Wpływ ćwiczeń śróddialitycznych na funkcję rozkurczową lewej komory u pacjentów poddawanych hemodializie (EXE-HDF)
Wstęp: Choroby układu krążenia są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów poddawanych hemodializie, głównie z powodu zmian strukturalnych serca prowadzących do dysfunkcji rozkurczowej. Co więcej, w populacji tej często występuje siedzący tryb życia i związana z nim zwiększona śmiertelność. W niedawnych badaniach wdrożono schematy ćwiczeń w populacji pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, wykazując poprawę różnych parametrów związanych z chorobami układu krążenia.
Cele: Ocena wpływu stosowania systematycznych ćwiczeń śróddializacyjnych na funkcję rozkurczową lewej komory.
Materiały i metody: Jest to badanie quasi-eksperymentalne (typu „przed i po”), które zostanie przeprowadzone w dwóch fazach. W pierwszej fazie (odpoczynek) zarówno pacjenci poddawani hemodializie, jak i pacjenci regularnie poddawani hemodializie będą leczeni przez 3 miesiące. Zostanie wykonane podstawowe badanie echokardiograficzne, które zostanie powtórzone pod koniec pierwszej fazy w celu określenia parametrów funkcji rozkurczowej lewej komory. Druga faza badania (ćwiczenia śróddialityczne) odbędzie się w ciągu kolejnych 3 miesięcy, a na początku i na końcu tej fazy zostanie wykonane badanie echokardiograficzne. Zostaną wdrożone systematyczne, przepisane i nadzorowane śróddialityczne ćwiczenia aerobowe (pedałowanie śróddialityczne). Dodatkowo co miesiąc w obu fazach badania będzie przeprowadzany test 6-minutowego marszu i zatwierdzony kwestionariusz aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcja rozkurczowa lewej komory pogarsza się podczas sesji hemodializy, głównie z powodu efektu obciążenia wstępnego. Jednakże badania u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (przed dializą) wykazały korzyści w zakresie funkcji rozkurczowej po poddaniu się programom ćwiczeń. Na tej podstawie wdrożenie standaryzowanego i protokołowanego schematu ćwiczeń podczas sesji hemodializy może zapewnić korzyści sercowo-naczyniowe, szczególnie w zakresie poprawy funkcji rozkurczowej lewej komory w tej populacji.
Wdrażanie ćwiczeń śróddializacyjnych na oddziale hemodializ naszego Instytutu rozpoczęło się w 2004 roku. Jednakże nie ma ustandaryzowanego ani systematycznego procesu ćwiczeń śróddialitycznych.
Prowadzi to do zadania pytania: Jaki wpływ ma wykonywanie systematycznych ćwiczeń śróddializacyjnych na parametry echokardiograficzne funkcji rozkurczowej lewej komory u pacjentów poddawanych hemodializie?
Metodologia
Projekt badania:
- Nierandomizowane badanie kliniczne (quasi-eksperymentalne, badanie przed i po).
- Cel: analityczny
- Sekwencja czasowa: podłużna
- Kontrola przypisania czynników badania: Eksperymentalna
- Chronologia: potencjalna
Opis populacji badanej:
Populacją docelową są pacjenci z przewlekłą chorobą nerek przebywający obecnie na oddziale i/lub ci, którzy przyłączają się do programu hemodializ w Narodowym Instytucie Kardiologii (pacjenci przedawkowani i incydentalni poddawani hemodializie).
Kwalifikująca się populacja:
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, zarówno częstą, jak i incydentalną, poddawanych hemodializie, leczeni w oddziale hemodializ Narodowego Instytutu Kardiologii, z funkcją rozkurczową lewej komory określoną w badaniu echokardiograficznym w okresie 6 miesięcy od września 2023 r. do września 2024 r.
Po spełnieniu kryteriów włączenia zostanie wykonane wyjściowe echokardiogram przezklatkowy w celu określenia i zarejestrowania parametrów oceniających funkcję rozkurczową lewej komory. Jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek stopień dysfunkcji rozkurczowej, badanie rozpocznie się od 3-miesięcznego okresu hemodializy bez ćwiczeń. Wszystkie badania echokardiograficzne zostaną wykonane przed pierwszą sesją dializy w tygodniu (poniedziałek lub wtorek zgodnie z harmonogramem sesji pacjenta). Po upływie 3 miesięcy zostanie wykonane końcowe echokardiogram przezklatkowy. Następnie rozpocznie się druga faza badania, obejmująca hemodializę z ćwiczeniami śróddialitycznymi przez 3 miesiące, a pod koniec tego okresu zostanie wykonane kolejne końcowe echokardiogram przezklatkowy w celu określenia parametrów funkcji rozkurczowej. Wszystkie badania echokardiograficzne zostaną wykonane przed pierwszą sesją dializy w tygodniu (poniedziałek lub wtorek zgodnie z harmonogramem sesji pacjenta).
Ocena ćwiczeń śróddialitycznych:
Zalecenie ćwiczeń śróddialitycznych będzie oparte na protokole FITT-VP, zatwierdzonym przez American College of Sports Medicine, który składa się z następujących punktów:
- F: Częstotliwość
- Ja: Intensywność
- T: Czas
- T: Wpisz
- V: Objętość lub ilość ćwiczeń
- P: Postęp
Na tej podstawie u każdego pacjenta specjalista medycyny sportowej przeprowadzi krążeniowo-oddechową próbę wysiłkową. Na podstawie wyników i zgodnie z trójfazowym modelem Skinnera, zalecane obciążenie pracą zostanie określone na podstawie pierwszego progu wentylacji (VT1), który leży pomiędzy strefami treningowymi 1 i 2. Korekty zostaną dokonane zgodnie z punktami FITT-VP w następujący sposób :
Częstotliwość:
- 2 razy w tygodniu podczas sesji hemodializy (pacjenci po incydentach)
- 3 razy w tygodniu podczas sesji hemodializy (pacjenci przewlekli)
Intensywność: Niska (bez oporu), utrzymująca waty VT1 przez całą sesję.
Czas: początkowo 45 minut, zwiększany o 5 minut co tydzień, aż do 1 godziny 30 minut ćwiczeń na koniec fazy badania.
Typ: Aerobik (jazda na rowerze stacjonarnym).
Objętość: ciągłe pedałowanie podczas sesji hemodializy, praca monitorowana w watach za pomocą mierników mocy.
Progresja: Postęp będzie rejestrowany w okresie ćwiczeń śróddializacyjnych.
Ćwiczenia śróddialityczne będą wykonywane na rowerze stacjonarnym Urban fit PRO SH-612. Mierniki mocy (Favero Assioma UNO) zostaną włożone w pedały i podłączone do komputera rowerowego (iGPSPORT BSC100S) w celu pomiaru obciążenia w watach. Program ćwiczeń śróddialitycznych będzie polegał na pedałowaniu podczas sesji hemodializy, z rezerwą tętna monitorowaną za pomocą zmodyfikowanej metody Karvonena ((HRmax-HRrest)×(40-80%) + HRrest) i skali oceny postrzeganego wysiłku Borga. Z każdej sesji prowadzony będzie protokół. Przepisy ćwiczeń będą nadzorowane przez specjalistę medycyny sportowej wraz z dwoma stażystami medycznymi przeszkolonymi w zakresie krążeniowo-oddechowego badania wysiłkowego, którzy będą odpowiedzialni za rejestrację i nadzór nad programem ćwiczeń śróddialitycznych.
Ocena funkcji rozkurczowej:
Pomiar funkcji rozkurczowej będzie dokonywany w oparciu o międzynarodowe zalecenia Amerykańskiego i Europejskiego Towarzystwa Echokardiograficznego opublikowane w 2016 roku. Badanie echokardiograficzne dwuwymiarowe będzie wykonywane przez dwóch doświadczonych kardiologów posiadających aktualne uprawnienia w zakresie echokardiografii, przy użyciu aparatu USG Vivid Q GE z głowicą 3,5 MHz. Zostaną wykonane następujące pomiary:
- Wczesna prędkość przepływu transmisyjnego (fala E)
- Prędkość przepływu późnorozkurczowego (fala A)
- Stosunek E/A w projekcji wierzchołkowej 4-jamowej z pulsacyjnym Dopplerem, umieszczając objętość próbki na końcach płatków zastawki mitralnej.
- Obrazowanie tkankowe metodą Dopplera (TDI) zostanie wykonane w projekcji koniuszkowej 4-jamowej w celu określenia przegrodowych fal e' i bocznych e', przy czym objętość próbki pulsacyjnego Dopplera zostanie umieszczona w odległości 5 mm w środkowej i bocznej części pierścienia mitralnego. Obliczony zostanie stosunek E/e'.
- Objętość lewego przedsionka (LA) będzie mierzona w projekcji wierzchołkowej 4-jamowej i indeksowana do powierzchni ciała.
- Prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej (TR) będzie mierzona za pomocą ciągłego Dopplera w podejściu wierzchołkowym 4-jamowym, skupionym na prawej komorze.
Na podstawie tych parametrów pomiary zostaną podzielone na stopnie dysfunkcji rozkurczowej (1, 2, 3 lub nieokreślony) zgodnie z aktualnymi wytycznymi dla pacjentów, odpowiednio, z obniżoną lub zachowaną LVEF. Pomiar naprężenia lewego przedsionka będzie mierzony za pomocą Dopplera tkankowego w projekcji wierzchołkowej 4-jamowej, metodą śledzenia plamek.
6-minutowy test marszu: Test będzie przeprowadzany pierwszego dnia sesji hemodializy (poniedziałek lub wtorek) przed sesją, co 4 tygodnie. Badanie zostanie wykonane w oparciu o wytyczne Amerykańskiego i Europejskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej przez dwóch stażystów medycznych przeszkolonych w zakresie przeprowadzania badania.
Kwestionariusz ogólnej praktyki fizycznej (GPPAQ):
Kwestionariusz GPPAQ będzie podawany każdemu pacjentowi na początku, a następnie co 4 tygodnie, tego samego dnia i przed testem 6-minutowego marszu. GPPAQ to kwestionariusz przeznaczony do samodzielnego wypełniania przez osoby dorosłe, składający się z 3 pytań. Pierwsze pytanie mierzy rodzaj i ilość aktywności fizycznej (PA) w pracy, drugie pyta o czas spędzony na różnych rodzajach PA w ciągu ostatniego tygodnia, a trzecie pyta o zwykłe tempo chodzenia. System punktacji dzieli pacjentów na 4 poziomy PA: nieaktywny (praca siedząca bez ćwiczeń fizycznych i jazdy na rowerze), umiarkowanie nieaktywny (praca siedząca i <1 godzina ćwiczeń fizycznych lub jazdy na rowerze lub praca stojąca bez ćwiczeń fizycznych i jazdy na rowerze), umiarkowanie aktywny (praca siedząca i 1-2,9 godz./tydz. ćwiczeń fizycznych lub jazdy na rowerze, lub praca stojąca i < 1 godz./tydz. ćwiczeń fizycznych lub jazdy na rowerze, lub praca aktywna fizycznie bez ćwiczeń fizycznych i jazdy na rowerze) oraz aktywne (praca siedząca i ≥3 godzin/tydzień ćwiczeń fizycznych lub jazdy na rowerze, lub pracy stojącej i 1-2,9 godziny/tygodniowo ćwiczeń fizycznych lub jazdy na rowerze, lub pracy aktywnej fizycznie i <1 godziny ćwiczeń fizycznych lub jazdy na rowerze, lub pracy przy energicznym PA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli > 17 lat
- Obie płcie
- Pacjenci aktualnie objęci programem hemodializ w oddziale Narodowego Instytutu Kardiologii
- Pacjenci rozpoczynający program hemodializ w oddziale Narodowego Instytutu Kardiologii
- Pacjenci z dobrym oknem echokardiograficznym pozwalającym na określenie parametrów oceniających funkcję rozkurczową lewej komory
- Pacjenci zdolni do wykonywania jazdy na rowerze stacjonarnym podczas sesji hemodializy
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których wystąpiło poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe (zawał serca, udar) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Pacjenci, którzy zgłosili się na izbę przyjęć z powodu objawów niewyrównanej niewydolności serca w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Pacjenci, u których zdiagnozowano migotanie i/lub trzepotanie przedsionków
- Pacjenci z mechaniczną protezą zastawki mitralnej
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Prevalent patients in hemodiafiltration
Prevalent patients having hemodiafiltration sessions 3 times a week, they used to do intradialytic exercise but this exercise was neither measured, quantified, or supervised, so they were withdrawn from this exercise for 16 weeks and after this time, 16 weeks of structured, measured and supervised intradialytic exercise was introduced.
|
Patients were instructed to discontinue any unstructured exercise previously performed during their hemodiafiltration sessions for 16 weeks.
Hemodiafiltration sessions continued unchanged according to the center's standard of care.
Inne nazwy:
A 16 weeks of Intradialytic exercise program that is performed using cycle ergometers during the hemodiafiltration session.
Exercise intensity is quantified in watts using power meters and is individualized according to each participant's performance on cardiopulmonary exercise testing (CPET).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Diastolic Function Category
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Classification of left ventricular diastolic function into ordinal grades based on the 2016 ASE/EACVI guidelines. Classification is determined by integrating E/A ratio, average E/e' ratio, indexed left atrial volume (LAVi), and tricuspid regurgitation (TR) velocity. Grade 1 (mild, impaired relaxation) is the least severe; Grade 2 (moderate, pseudonormal filling) represents intermediate severity; Grade 3 (severe, restrictive filling) is the most severe. Grading criteria: Grade 1 (mild - impaired relaxation): E/A < 0.8, average E/e' ≤ 14, LAVi ≤ 34 ml/m², TR velocity ≤ 2.8 m/s; fewer than 2 positive criteria. Grade 2 (moderate - pseudonormal filling): E/A 0.8-2.0, with ≥ 2 of the following positive: average E/e' > 14, LAVi > 34 ml/m², TR velocity > 2.8 m/s. Grade 3 (severe - restrictive filling): E/A > 2.0, or E/A 0.8-2.0 with all three criteria positive. |
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Left Atrial Reservoir Strain (LASr)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak longitudinal deformation of the left atrium during the reservoir phase measured by 2D speckle tracking echocardiography.
Expressed as a percentage (%).
Higher values indicate better left atrial reservoir function and, indirectly, less elevation in left ventricular filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Global Longitudinal Strain (GLS)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Assessment of myocardial deformation using 2D speckle tracking echocardiography.
Values are expressed as a negative percentage (%); more negative values indicate better longitudinal contraction (e.g., -17.4% is better than -15.5%)
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Automated Left Ventricular Ejection Fraction (AutoLVEF)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Automated left ventricular ejection fraction (%), calculated using automated contour detection software applied to 2D echocardiographic images.
Represents the proportion of blood ejected from the left ventricle with each heartbeat.
Higher values indicate better left ventricular systolic function; values >= 52% are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE), measured in millimeters (mm) by M-mode echocardiography at the lateral tricuspid annulus.
Reflects right ventricular longitudinal systolic function.
Higher values indicate better right ventricular function; values >= 17 mm are considered within normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Ratio of Early Mitral Inflow to Mitral Annular Velocity (E/e' Ratio)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Non-invasive estimate of left ventricular filling pressure calculated as the ratio of early diastolic mitral inflow velocity (E wave, pulsed-wave Doppler) to the average of septal and lateral mitral annular early diastolic velocities (e', tissue Doppler imaging).
Higher values indicate elevated filling pressures.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Mitral Inflow E/A Ratio
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Ratio of early diastolic (E wave) to late diastolic (A wave) mitral inflow velocities measured by pulsed-wave Doppler echocardiography with the sample volume placed at the mitral valve leaflet tips, apical four-chamber view.
Reflects left ventricular relaxation and filling patterns.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Left Atrial Volume Index (LAVi)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Left atrial volume indexed to body surface area (ml/m^2) measured by the biplane Simpson method using apical four-chamber and two-chamber views.
Reflects left atrial structural remodeling as a marker of chronic elevation in left ventricular filling pressures.
Lower values indicate less atrial remodeling and are associated with better diastolic function; values <= 34 ml/m2 are within the normal range per ASE 2016 guidelines.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Tricuspid Regurgitation Velocity
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
Peak tricuspid regurgitation velocity (cm/s) assessed by continuous-wave Doppler echocardiography, used to estimate right ventricular systolic pressure and pulmonary artery pressure per the 2016 ASE/EACVI diastolic function guidelines.
Lower values are associated with lower estimated pulmonary pressures and less severe diastolic dysfunction; values <= 2.8 m/s are within the normal range.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention period)
|
|
Physical Activity Level (GPPAQ)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
General Practice Physical Activity Questionnaire.
Self-administered questionnaire for adults consisting of 3 questions assessing type and amount of physical activity at work, during leisure time, and usual walking pace.
Classifies patients into 4 levels: Inactive, Moderately Inactive, Moderately Active, and Active.
Higher activity levels represent better physical activity status; Active is the most favorable and Inactive is the least favorable category.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Distance Covered in the Six-Minute Walk Test (6MWT)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Total distance in meters (m) that a patient can quickly walk on a flat, hard surface in a period of 6 minutes based on the guidelines of the American and European Thoracic Societies by two medical interns, who are trained to perform the test.
It assesses functional capacity and response to the exercise intervention.
Greater distances indicate better functional exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Workload (Maximal Power Output)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
Peak workload (maximal power output) is defined as the highest power output (in watts) achieved during a symptom-limited incremental CPET on a cycle ergometer, corresponding to the last fully completed workload stage or the highest workload maintained for ≥30 seconds.
Higher values indicate greater maximal aerobic exercise capacity.
|
16 weeks (end of control period), and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Workload at First Ventilatory Threshold (VT1)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Power output (watts) achieved during a cardiopulmonary exercise test (CPET) at the point of the first ventilatory threshold (VT1) -- the exercise intensity above which ventilation begins to increase disproportionately to oxygen consumption.
Higher values indicate greater aerobic exercise capacity and improved cardiovascular fitness.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
|
Peak Oxygen Consumption (VO2 Max)
Ramy czasowe: 16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Maximum rate of oxygen consumption (VO2 max) measured during incremental exercise on a cycle ergometer, expressed in milliliters per kilogram per minute (ml/kg/min).
Reflects overall cardiorespiratory fitness and aerobic capacity.
Higher values indicate better cardiovascular fitness; values < 17.5 ml/kg/min in dialysis patients are associated with increased cardiovascular risk.
|
16 weeks (end of control period) and 32 weeks (end of intervention)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Young HML, March DS, Graham-Brown MPM, Jones AW, Curtis F, Grantham CS, Churchward DR, Highton P, Smith AC, Singh SJ, Bridle C, Burton JO. Effects of intradialytic cycling exercise on exercise capacity, quality of life, physical function and cardiovascular measures in adult haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2018 Aug 1;33(8):1436-1445. doi: 10.1093/ndt/gfy045.
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Beddhu S, Baird BC, Zitterkoph J, Neilson J, Greene T. Physical activity and mortality in chronic kidney disease (NHANES III). Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1901-6. doi: 10.2215/CJN.01970309. Epub 2009 Oct 9.
- Cusumano AM, Rosa-Diez GJ, Gonzalez-Bedat MC. Latin American Dialysis and Transplant Registry: Experience and contributions to end-stage renal disease epidemiology. World J Nephrol. 2016 Sep 6;5(5):389-97. doi: 10.5527/wjn.v5.i5.389.
- Vasquez-Jimenez E, Madero M. Global Dialysis Perspective: Mexico. Kidney360. 2020 Apr 20;1(6):534-537. doi: 10.34067/KID.0000912020. eCollection 2020 Jun 25. No abstract available.
- Mendez-Duran A, Ignorosa-Luna MH, Perez-Aguilar G, Rivera-Rodriguez FJ, Gonzalez-Izquierdo JJ, Davila-Torres J. [Current status of alternative therapies renal function at the Instituto Mexicano del Seguro Social]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016 Sep-Oct;54(5):588-93. Spanish.
- Collins AJ, Foley RN, Herzog C, Chavers B, Gilbertson D, Ishani A, Kasiske B, Liu J, Mau LW, McBean M, Murray A, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Li Q, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Dalleska F, Daniels F, Dunning S, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. US Renal Data System 2010 Annual Data Report. Am J Kidney Dis. 2011 Jan;57(1 Suppl 1):A8, e1-526. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.007. No abstract available.
- Johansen KL, Chertow GM, Foley RN, Gilbertson DT, Herzog CA, Ishani A, Israni AK, Ku E, Kurella Tamura M, Li S, Li S, Liu J, Obrador GT, O'Hare AM, Peng Y, Powe NR, Roetker NS, St Peter WL, Abbott KC, Chan KE, Schulman IH, Snyder J, Solid C, Weinhandl ED, Winkelmayer WC, Wetmore JB. US Renal Data System 2020 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2021 Apr;77(4 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.01.002. No abstract available.
- Di Lullo L, House A, Gorini A, Santoboni A, Russo D, Ronco C. Chronic kidney disease and cardiovascular complications. Heart Fail Rev. 2015 May;20(3):259-72. doi: 10.1007/s10741-014-9460-9.
- Gupta S, Dev V, Kumar MV, Dash SC. Left ventricular diastolic function in end-stage renal disease and the impact of hemodialysis. Am J Cardiol. 1993 Jun 15;71(16):1427-30. doi: 10.1016/0002-9149(93)90604-b.
- Ruffmann K, Mandelbaum A, Bommer J, Schmidli M, Ritz E. Doppler echocardiographic findings in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1990;5(6):426-31. doi: 10.1093/ndt/5.6.426.
- Antlanger M, Aschauer S, Kopecky C, Hecking M, Kovarik JJ, Werzowa J, Mascherbauer J, Genser B, Saemann MD, Bonderman D. Heart Failure with Preserved and Reduced Ejection Fraction in Hemodialysis Patients: Prevalence, Disease Prediction and Prognosis. Kidney Blood Press Res. 2017;42(1):165-176. doi: 10.1159/000473868. Epub 2017 Apr 11.
- Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Tsilonis K, Mpoutsiouki F, Saratzis A, Giannakoulas G, Sianos G, Karvounis H. Haemodialysis acutely deteriorates left and right diastolic function and myocardial performance: an effect related to high ultrafiltration volumes? Nephrol Dial Transplant. 2017 Aug 1;32(8):1402-1409. doi: 10.1093/ndt/gfw345.
- Drighil A, Madias JE, Mathewson JW, El Mosalami H, El Badaoui N, Ramdani B, Bennis A. Haemodialysis: effects of acute decrease in preload on tissue Doppler imaging indices of systolic and diastolic function of the left and right ventricles. Eur J Echocardiogr. 2008 Jul;9(4):530-5. doi: 10.1093/ejechocard/jen125. Epub 2008 Mar 27.
- Malik J, Kudlicka J, Valerianova A, Kovarova L, Kmentova T, Lachmanova J. Diastolic dysfunction in asymptomatic hemodialysis patients in the light of the current echocardiographic guidelines. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Feb;35(2):313-317. doi: 10.1007/s10554-019-01564-2. Epub 2019 Feb 27.
- Maufrais C, Josse M, Patrier L, Grandperrin A, Isnard M, Turc-Baron C, Nottin S, Mandigout S, Cristol JP, Obert P. Cardioprotective effect of intradialytic exercise on left atrial mechanics. Am J Physiol Renal Physiol. 2024 May 1;326(5):F694-F703. doi: 10.1152/ajprenal.00380.2023. Epub 2024 Mar 21.
- Baker LA, March DS, Wilkinson TJ, Billany RE, Bishop NC, Castle EM, Chilcot J, Davies MD, Graham-Brown MPM, Greenwood SA, Junglee NA, Kanavaki AM, Lightfoot CJ, Macdonald JH, Rossetti GMK, Smith AC, Burton JO. Clinical practice guideline exercise and lifestyle in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2022 Feb 22;23(1):75. doi: 10.1186/s12882-021-02618-1. No abstract available.
- Greenwood SA, Lindup H, Taylor K, Koufaki P, Rush R, Macdougall IC, Mercer TH. Evaluation of a pragmatic exercise rehabilitation programme in chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2012 Oct;27 Suppl 3:iii126-34. doi: 10.1093/ndt/gfs272. Epub 2012 Jul 10.
- Wilkinson TJ, Clarke AL, Nixon DGD, Hull KL, Song Y, Burton JO, Yates T, Smith AC. Prevalence and correlates of physical activity across kidney disease stages: an observational multicentre study. Nephrol Dial Transplant. 2021 Mar 29;36(4):641-649. doi: 10.1093/ndt/gfz235.
- Oh W, Cho M, Jung SW, Moon JY, Lee SH, Hwang YC, Kim YG. High physical activity alleviates the adverse effect of higher sedentary time on the incidence of chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):622-631. doi: 10.1002/jcsm.13167. Epub 2022 Dec 25.
- Pearson MJ, Mungovan SF, Smart NA. Effect of exercise on diastolic function in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2017 Mar;22(2):229-242. doi: 10.1007/s10741-017-9600-0.
- Graham-Brown MPM, March DS, Young R, Highton PJ, Young HML, Churchward DR, Dungey M, Stensel DJ, Bishop NC, Brunskill NJ, Smith AC, McCann GP, McConnachie A, Burton JO. A randomized controlled trial to investigate the effects of intra-dialytic cycling on left ventricular mass. Kidney Int. 2021 Jun;99(6):1478-1486. doi: 10.1016/j.kint.2021.02.027. Epub 2021 Apr 8.
- Momeni A, Nematolahi A, Nasr M. Effect of intradialytic exercise on echocardiographic findings in hemodialysis patients. Iran J Kidney Dis. 2014 May;8(3):207-11.
- Jeong JH, Biruete A, Fernhall B, Wilund KR. Effects of acute intradialytic exercise on cardiovascular responses in hemodialysis patients. Hemodial Int. 2018 Oct;22(4):524-533. doi: 10.1111/hdi.12664. Epub 2018 May 9.
- Penny JD, Salerno FR, Brar R, Garcia E, Rossum K, McIntyre CW, Bohm CJ. Intradialytic exercise preconditioning: an exploratory study on the effect on myocardial stunning. Nephrol Dial Transplant. 2019 Nov 1;34(11):1917-1923. doi: 10.1093/ndt/gfy376.
- Lucia A, Sanchez O, Carvajal A, Chicharro JL. Analysis of the aerobic-anaerobic transition in elite cyclists during incremental exercise with the use of electromyography. Br J Sports Med. 1999 Jun;33(3):178-85. doi: 10.1136/bjsm.33.3.178.
- Nagueh SF, Khan SU. Left Atrial Strain for Assessment of Left Ventricular Diastolic Function: Focus on Populations With Normal LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):691-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.10.011. Epub 2023 Jan 11.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031.
- Skinner JS, McLellan TM. The transition from aerobic to anaerobic metabolism. Res Q Exerc Sport. 1980 Mar;51(1):234-48. doi: 10.1080/02701367.1980.10609285. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Niewydolność nerek
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zjawiska fizjologiczne komórkowe
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Ćwiczenia
- Opieka okołooperacyjna
- Punkty kontrolne cyklu komórkowego
- Cykl komórkowy
- Faza G2
- Interfaza
- Ćwiczenie przedoperacyjne
- Czynnik transkrypcyjny wyciszający RE1
- Checkpointy cyklu komórkowego w fazie G2
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-23-1378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .