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Cancer du pancréas et diabète sucré

26 juin 2025 mis à jour par: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Étude de cohorte prospective sur les altérations de la fonction sécrétoire Endo-Exdo et les résultats globaux après un cancer du pancréas

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le diabète sucré post-chirurgical du cancer du pancréas. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Les taux d'incidence des troubles du métabolisme du glucose (pré-diabète et diabète sucré) après un cancer du pancréas d'étiologies différentes sont-ils les mêmes ?
  2. Les altérations de la fonction sécrétoire endocrinienne et exdocrine chez les patients ayant subi une chirurgie pancréatique sont-elles associées à des résultats globaux ? Tous les patients ayant subi une chirurgie pancréatique ont reçu le traitement standardisé pour cette maladie.

Les chercheurs résumeront les taux d'incidents de troubles métaboliques du glucose (pré-diabète et diabète sucré) au cours de différentes interventions chirurgicales pour explorer l'association entre les alternances de la fonction sécrétoire endocrinienne et exdocrine et les résultats globaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs collecteront de manière prospective des données sur des patients atteints d'un cancer du pancréas après une intervention chirurgicale dans les centres participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
        • Recrutement
        • Changzheng hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un cancer du pancréas après une chirurgie pancréatique

La description

Critères d'intégration :

1. sujets chinois masculins ou féminins ; 2. Âge ≥ 18 ans ; 3. patients atteints d'un cancer du pancréas à qui il est proposé de subir une pancréatectomie par chirurgie pancréaticobiliaire dans notre hôpital ; 4. ceux qui ont volontairement terminé l'étude de cohorte de chirurgie pancréatobiliaire et signé le consentement éclairé ; 5. ceux qui ont complété et mis en banque des échantillons de sérum et des échantillons pathologiques dans notre hôpital.

-

Critères d'exclusion :

1. ceux ayant des antécédents de diabète sucré comorbide ou de pré-diabète sucré, ou HbA1C préopératoire ≥ 6,0 % ou glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/l ; 2. ceux qui présentent des anticorps positifs associés aux îlots 3. ceux qui présentent des médicaments, des expositions à des maladies endocriniennes pouvant entraîner un risque de diabète secondaire ; 4. les femmes enceintes ou allaitantes ; 5. Déficience cognitive ou autres raisons pour lesquelles vous n'avez pas signé le formulaire de consentement éclairé.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant développé des troubles métaboliques du glucose (pré-diabète et diabète sucré)
Délai: De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
Le diagnostic des troubles du glucose doit être posé en appliquant les critères de l'American Diabetes Association.
De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie globale
Délai: De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
Survie sans maladie
Délai: De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération
De l'inscription jusqu'à cinq ans après la fin de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2024

Première publication (Réel)

5 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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