Kudlicka J, Valerianova A, Kovarova L, Kmentova T, Lachmanova J. Diastolic dysfunction in asymptomatic hemodialysis patients in the light of the current echocardiographic guidelines. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Feb;35(2):313-317. doi: 10.1007/s10554-019-01564-2. Epub 2019 Feb 27.
- Maufrais C, Josse M, Patrier L, Grandperrin A, Isnard M, Turc-Baron C, Nottin S, Mandigout S, Cristol JP, Obert P. Cardioprotective effect of intradialytic exercise on left atrial mechanics. Am J Physiol Renal Physiol. 2024 May 1;326(5):F694-F703. doi: 10.1152/ajprenal.00380.2023. Epub 2024 Mar 21.
- Baker LA, March DS, Wilkinson TJ, Billany RE, Bishop NC, Castle EM, Chilcot J, Davies MD, Graham-Brown MPM, Greenwood SA, Junglee NA, Kanavaki AM, Lightfoot CJ, Macdonald JH, Rossetti GMK, Smith AC, Burton JO. Clinical practice guideline exercise and lifestyle in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2022 Feb 22;23(1):75. doi: 10.1186/s12882-021-02618-1. No abstract available.
- Greenwood SA, Lindup H, Taylor K, Koufaki P, Rush R, Macdougall IC, Mercer TH. Evaluation of a pragmatic exercise rehabilitation programme in chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2012 Oct;27 Suppl 3:iii126-34. doi: 10.1093/ndt/gfs272. Epub 2012 Jul 10.
- Wilkinson TJ, Clarke AL, Nixon DGD, Hull KL, Song Y, Burton JO, Yates T, Smith AC. Prevalence and correlates of physical activity across kidney disease stages: an observational multicentre study. Nephrol Dial Transplant. 2021 Mar 29;36(4):641-649. doi: 10.1093/ndt/gfz235.
- Oh W, Cho M, Jung SW, Moon JY, Lee SH, Hwang YC, Kim YG. High physical activity alleviates the adverse effect of higher sedentary time on the incidence of chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):622-631. doi: 10.1002/jcsm.13167. Epub 2022 Dec 25.
- Pearson MJ, Mungovan SF, Smart NA. Effect of exercise on diastolic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2017 Mar;22(2):229-242. doi: 10.1007/s10741-017-9600-0.
- Graham-Brown MPM, March DS, Young R, Highton PJ, Young HML, Churchward DR, Dungey M, Stensel DJ, Bishop NC, Brunskill NJ, Smith AC, McCann GP, McConnachie A, Burton JO. A randomized controlled trial to investigate the effects of intra-dialytic cycling on left ventricular mass. Kidney Int. 2021 Jun;99(6):1478-1486. doi: 10.1016/j.kint.2021.02.027. Epub 2021 Apr 8.
- Momeni A, Nematolahi A, Nasr M. Effect of intradialytic exercise on echocardiographic findings in hemodialysis patients. Iran J Kidney Dis. 2014 May;8(3):207-11.
- Jeong JH, Biruete A, Fernhall B, Wilund KR. Effects of acute intradialytic exercise on cardiovascular responses in hemodialysis patients. Hemodial Int. 2018 Oct;22(4):524-533. doi: 10.1111/hdi.12664. Epub 2018 May 9.
- Penny JD, Salerno FR, Brar R, Garcia E, Rossum K, McIntyre CW, Bohm CJ. Intradialytic exercise preconditioning: an exploratory study on the effect on myocardial stunning. Nephrol Dial Transplant. 2019 Nov 1;34(11):1917-1923. doi: 10.1093/ndt/gfy376.
- Lucia A, Sanchez O, Carvajal A, Chicharro JL. Analysis of the aerobic-anaerobic transition in elite cyclists during incremental exercise with the use of electromyography. Br J Sports Med. 1999 Jun;33(3):178-85. doi: 10.1136/bjsm.33.3.178.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031.
- Skinner JS, McLellan TM. The transition from aerobic to anaerobic metabolism. Res Q Exerc Sport. 1980 Mar;51(1):234-48. doi: 10.1080/02701367.1980.10609285. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Solufysiologiset ilmiöt
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttää
- Perioperatiivinen hoito
- Solusyklin tarkistuspisteet
- Solusykli
- G2-vaihe
- Interfaasi
- Preoperatiivinen harjoitus
- RE1-SILANCING-transkriptiokerroin
- G2-vaiheen solusyklin tarkistuspisteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-23-1378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .