- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06585072
Cancer du pancréas et diabète sucré
Étude de cohorte prospective sur les altérations de la fonction sécrétoire Endo-Exdo et les résultats globaux après un cancer du pancréas
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le diabète sucré post-chirurgical du cancer du pancréas. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les taux d'incidence des troubles du métabolisme du glucose (pré-diabète et diabète sucré) après un cancer du pancréas d'étiologies différentes sont-ils les mêmes ?
- Les altérations de la fonction sécrétoire endocrinienne et exdocrine chez les patients ayant subi une chirurgie pancréatique sont-elles associées à des résultats globaux ? Tous les patients ayant subi une chirurgie pancréatique ont reçu le traitement standardisé pour cette maladie.
Les chercheurs résumeront les taux d'incidents de troubles métaboliques du glucose (pré-diabète et diabète sucré) au cours de différentes interventions chirurgicales pour explorer l'association entre les alternances de la fonction sécrétoire endocrinienne et exdocrine et les résultats globaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuo Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-13918507887
- E-mail: dr.lituo@smmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Recrutement
- Changzheng hospital
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Contact:
- tuo li
- Numéro de téléphone: 13918507887
- E-mail: zoe_leeto@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
1. sujets chinois masculins ou féminins ; 2. Âge ≥ 18 ans ; 3. patients atteints d'un cancer du pancréas à qui il est proposé de subir une pancréatectomie par chirurgie pancréaticobiliaire dans notre hôpital ; 4. ceux qui ont volontairement terminé l'étude de cohorte de chirurgie pancréatobiliaire et signé le consentement éclairé ; 5. ceux qui ont complété et mis en banque des échantillons de sérum et des échantillons pathologiques dans notre hôpital.
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Critères d'exclusion :
1. ceux ayant des antécédents de diabète sucré comorbide ou de pré-diabète sucré, ou HbA1C préopératoire ≥ 6,0 % ou glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/l ; 2. ceux qui présentent des anticorps positifs associés aux îlots 3. ceux qui présentent des médicaments, des expositions à des maladies endocriniennes pouvant entraîner un risque de diabète secondaire ; 4. les femmes enceintes ou allaitantes ; 5. Déficience cognitive ou autres raisons pour lesquelles vous n'avez pas signé le formulaire de consentement éclairé.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant développé des troubles métaboliques du glucose (pré-diabète et diabète sucré)
Délai: De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
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Le diagnostic des troubles du glucose doit être posé en appliquant les critères de l'American Diabetes Association.
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De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie globale
Délai: De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
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De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
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Survie sans maladie
Délai: De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
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De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-3CDM-2B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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