Rakovina slinivky břišní a diabetes mellitus
Prospektivní kohortová studie o změnách endo-exdo sekreční funkce a všestranných výsledcích po rakovině pankreatu
Cílem této observační studie je dozvědět se o pooperačním karcinomu pankreatu diabetes mellitus. Hlavní otázky, které si klade za cíl zodpovědět, jsou:
- Jsou četnosti výskytu poruch metabolismu glukózy (prediabetes a diabetes mellitus) po rakovině pankreatu různé etiologie stejné?
- Jsou změny endokrinní a exokrinní sekreční funkce u pacientů po operaci slinivky spojeny s všestrannými výsledky? Všem pacientům po operaci pankreatu byla poskytnuta standardizovaná léčba tohoto stavu.
Výzkumníci shrnou četnost výskytu poruch metabolismu glukózy (prediabetes a diabetes mellitus) během různých chirurgických zákroků, aby prozkoumali souvislost mezi střídáními endokrinní a exokrinní sekreční funkce a všestrannými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tuo Li, Doctor
- Telefonní číslo: 86-13918507887
- E-mail: dr.lituo@smmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
- Nábor
- Changzheng hospital
-
Kontakt:
- tuo li
- Telefonní číslo: 13918507887
- E-mail: zoe_leeto@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
1. mužské nebo ženské čínské subjekty; 2. Věk ≥ 18 let; 3. pacienti s karcinomem pankreatu, u kterých je v naší nemocnici navržena pankreatektomie pankreatobiliární chirurgií; 4. ti, kteří dobrovolně dokončili kohortní studii pankreatobiliární chirurgie a podepsali informovaný souhlas; 5. ti, kteří dokončili a uložili sérum a patologické vzorky v naší nemocnici.
-
Kritéria vyloučení:
1. osoby s předchozí anamnézou komorbidního diabetes mellitus nebo prediabetes mellitus nebo předoperační HbA1C ≥ 6,0 % nebo glykémie nalačno ≥ 6,1 mmol/l; 2. osoby s pozitivními protilátkami souvisejícími s ostrůvky 3. osoby s přítomností léků, expozice endokrinním chorobám, které mohou vést k riziku sekundárního diabetu; 4. těhotné nebo kojící ženy; 5. Kognitivní poruchy nebo jiné důvody pro nepodepsání formuláře informovaného souhlasu.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých se rozvinuly metabolické poruchy glukózy (prediabetes a diabetes mellitus)
Časové okno: Od zápisu do pěti let po ukončení operace
|
Diagnóza poruch glukózy by měla být stanovena podle kritérií American Diabetes Association.
|
Od zápisu do pěti let po ukončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od zápisu do pěti let po ukončení operace
|
Od zápisu do pěti let po ukončení operace
|
|
Přežití bez nemocí
Časové okno: Od zápisu do pěti let po ukončení operace
|
Od zápisu do pěti let po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU-3CDM-2B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .